藥品注冊(cè)管理法規(guī)文件匯編

定　價(jià)：￥68.00

作　者：	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局編
出版社：	中國(guó)醫(yī)藥科技出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	藥學(xué)

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ISBN：	9787506726733	出版時(shí)間：	2002-01-01	包裝：	平裝
開(kāi)本：	26cm	頁(yè)數(shù)：		字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本書為藥品注冊(cè)管理法規(guī)文件匯編，收錄了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及新頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》（試行），同時(shí)收錄了“關(guān)于實(shí)施《藥品注冊(cè)管理辦法》（試行）有關(guān)事項(xiàng)的通知”，以及中藥和天然藥物、化學(xué)藥品、生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求和藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求與藥品再注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目等。本書是各藥物研究院所、藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)藥品注冊(cè)的必備參考資料。目錄：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令（第35號(hào)）藥品注冊(cè)管理辦法（試行）附件1中藥、天然藥物注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求附件2化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求附件3生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求附件5藥品再注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目關(guān)于《藥品注冊(cè)管理辦法》（試行）的起草說(shuō)明關(guān)于實(shí)施《藥品注冊(cè)管理辦法》（試行）有關(guān)事項(xiàng)的通知關(guān)于藥品注冊(cè)申報(bào)及受理事項(xiàng)的通知附件1已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請(qǐng)受理通知單附件2藥品補(bǔ)充申請(qǐng)受理通知單附件3藥品注冊(cè)申請(qǐng)審查意見(jiàn)表附件4用于原始編號(hào)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理局代碼表藥品注冊(cè)申請(qǐng)表藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表