質量管理體系文件由質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄等組成。質量手冊是向組織內部和外部提供質量管理體系一致信息的文件,程序文件和作業(yè)指導書是提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件,記錄則是對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。本書的內容以已通過ISO9001:2000認證的某服務業(yè)組織為對象,由質量手冊示例和程序文件示例兩部分構成。在第一部分中,將質量方針和質量目標作為質量手冊的重要組成部分,這只是一種處理方式,并非必須如此,將質量方針和質量目標作為獨立文件發(fā)布也是符合標準要求的。因此,組織在編制質量手冊時,可根據實際情況加以增補或刪減,力求同時滿足標準和實際要求。第二部分的程序文件示例由ISO9001:2000要求編制的程序文件、建議增加和可供選擇編制的程序文件三方面組成。