臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)（馮仁豐）

第一章 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求
一、基本概念
二、臨床檢驗(yàn)管理技術(shù)的主要內(nèi)容
第二章 檢測(cè)系統(tǒng)的發(fā)展和完善
第一節(jié) 檢測(cè)系統(tǒng)及其基本性能
一、什么是檢測(cè)系統(tǒng)
二、檢驗(yàn)管理對(duì)開展檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求
三、為何檢測(cè)系統(tǒng)被如此重視，其原因是什么
四、檢測(cè)系統(tǒng)性能的證實(shí)和評(píng)價(jià)
第二節(jié) 臨床檢驗(yàn)中的基體效應(yīng)
一、基體效應(yīng)和回收實(shí)驗(yàn)
二、控制品、校準(zhǔn)品等引入的基體效應(yīng)
三、基體效應(yīng)的再認(rèn)識(shí)
四、回收實(shí)驗(yàn)示例
五、對(duì)處理過樣品具有基體效應(yīng)的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理
六、具體實(shí)驗(yàn)示例
第三節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品
一、標(biāo)準(zhǔn)液的定值
二、校準(zhǔn)品的定值
第三章 分析性能的評(píng)估
第一節(jié) 分析誤差
一、隨機(jī)誤差或不精密度
二、系統(tǒng)誤差或不準(zhǔn)確度
三、總誤差
第二節(jié) 檢測(cè)系統(tǒng)性能證實(shí)或評(píng)估實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
第三節(jié) 重復(fù)性實(shí)逡對(duì)精密度的估計(jì)
一、重復(fù)性實(shí)驗(yàn)基本要求
二、示例
第四節(jié) 分析靈敏度（檢測(cè)限）
一、分析靈敏度（檢測(cè)限）
二、檢測(cè)低限
三、生物檢測(cè)限
四、功能靈敏度
五、實(shí)驗(yàn)需考慮的因素
六、計(jì)算示例
第五節(jié) 定量檢驗(yàn)病人結(jié)果可報(bào)告范圍評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)
一、病人結(jié)果可報(bào)告范圍
二、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)要求
三、判斷可報(bào)告范圍的統(tǒng)計(jì)處理
四、示例
第六節(jié) 分析干擾試驗(yàn)
一、分析干擾
二、干擾物質(zhì)來源
三、干擾機(jī)制
四、臨床重要性
五、實(shí)驗(yàn)步驟綜述
第七節(jié) 準(zhǔn)確度性能評(píng)價(jià)
一、方法學(xué)比較實(shí)驗(yàn)要點(diǎn)
……
第四章 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制
附錄一 允許誤差指標(biāo)
附錄二 參考文獻(xiàn)