藥品注冊(cè)的國(guó)際技術(shù)要求：中英對(duì)照（臨床部分）

　　隨著我國(guó)改革開(kāi)放的不斷深入，醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)水平的不斷提高，我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作也要逐步與國(guó)際規(guī)范接軌。國(guó)家監(jiān)督管理局成立兩年多來(lái)，正為建設(shè)一個(gè)“依法監(jiān)督，科學(xué)論證，廉潔高效，行為規(guī)范”的藥品監(jiān)督管理體制而努力。在這一形勢(shì)下，ICH全部指導(dǎo)原則的翻譯，并匯編成冊(cè)出版，將有助于藥品科研和管理人員了解國(guó)際藥品研究開(kāi)發(fā)在技術(shù)要求方面的新進(jìn)展，從而提高我國(guó)藥品研制水平，使我國(guó)藥品更好地進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，為世界人民健康作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。全書(shū)采用中英文對(duì)照的形式，并附中英文對(duì)照術(shù)語(yǔ)。它是中國(guó)第一本完整的ICH譯本。

暫缺《藥品注冊(cè)的國(guó)際技術(shù)要求：中英對(duì)照（臨床部分）》作者簡(jiǎn)介