本書重點介紹了中藥、西藥、醫(yī)療器械、中藥飲片加工等經營技術標準,共730多項。對加強藥品經營管理,加快藥品經營企業(yè)GSP認證步伐,盡快與國際接軌、具有重要意義??晒┧幤方洜I相關企業(yè)及從業(yè)人員參考。[前言]前言隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的迅猛發(fā)展、科技進步和我國加入WTO,醫(yī)藥經濟全球化已成必然,藥品經營企業(yè)面臨著良好的發(fā)展機遇和嚴竣的挑戰(zhàn)。根據國家藥品監(jiān)督管理局加快《藥品經營質量管理規(guī)范》即GSP認證步伐的要求,根據當前國內外醫(yī)藥學發(fā)展趨勢,依據我國GBT/10300標準、ISO-9000系列標準、《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》和有關藥事法規(guī)、2000版《中華人民共和國藥典》,結合藥品經營企業(yè)特點,圍繞強化技術標準和質量制度,確保統(tǒng)一、規(guī)范、有序的管理,本著“科學、先進、規(guī)范、明確”的原則進行編寫,本技術標準分為中藥、西藥、醫(yī)療器械、中藥欽片生產和其他六個部分,共730多項標準。該技術標準即考慮當前藥品經營企業(yè)現有基礎又要考慮藥品質量和GSP標準要求,因而標準制定某些方面高于企業(yè)現狀,藥品經營企業(yè)需要積極創(chuàng)造條件,結合企業(yè)實際,對加強藥品經營的管理,推動我國醫(yī)藥事業(yè)快速發(fā)展,盡快與國際接軌,具有重要的意義?!端幤方洜I技術標準》的編寫得到了河北省藥品監(jiān)督管理局助理巡視員劉曉悍同志、石家莊藥材公司徐萍同志審閱和支持,對此深表謝意!在撰稿過程中,引用2002年9月15日前我國有關藥事法規(guī),同時參考了有關行業(yè)的專一標準和有關作者的論著,限于篇幅,在參考文獻中未一一注明,敬請諒解。由于本人的學識水平所限,書中肯定有疏漏和不足之處,懇請讀者批評指正。