藥品注冊的國際技術(shù)要求：中英對照（臨床部分）

E1 人群暴露程度：評價(jià)無生命威脅條件下長期治療藥物的臨床安全性
E2a 臨床安全性資料的管理：速報(bào)的定義與標(biāo)準(zhǔn)
E2b 傳送個(gè)體病例安全性報(bào)告的數(shù)據(jù)要素
E2c 臨床安全性資料的管理：上市藥品的定期安全性更新報(bào)告
E3 臨床研究報(bào)告的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容
E4 藥品注冊所需的量效關(guān)系資料
E5 影響接受國外臨床資料的種族因素
E6 臨床試驗(yàn)管理規(guī)范
E7 特殊人群的研究：老年醫(yī)學(xué)
E8 臨床研究的一般考究
E9 臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則
E10 臨床試驗(yàn)中對照組的選擇
E11 低齡（兒科）人群中的藥品臨床研究
E12 抗高血壓新藥的臨床評價(jià)原則
ICH 臨床部分術(shù)語表