藥事管理學(xué)（供藥學(xué)類專業(yè)用）

第一章 緒論
第一節(jié) 藥事管理
第二節(jié) 藥事管理學(xué)科
第三節(jié) 藥事管理研究
第二章 藥品、藥學(xué)與藥師
第一節(jié) 藥品
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理概述
第三節(jié) 藥學(xué)
第四節(jié) 藥師
第三章 藥事組織
第一節(jié) 藥事組織概述
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理
第四節(jié) 藥學(xué)教育、科研組織和社會團體
第五節(jié) 國外藥事管理體制及機構(gòu)
第四章 藥品管理立法與《藥品管理法》、《實施條例》
第一節(jié) 藥品管理立法概述
第二節(jié) 《藥品管理法》和《實施條例》總則
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理和醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理
第四節(jié) 藥品管理、藥品包裝管理、藥品價格和廣告的管理
第五節(jié) 藥品監(jiān)督和法律責(zé)任
第五章 新藥品注冊管理
第一節(jié) 藥品注冊管理的歷史發(fā)展
第二節(jié) 我國的新藥管理
第三節(jié) 新藥的注冊管理
第四節(jié) 進口藥品、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊管理和藥品的標(biāo)準(zhǔn)的管理
第五節(jié) 《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品臨床試驗管理規(guī)范》
第六節(jié) 藥品有良反應(yīng)監(jiān)測管理
第七節(jié) 藥品專利保護
第六章 藥品標(biāo)識物、商標(biāo)和廣告管理
第一節(jié) 藥品標(biāo)識物管理概述
第二節(jié) 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理
第三節(jié) 藥品商標(biāo)和廣告管理
第七章 特殊管理的藥品
第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的濫用與管制
第二節(jié) 麻醉藥品的管理
第三節(jié) 精神藥品的管理
第四節(jié) 戒毒藥品的管理
第五節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理
第六節(jié) 《放射性藥品管理辦法》
第八章 中藥管理
第九章 制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第十章 藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理
第十一章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
第十二章 計算機在藥事管理中的應(yīng)用
參考文獻
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