醫(yī)療機的制劑配制是一門學科的專業(yè),是一項政策性、科學性、專業(yè)性很強的工作,制劑配制的質量,直接關系到人民群眾用藥安全和身體健康。為了更好地宣傳、貫徹《中華人民共和國藥品管理法》,配合《醫(yī)療機構制劑質量管理規(guī)范》(簡稱GPP)的貫徹實施,使各級醫(yī)療機構的廣大醫(yī)藥工作者充分了解我國藥品監(jiān)督管理工作的方針、政策,提高法律意識,遵守職業(yè)道德,減汪工作失識,我們編委會組織有多年實踐經驗的醫(yī)療機構劑人員和從事藥品監(jiān)督管理工作的人員,按照藥品管理和制劑配制管理的相關法規(guī)則要求,在總結工作經驗的基礎上編寫此書。其主要內容包括國家藥品監(jiān)督管理的政策法規(guī),醫(yī)療機構在實施GPP管理過程中對制劑室軟件、硬件等各環(huán)節(jié)的具體要求及專業(yè)基礎知識等,并進行了詳細地論述。本書是廣大醫(yī)療機構制劑工作者和藥劑管理人員實用性很強的參考書。