藥事管理學

修訂說明
第一章 緒論
第一節(jié) 藥事管理學的概念及研究內容
第二節(jié) 藥事管理學的形成與發(fā)展
第三節(jié) 藥事管理的特點及應遵循的基本原則
第四節(jié) 藥事管理學與相關學科
第二章 藥品概述
第一節(jié) 藥品的概念、來源
第二節(jié) 藥品的管理
第三章 藥事管理法律法規(guī)
第一節(jié) 我國藥事管理的法制建設
第二節(jié) 《中華人民共和國藥品管理法》簡介
第四章 藥事管理體制及藥事組織
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 我國藥事管理體制
第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織
第四節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理組織
第五節(jié) 藥學教育科研性組織和社會團體
第六節(jié) 藥師和執(zhí)業(yè)藥師
第七節(jié) 世界衛(wèi)生組織及外國藥事管理體制
第五章 藥品監(jiān)督管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理的原則、特點、內容和方法
第三節(jié) 藥品監(jiān)督檢驗
第四節(jié) 藥品不良反應報告和監(jiān)測
第五節(jié) 藥品品種整頓和淘汰
第六章 藥品生產(chǎn)管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)質量管理
第四節(jié) 藥品生產(chǎn)管理的相關規(guī)定
第七章 藥品經(jīng)營管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)
第三節(jié) 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范
第八章 藥品使用管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 國家基本藥物
第三節(jié) 外方藥與非處方藥分類管理
第四節(jié) 基本醫(yī)療保險用藥
第五節(jié) 醫(yī)療機構藥事管理
第六節(jié) 防止藥物濫用
第九章 新藥研發(fā)及注冊管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥物的臨床前研究和臨床研究
第三節(jié) 新藥的申報與審批
第四節(jié) 其他藥品的注冊管理
第十章 特殊管理的藥品
第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理
第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的管理
第十一章 中藥管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 中藥材管理
第三節(jié) 中藥品種保護管理
第十二章 醫(yī)療器械管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 醫(yī)療器械的監(jiān)督管理
第三節(jié) 醫(yī)療器械標準管理
第四節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用管理
第十三章 藥品價格和廣告管理
第一節(jié) 藥品價格的管理
第二節(jié) 藥品廣告管理
附錄 齊齊哈爾第二制藥廠假藥案例
參考文獻