核酸疫苗

第一章 概論
第一節(jié) 研制核酸疫苗的理論依據(jù)
第二節(jié) 核酸疫苗應用研究的進展
一、核酸疫苗研制的技術路線
二、免疫接種途徑
三、核酸疫苗載體中的非編碼免疫刺激序列的免疫佐劑功能
四、臨床或臨床前研究的核酸疫苗
第三節(jié) 核酸疫苗研制中的面臨的機遇
一、核酸疫苗的優(yōu)勢
二、核酸疫苗的推廣應用及亟待解決的問題
第二章 核酸疫備的免疫學基礎
第一節(jié) 機體的免疫系統(tǒng)
一、免疫器官
二、免疫細胞
三、抗原
四、抗體
五、補體系統(tǒng)
六、細胞因子
七、細胞因子
第二節(jié) 人體的免疫應答反應
一、免疫應答的階段
二、免疫應答中的MHC限制性
三、特異性體液免疫應答
四、特異性細胞免疫應答
第三節(jié) 病態(tài)免疫
一、變態(tài)反應
二、免疫耐受與自身免疫
三、免疫缺陷
四、腫瘤免疫
第四節(jié) 抗感染免疫及疫苗免疫防護
一、抗感染免疫機制
二、免疫記憶
三、核酸疫苗誘導的免疫反應
第三章 核酸疫苗的構建
第一節(jié) 核酸疫苗的候選基因
第二節(jié) 用于構建核酸疫苗的相關載體
第三節(jié) 獲取候選基因的方法
第四節(jié) 核酸疫苗構建的策略與方法
第五節(jié) 核酸疫苗有體外哺乳動物細胞中的表達與檢測
第四章 核酸疫苗的免疫流程
第一節(jié) 核酸疫苗的制備
第二節(jié) 核酸疫苗免疫接種的方法及途徑
第三節(jié) 核酸疫苗的劑量周期
第五章 免疫保護效應的評價
第六章 影響核酸疫苗誘發(fā)機體免疫應答的因素
第七章 中試研究及安全性評價
第八章 核酸疫苗的應用
附錄一 中國生物制品規(guī)程(一部，1995年版)
附錄二 人用重組DNA制品質(zhì)量控制要點
附錄三 新生物制品審批辦法
附錄四 《新生物制品審批辦法》的補充規(guī)定
附錄五 新制品人體觀察的技術要求