該書由國內相關領域在第一線從事研究與應用的專家編寫而成。本書是將他們多年的研究經驗和成果總結而成。全書共11章,分別論述了海洋生物制藥的研究概況、海洋藥用生物、海洋生物活性物質、海洋生物制藥的生物技術、海洋生物新藥的篩選與評價、海洋生物新藥的藥學評價、海洋生物活性物質的藥理作用、海洋新藥的藥物動力學、海洋生物新藥臨床前安全性評價以及海洋生物新藥的申報與技術審評。是一部系統(tǒng)全面,理論聯系實際,以實用技術為主的著作。本書可供從事海洋生物資源開發(fā)、海洋生物制藥、新藥研究與開發(fā)、制藥工程等專業(yè)的科研人員、及有關專業(yè)的大專院校師生閱讀和參考。目錄: 第1章概論1.1海洋生物制藥概述1.2海洋生物制藥的發(fā)展簡史1.3海洋生物制藥的研究內容及相關學科1.4海洋藥物的研究成果與發(fā)展前景第2章海洋藥用生物2.1海洋水生植物類2.2海洋動物類2.3海水中藥第3章海洋生物活性物質3.1海洋生?锘钚暈鎦實淖試醇捌溲芯苛煊?3.2海洋生物有效化學成分的研究第4章海洋生物活性物質研究方法4.1海水生物活性物質的提取與分離4.2海水生物活性物質的結構鑒定4.3海水生物活性物質的有機合成研究第5章海洋生物制藥的生物技術5.1生物技術在海洋生物制藥的應用和發(fā)展5.2海洋生物制藥發(fā)酵工程技術5.3海洋生物制藥的酶(蛋白質)抗菌肽工程技術5.4擴展海洋生物制藥源的生物技術5.5海洋藥源生物標準化養(yǎng)殖第6章海洋生物新藥的篩選與評價6.1從海洋微生物中發(fā)現和篩選海洋生物新藥6.2從微藻中發(fā)現和篩選海洋生物新藥6.3從海洋生生物毒素發(fā)現和篩選海洋生物新藥6.4應用應律失常相關基因篩選抗心律失常海洋生物新藥6.5海洋生物新藥的評價第7章海洋生物新藥的藥學評價7.1海洋生物新藥的藥學評價技術7.2海洋生物新藥制劑的研究7.3海水生物新藥的藥理研究7.4海洋生物新藥的中試生產第8章海洋生物活性物質的藥理作用8.1概述8.2具有神經系統(tǒng)作用的海洋生物活性物質8.3具有心血管系統(tǒng)藥理作用的海洋藥用生物8.4具有免疫系統(tǒng)藥理作用的海水生物活性物質8.5具有抗腫瘤藥理作用的海洋生物活性物質8.6具有抗病毒藥理作用的海洋生物活性物質8.7具有抗病菌消炎藥理作用的海洋生物活性物質8.8對消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等有藥理作用的海洋生物活性物質8.9海洋生物毒素的藥理作用第9章海洋生物新藥的藥物動力學9.1概述9.2藥物動力學的基礎概念9.3臨床前藥物動力學研究9.4臨床藥物動力學評價第10章海洋生物新藥臨床前安全性評價技術10.1概述10.2新藥臨床前安全性評價的基本內容和要求10.3特殊毒理學評價技術第11章海洋生物新藥的申報與技術審評11.1海洋生物新藥申報的定向與臨床前研究11.2新藥審批法規(guī)、管理機構與審批基本程序11.3海洋生物新藥臨床研究的申報與審批11.4海水生物新藥證書、生產的申報與審批