非處方藥在世界發(fā)達國家中已施行了數(shù)十年,在日常生活保健中起到重要的作用。我國從2000年1月1日起,在藥品管理上也開始試行國際通用的藥品分類管理制度,根據藥品的品種、規(guī)格、適應證、劑量和給藥途徑的不同,按照處方藥和非處方藥兩類藥品進行分類管理。處方藥是必須經過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師診斷和開具處方后才可調配、購買和使用的藥品;而非處方藥則是不需要經過醫(yī)師診斷和開具處方即可由患者自行判斷、購買和使用的藥品。實行處方藥和非處方藥分類管理制度,是對我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制和藥品監(jiān)督管理深化改革的重大步驟,對于促進我國藥品監(jiān)督管理模式與國際接軌,以及保障人民用藥安全、有效,均有重要的里程碑式的意義。