本書以法學理論為基礎，系統(tǒng)地介紹了我國藥品監(jiān)督與管理中專門的與相關的法律法規(guī)體系，包括藥品生產、藥品流通、藥品使用各個環(huán)節(jié)，特殊藥品、血液制品、生物制品、中藥的管理，以及藥品注冊、藥品進口、藥品分類、藥品價格和廣告、藥品不良反應監(jiān)測、執(zhí)業(yè)藥師的管理等法規(guī)體系，并對相應的法規(guī)體系進行闡述，分析法律法規(guī)體系的作用和存在的問題及其解決措施；每章內容后都附有案例討論和分析，便于理解和正確使用有關法律法規(guī)和規(guī)章，保證本書具有較高的實用價值。本書是繼《藥物政策學》之后的又一著作，也是藥品監(jiān)督與管理專業(yè)系列教材。本書的為中、高等醫(yī)藥院校的學生、教師、研究人員，各級醫(yī)藥行政管理人員，藥品生產、經營、使用機構的研究和管理人員。
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