醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體素文件范例

定　價(jià)：￥65.00

作　者：	莊俊華等主編
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項(xiàng)：	醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可叢書
標(biāo)　簽：	基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)

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ISBN：	9787117073455	出版時間：	2006-01-01	包裝：	膠版紙
開本：	小16開	頁數(shù)：	533	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　本書主編是我國實(shí)驗(yàn)室管理和臨床生物化學(xué)專家，在實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系方面有著豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，通過對幾年來實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作的總結(jié)，組織編寫出這本書，系統(tǒng)地介紹了廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科ISO 15189質(zhì)量管理體系文件、內(nèi)部審核、管理評審、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審等內(nèi)容，具有較高的參考意義。本書系統(tǒng)地介紹了廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科ISO 15189質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、內(nèi)部審核、管理評審、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審等內(nèi)容。但要注意，這些文件主要體現(xiàn)我科實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的具體做法，絕非作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的文件，更不是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化模板，僅供正在籌備或計(jì)劃籌備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室參考。該書也可作為ISO 15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員和評審員的培訓(xùn)輔導(dǎo)教材。

作者簡介

暫缺《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體素文件范例》作者簡介

圖書目錄

第一部分質(zhì)量手冊范例
第一章前言
第一節(jié) 科室簡介
第二節(jié) 授權(quán)書
第三節(jié) 批準(zhǔn)書
第四節(jié) 公正性聲明
第五節(jié) 修改記錄
第二章質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)
第三章術(shù)語和定義
第四章管理要求
第一節(jié) 組織和管理
第二節(jié) 質(zhì)量管理體系
第三節(jié) 文件控制
第四節(jié) 合同的評審
第五節(jié) 委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)
第六節(jié) 外部服務(wù)和供應(yīng)
第七節(jié) 咨詢服務(wù)
第八節(jié) 投訴的解決
第九節(jié) 不符合項(xiàng)的識別和控制
第十節(jié) 糾正措施
第十一節(jié) 預(yù)防措施
第十二節(jié) 持續(xù)改進(jìn)
第十三節(jié) 質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄
第十四節(jié) 內(nèi)部審核
第十五節(jié) 管理評審
第五章技術(shù)要求
第一節(jié) 人員
第二節(jié) 設(shè)施和環(huán)境條件
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
第四節(jié) 檢驗(yàn)前程序
第五節(jié) 檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證
第七節(jié) 檢驗(yàn)后程序
第八節(jié) 結(jié)果報(bào)告
附件
……
第二部分程序文件范例
第六章管理要求
第七章技術(shù)要求
第三部分作業(yè)指導(dǎo)書范例
第八章臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書范例
第九章臨床血液學(xué)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書范例
第十章臨床生化檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書范例
第十一章臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書范例
第十二章臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書范例
第四部分內(nèi)部審核、管理評審、認(rèn)可申請、現(xiàn)場評審文件范例
第十三章內(nèi)部審核和管理評審文件范例
第十四章實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請文件范例
第十五章實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審文件范例