醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)匯編（醫(yī)用超聲設(shè)備卷）

一、醫(yī)用超聲設(shè)備及試驗方法
　GB 9706.7—1994 醫(yī)用電氣設(shè)備 超聲治療設(shè)備專用安全要求
　GB 9706.9—1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備專用安全要求
　GB 10152—1997 B型超聲診斷設(shè)備
　GB/T 15214—1994 醫(yī)用B型超聲診斷設(shè)備可靠性試驗要求和方法
　GB/T 15261—1994 超聲仿人體組織材料聲學(xué)特性的測量方法
　GB 1684.6—1997 醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求
　YY 0107—1993 A型脈沖反射式超聲診斷設(shè)備
　YY 0108—1993 M型脈沖反射式超聲診斷設(shè)備
　YY 0109—2003 醫(yī)用超聲霧化器
　YY/T 0110—1993 醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料
　YY/T 011 1—1993 超聲多普勒換能器技術(shù)要求和試驗方法
　YY/T 0162.1—1994 醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列 部分：B型超聲診斷設(shè)備
　YY/T 0163—1994 醫(yī)用超聲測量水聽器特性和校準(zhǔn)
　YY 0299—1998 醫(yī)用超聲耦合劑
　YY 0448—2003 超聲多普勒胎兒心率儀
　YY 0449—2003 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀
　YY/T 0458—2003 超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求
　YY 0460—2003 超聲潔牙設(shè)備
　YY/T 1142—2003 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備頻率特性的測試方法
　YY/T 91084—1999 醫(yī)用超聲診斷儀器聲功率的測量方法（原ZB C41 002—1985）
　YY/T 91085—1999 毫瓦級超聲源（原ZB C 41 003—1985）
　YY/T 91088—1999 醫(yī)用超聲診斷儀的脈沖聲強(qiáng)測量方法（原ZB C 41 008—1986）
　YY/T 91089—1999 單元脈沖 回波超聲換能器一般技術(shù)要求和測量方法（原ZB C41 010—1988）
　YY 91090—1999 超聲治療設(shè)備（原ZB C41 012—1989）
　YY 9109l—1999 超聲妊娠檢查儀（原ZB C41 013—1989）
二、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
　GB 4824—2001 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療（ISM）射頻設(shè)備電磁騷擾特性的測量方法和限值
　GB 5013.1—1997額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電纜第1部分：一般要求
　GB 5023.1—1997 額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電纜 第1部分：一般要求
　GB 5c180.1—1986 設(shè)備可靠性試驗 總要求
　GB 5080.4—1985設(shè)備可靠性試驗 可靠性測定試驗的點估計和區(qū)間估計方法（指數(shù)分布）
　GB 5080.7—1986設(shè)備可靠性試驗恒定失效率假設(shè)下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案
　GB 9706.1-1995 醫(yī)用電氣設(shè)備　部分：安全通用要求
　GB/T 14710-1993 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
　GB/T 16540-1996 聲學(xué)　在0.5-15MHZ頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量　水聽器法