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內(nèi)容簡介

　　現(xiàn)代制藥工藝是把藥物產(chǎn)品化的一個技術過程，是現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的關鍵技術。本書以現(xiàn)代制藥技術為基礎，結(jié)合現(xiàn)代制藥企業(yè)的制藥工藝要求和質(zhì)量管理規(guī)范，分別對手性藥物制藥、現(xiàn)代生物技術制藥進行了詳細而全面地闡述，包括工藝原理、工藝過程及設備、技術參數(shù)要求和質(zhì)量控制管理等，并進行產(chǎn)品應用舉例。本書（上冊）共兩篇11章。第一篇為手性藥物制藥工藝學，以大量的手性藥物制備為實例，全面、系統(tǒng)地介紹天然提取法、化學拆分法、手性庫方法、不對稱合成法和生物酶法等在手性藥物制備中的應用，并詳細闡述了抗癌新藥紫杉醇和多烯紫杉醇的制備過程。第二篇為現(xiàn)代生物技術制藥工藝學，包括基因工程菌發(fā)酵和動物細胞培養(yǎng)制藥工藝及重組蛋白質(zhì)藥物分離純化工藝與鑒定，并詳述了干擾素、紅細胞生成素的工藝過程。本書闡述的基礎理論知識堅實而豐富，突出最新研究動向、研究方法、研究成果及其具體應用，充分體現(xiàn)新思路、學術前沿、新技術及各制藥領域的發(fā)展方向。應用參考價值高，適用范圍廣。本書可作為制藥工程、藥物制劑、生物化工等專業(yè)本科生、碩士生的選用教材，也可作為醫(yī)藥科研、生產(chǎn)等單位高級技術人員的參考書。

作者簡介

暫缺《現(xiàn)代制藥工藝學（上）》作者簡介

圖書目錄

第一篇
手性藥物制藥工藝學
第1章
手性與手性藥物1.1
手性及其標記方法1.2
手性化合物的分析方法1.3
手性藥物的發(fā)展概況1.4
手性藥物的構(gòu)型和藥物活性第2章
化學方法制備手性藥物2.1
天然提取法2.2
化學拆分法2.3
色譜拆分法2.4
手性庫方法2.5
不對稱合成法2.6
紫杉醇及類似物多烯杉醇的半合成
第3章
生物酶法制備手性藥物3.1
酶與酶催化反應3.2
有機相酶催化反應3.3
酶拆分方法制備手性藥物3.4
酶催化的手性藥物合成3.5
固定化米曲霉拆分DL-蛋氨酸的工藝過程
第二篇
現(xiàn)代生物技術制藥工藝學
第4章
生物技術藥物與現(xiàn)代生物技術制藥4.1
生物技術藥物4.2
生物技術制藥的發(fā)展歷程4.3
生物技術制藥的現(xiàn)狀與展望第5章
基因工程生物構(gòu)建的分子生物學技術5.1
目標基因的克隆5.2
基因克隆的載體5.3
DNA分子的體外重組5.4
重組DNA分子的轉(zhuǎn)化與篩選鑒定5.5
分子雜交技術第6章
基因工程菌發(fā)酵制藥工藝6.1
基因工程菌的種類與特征6.2
基因工程菌的構(gòu)建6.3
基因工程菌發(fā)酵的分子與細胞學基礎6.4
基因工程菌的發(fā)酵動力學特征6.5
基因工程菌的工藝過程與操作技術6.6
基因工程菌發(fā)酵培養(yǎng)過程的檢測與控制
第7章
動物細胞培養(yǎng)制藥工藝7.1
動物細胞制藥的表達系統(tǒng)與特征7.2
基因工程動物細胞系的構(gòu)建7.3
動物細胞培養(yǎng)的需求與培養(yǎng)基的制備7.4
動物細胞的培養(yǎng)技術7.5
動物細胞的增殖行為與培養(yǎng)過程動力學7.6
動物細胞培養(yǎng)過程的檢測與工藝控制
第8章
重組蛋白質(zhì)藥物分離純化工藝與檢定8.1
培養(yǎng)液的預處理與細胞破碎技術8.2
重組蛋白質(zhì)藥物的分離工藝8.3
包涵體溶解與重組蛋白質(zhì)藥物的復性8.4
重組蛋白質(zhì)藥物色譜純化工藝8.5
重組蛋白質(zhì)藥物的檢測與質(zhì)量控制
第9章
蛋白質(zhì)和多肽藥物的制劑技術9.1
蛋白質(zhì)和多肽的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)9.2
蛋白質(zhì)和多肽制劑的穩(wěn)定化方法9.3
蛋白質(zhì)的注射給藥9.4
蛋白質(zhì)和多肽的口服給藥系統(tǒng)9.5
黏膜給藥系統(tǒng)
第10章
基因工程假單細胞桿菌生產(chǎn)干擾素-a
2b ......