中藥藥劑學(xué)（供中藥等專業(yè)用全國中醫(yī)藥高職高專衛(wèi)生部規(guī)劃教材）

第一章 緒論
　第一節(jié) 概述
　　一、中藥藥劑學(xué)的含義與簡介
　　二、中藥藥劑學(xué)的基本任務(wù)
　　三、中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語
　　四、中藥劑型的分類
　　五、中藥劑型選擇的基本原則
　第二節(jié) 中藥藥劑學(xué)的發(fā)展簡況
　　一、中藥藥劑學(xué)發(fā)展史
　　二、中藥藥劑學(xué)的發(fā)展方向
　第三節(jié) 中藥藥劑工作依據(jù)
　　一、藥品標(biāo)準(zhǔn)
　　二、藥事法規(guī)
第二章 中藥調(diào)劑
　第一節(jié) 概述
　第二節(jié) 處方
　　一、處方的含義
　　二、處方的類型
　　三、處方的格式
　　四、處方的意義
　　五、處方的管理
　　六、處方的藥名
　　七、處方常用術(shù)語
　　八、腳注
　　九、處方應(yīng)付
　第三節(jié) 中藥禁忌
　　一、配伍禁忌
　　二、妊娠禁忌
　　三、飲食禁忌
　　四、中藥配伍變化及研究
　第四節(jié) 中藥的用法
　　一、湯劑的用法
　　二、中成藥的用法
　第五節(jié) 毒麻中藥的管理與調(diào)劑
　　一、麻醉中藥
　　二、毒性中藥
第六節(jié) 中藥說明書
一、藥品名稱
二、主要成分
三、性狀
四、藥理作用
五、功能與主治
六、用法用量
七、不良反應(yīng)
八、禁忌癥
九、注意事項
　　十、規(guī)格
　十一、貯藏
　十二、包裝
　 十三、有效期
　 十四、批準(zhǔn)文號
　 十五、生產(chǎn)企業(yè)
第七節(jié) 非處方藥
　　一、非處方藥的基本概念
　　二、中藥(中成藥)非處方遴選原則
　　三、非處方藥的特點
　　四、非處方藥的使用注意事項
　　五、常用的非處方中成藥
　第八節(jié) 中藥處方的調(diào)配
　　一、中藥的計量
　　二、中藥處方的調(diào)配程序
　　三、中藥斗譜的排列
　　四、中成藥的調(diào)劑
　第九節(jié) 中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)
　　一、中藥貯存中的常見變異現(xiàn)象
　　二、引起中藥變異的因素
　　三、中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)
　第十節(jié) 中藥不良反應(yīng)
　　一、中藥不良反應(yīng)及藥源性疾病
　　二、中藥不良反應(yīng)監(jiān)測
　　三、常見的中藥中毒反應(yīng)和治療的基本原則
　第十一節(jié) 中藥的合理應(yīng)用
　　一、合理用藥
　　二、中西藥聯(lián)用
第三章 制藥衛(wèi)生
　第一節(jié) 概述
　　一、制藥衛(wèi)生的含義
　　二、中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
　　三、 微生物污染中藥制劑的途徑及預(yù)防措施
　　四、制藥環(huán)境的凈化
　第二節(jié) 滅菌方法與無菌操作
　　一、F與F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用
　　二、物理滅菌法
　　三、濾過除菌法
　　四、化學(xué)滅菌法
　　五、無菌操作法
　第三節(jié) 防腐與防蟲
　　一、防腐的含義
　　二、防腐與防蟲措施
　　三、常用防腐劑及使用要點
第四章 粉碎與篩析
　第一節(jié) 粉碎
　　一、粉碎的含義
　　二、粉碎的目的
　　三、粉碎的基本原理
　　四、常用的粉碎方法
　　五、常用粉碎機(jī)械的性能及其適用范圍
　第二節(jié) 篩析
　　一、篩析的含義
　　二、篩析的目的
　　三、藥篩
　　四、粉末的分等
　　五、常用篩析器械的性能及其適用范圍
　第三節(jié) 混合
　　一、混合的含義與目的
　　二、混合的原則
　　三、混合機(jī)理
　　四、混合方法
　　五、混合機(jī)械
　第三節(jié) 微粉學(xué)基礎(chǔ)知識在藥劑學(xué)中的應(yīng)用
　　一、微粉的含義
　　二、微粉的基本性質(zhì)
　　三、微粉化技術(shù)
　　四、微粉學(xué)在藥劑中的應(yīng)用
第五章 提取、分離與精制
　第一節(jié) 概述
　　一、藥效物質(zhì)與雜質(zhì)
　　二、提取的含義和目的
　　三、精制的含義和目的
　第二節(jié) 中藥的提取
　　一、浸提過程
　　二、影響浸提的因素
　　三、常用的浸提溶劑
　　四、浸提輔助劑
　　五、常用浸提方法與設(shè)備
　第三節(jié) 藥效物質(zhì)的分離與精制
　　一、分離
　　二、精制
第六章 蒸餾、蒸發(fā)（濃縮）與干燥
　第一節(jié) 蒸餾與蒸發(fā)（濃縮）
　　一、蒸餾
　　二、濃縮（蒸發(fā)）
　第二節(jié) 干燥
　　一、干燥的基本原理
　　二、影晌干燥的因素及提高干燥效率的措施
　　三、常用的干燥方法與設(shè)備
第七章 浸出制劑
　第一節(jié) 概述
　　一、浸出制劑的含義
　　二、浸出制劑的特點
　　三、浸出制劑的種類
　第二節(jié) 中藥合劑與口服液
　　一、中藥合劑與口服液的含義
　　二、中藥合劑與口服液的特點
　　三、中藥合劑與口服液的制備
　　四、中藥合劑與口服液的質(zhì)量控制
　　五、中藥合劑與口服液的制備舉例
　第三節(jié) 糖漿劑
　　一、糖漿劑的含義
　　二、糖漿劑的特點
　　三、糖漿劑的種類
　　四、糖漿劑的制備
　　五、糖漿劑的質(zhì)量控制
　　六、糖漿劑的制備舉例
　第四節(jié) 煎膏劑
　　一、煎膏劑的含義
　　二、煎膏劑的特點
　　三、煎膏劑的制備
　　四、煎膏劑的質(zhì)量控制
　　五、煎膏劑的制備舉例
　第五節(jié) 酒劑與酊劑
　　一、酒劑與酊劑的含義
　　二、酒劑與酊劑的特點
　　三、酒劑與酊劑的制備
　　四、酒劑與酊劑的質(zhì)量控制
　　五、酒劑與酊劑的制備舉例
　第六節(jié) 流浸膏與浸膏劑
　　一、流浸膏與浸膏劑的含義
　　二、流浸膏與浸膏劑的特點
　　三、流浸膏與浸膏劑的制備
　　四、流浸膏與浸膏劑的質(zhì)量控制
　　五、流浸膏與浸膏劑的制備舉例
第八章 液體制劑
　第一節(jié) 概述
　　一、液體制劑的含義
　　二、液體制劑的特點與質(zhì)量要求
　　三、液體制劑的種類
　　四、常用的溶劑
　第二節(jié) 表面活性劑
　　一、表面活性劑的含義
　　二、表面活性劑的特點
　　三、表面活性劑的性質(zhì)
　　四、常用的表面活性劑
　　五、表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用
　第三節(jié) 增加藥物溶解度的方法
　　一、增溶
　　二、助溶
　　三、制成鹽類
　　四、使用混合溶劑
　第四節(jié) 各類液體制劑
　　一、溶液型液體制劑
　　二、膠體溶液型液體制劑
　　三、乳濁液型液體制劑
　　四、混懸液型液體制劑
第九章 注射劑（附滴眼劑）
　第一節(jié) 概述
　　一、注射劑的含義與特點
　　二、注射劑的分類與給藥途徑
　　三、注射劑的質(zhì)量要求
　第二節(jié) 熱原
　　一、熱原的組成與性質(zhì)
　　二、注射劑污染熱原的途徑
　　三、除去注射劑中熱原的方法
　　四、熱原的檢查方法
　第三節(jié) 注射劑的溶劑與附加劑
　　一、注射劑的溶劑
　　二、注射劑的附加劑
　第四節(jié) 中藥注射劑的制備
　　一、中藥注射劑制備的工藝流程
　　二、中藥注射劑原料的準(zhǔn)備
　　三、注射劑的容器與處理
　　四、注射液的配液與濾過
　　五、注射劑的灌封、滅菌、質(zhì)檢、印字與包裝
　　六、中藥注射劑的制備舉例
　第五節(jié) 中藥注射劑的質(zhì)量控制
　　一、中藥注射劑的質(zhì)量控制項目
　　二、中藥注射劑的質(zhì)量問題討論
　第六節(jié) 輸液劑與血漿代用液
　　一、輸液劑的臨床應(yīng)用與種類
　　二、輸液劑的質(zhì)量要求
　　三、輸液劑的制備
　　四、輸液劑質(zhì)量問題討論
　　五、血漿代用液
　第七節(jié) 粉針劑與其他注射劑
　　一、粉針劑
　　二、混懸液型注射液
　　三、乳濁液型注射劑
　第八節(jié) 滴眼劑
　　一、概述
　　二、滴眼劑的附加劑
　　三、滴眼劑的制備
　　四、滴眼劑舉 例
第十章 散劑
　第一節(jié) 概述
　　一、散劑的含義
　　二、散劑的特點
　　三、散劑的分類
　第二節(jié) 散劑的制備
　　一、一般散劑的制備
　　二、特殊散劑的制備
　第三節(jié) 散劑的質(zhì)量控制
　　一、散劑的質(zhì)量要求
　　二、散劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制
第十一章 顆粒劑
　第一節(jié) 概述
　　一、顆粒劑的含義
　　二、顆粒劑的特點
　　三、顆粒劑的種類
　第二節(jié) 顆粒劑的制備
　　一、水溶性顆粒劑的制備
　　二、酒溶性顆粒劑的制備
　　三、混懸性顆粒劑的制備
　　四、泡騰性顆粒劑的制備
　　五、塊狀沖劑的制備
　第三節(jié) 顆粒劑的質(zhì)量控制
　　一、顆粒劑質(zhì)量要求
　　二、顆粒劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制
第十二章 膠囊劑
　第一節(jié) 概述
　　一、膠囊劑含義
　　二、膠囊劑的特點
　　三、膠囊劑的種類
　第二節(jié) 膠囊劑的制備
　　一、硬膠囊劑的制備
　　二、軟膠囊劑的制備
　　三、腸溶膠囊劑的制備
　第三節(jié) 膠囊劑的質(zhì)量控制
　　一、膠囊劑的質(zhì)量要求
　　二、膠囊劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制
第十三章 丸劑
　第一節(jié) 概述
　　一、丸劑的含義
　　二、丸劑的特點
　　三、丸劑的種類
　第二節(jié) 水丸
　　一、水丸的含義
　　二、水丸的特點與規(guī)格
　　三、水丸的賦形劑
　　四、水丸的制備
　　五、水丸舉例
　第三節(jié) 蜜丸
　　一、蜜丸的含義
　　二、蜜丸的特點與規(guī)格
　　三、蜂蜜的選擇及煉制
　　四、蜜丸的制備
　　五、蜜丸舉例
　第四節(jié) 滴丸
　　一、 滴丸的含義
　　二、滴丸的特點
　　三、滴丸的基質(zhì)
　　四、滴丸的制備
　　五、滴丸的質(zhì)量控制
　　六、滴丸的制備舉例
　第五節(jié) 其他丸劑
　　一、濃縮丸
　　二、微丸
　　三、糊丸
　　四、蠟丸
　第六節(jié) 丸劑包衣
　　一、丸劑包衣的目的
　　二、丸劑包衣的種類
　　三、丸劑包衣的方法與設(shè)備
　第七節(jié) 丸劑的質(zhì)量控制
　　一、外觀檢查
　　二、水分限量檢查
　　三、重量差異限度檢查
　　四、裝量差異限度檢查
　　五、溶散時限檢查
　　六、微生物限度檢查
第十四章 片劑
　第一節(jié) 概述
　　一、片劑的含義
　　二、片劑的特點
　　三、片劑的分類
　第二節(jié) 片劑的輔料
　　一、釋劑與吸收劑
　　二、潤濕劑與粘合劑
　　三、崩解劑
　　四、潤滑劑
　第三節(jié) 中藥片劑的制備
　　一、濕法制顆粒壓片法
　　二、干法壓片
　　三、片劑的成型過程與原理
　　四、片劑的質(zhì)量控制
　第四節(jié) 片劑的包衣
　　一、片劑包衣的目的
　　二、片劑包衣的種類
　　三、片劑的包衣材料
　　四、片劑包衣的方法與設(shè)備
　　五、片劑包衣的質(zhì)量控制
　第五節(jié) 片劑的包裝及貯藏
　　一、多劑量包裝材料及方法
　　二、單劑量包裝材料及方法
　　三、片劑的貯藏
　第六節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查
　　一、外觀檢查
　　二、鑒別
　　三、含量測定
　　四、重量差異
　　五、崩解時限
　　六、硬度
　　七、溶出度檢查
　　八、含量均勻度檢查
　　九、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
　　十、包衣片的質(zhì)量評價
　第七節(jié) 中藥片劑的制備舉例
第十五章 膠劑
　第一節(jié) 概述
　　一、膠劑的含義
　　二、膠劑的種類
　第二節(jié) 膠劑的制備
　　一、原料的選擇與處理
　　二、輔料的選擇
　　三、煎取膠液
　　四、濾過澄清
　　五、濃縮收膠
　　六、凝膠與切膠
　　七、干燥與包裝
　第三節(jié) 膠劑的質(zhì)量控制
　　一、膠劑的質(zhì)量要求
　　二、膠劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制
　第四節(jié) 膠劑的制備舉例
第十六章 外用膏劑
　第一節(jié) 概述
　　一、外用膏劑的含義、特點
　　二、外用膏劑的種類
　　三、外用膏劑的透皮吸收
　第二節(jié) 軟膏劑
　　一、軟膏劑的含義、特點
　　二、軟膏劑的種類
　　三、軟膏劑的基質(zhì)
　　四、軟膏劑的制備
　　五、軟膏劑的質(zhì)量控制
　　六、軟膏劑的制備舉例
　　七、眼膏劑
　第三節(jié) 黑膏藥
　　一、黑膏藥的含義
　　二、黑膏藥的特點
　　三、黑膏藥的基質(zhì)與處理
　　四、黑膏藥的制備
　　五、黑膏藥的質(zhì)量控制
　　六、黑膏藥的制備舉例
　第四節(jié) 其它外用膏劑
　　一、橡膠膏劑
　　二、糊劑
　　三、巴布劑
　　四、涂膜劑
第十七章 栓劑
　第一節(jié) 概述
　　一、栓劑的含義
　　二、栓劑的特點
　　三、栓劑的種類
　　四、栓劑中藥物的吸收途徑及影響吸收因素
　第二節(jié) 栓劑的基質(zhì)
　　一、栓劑基質(zhì)應(yīng)具備的性質(zhì)
　　二、栓劑常用基質(zhì)的種類
　第三節(jié) 栓劑的制備
　　一、藥物的處理
　　二、藥物的加入方法
　　三、潤滑劑
　　四、置換價
　　五、栓劑的制備方法
　　六、栓劑的包裝與貯存
　第四節(jié) 栓劑的質(zhì)量控制
　　一、栓劑的質(zhì)量要求
　　二、栓劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制
　第五節(jié) 栓劑的制備舉例
第十八章 氣霧劑
　第一節(jié) 概述
　　一、氣霧劑的含義
　　二、氣霧劑的特點
　　三、氣霧劑的種類
　　四、氣霧劑的吸收
　第二節(jié) 氣霧劑的組成
　　一、藥物
　　二、附加劑
　　三、拋射劑
　　四、耐壓容器
　　五、閥門系統(tǒng)
　第三節(jié) 氣霧劑的制備
　　一、容器和閥門的處理
　　二、藥物的提取與配制
　　三、藥物的分裝與拋射劑的填充
　第四節(jié) 氣霧劑的制備舉例
　第五節(jié) 噴霧劑
　　一、噴霧劑的含義
　　二、噴霧劑的特點
　　三、噴霧劑的分類
　　四、噴霧劑的制備
　第六節(jié) 氣霧劑與噴霧劑的質(zhì)量控制
　　一、氣霧劑與噴霧劑的質(zhì)量要求
　　二、氣霧劑與噴霧劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制
第十九章 其他制劑
　第一節(jié) 膜劑
　　一、膜劑的含義
　　二、膜劑的特點
　　三、膜劑的成膜材料
　　四、膜劑的附加劑
　　五、膜劑的制備舉例
　第二節(jié) 露劑
　　一、露劑的含義
　　二、露劑的制備及舉例
　第三節(jié) 茶劑
　　一、茶劑的含義
　　二、茶劑的特點
　　三、茶劑的制備及舉例
　　四、錠劑
　　二、丹劑
　　三、糕劑
　　四、釘劑
　　五、線劑
　　六、條劑
　　七、灸劑
　　八、煙熏劑
　　九、熨劑
　　十、棒劑
第二十章 藥物制劑新技術(shù)
　第一節(jié) 環(huán)糊精包合技術(shù)
　　一、環(huán)糊精包合技術(shù)的含義
　　二、環(huán)糊精包合物的特點
　　三、環(huán)糊精包合技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用
　　四、β-環(huán)糊精包合物
　第二節(jié) 微型包囊技術(shù)
　　一、微型包囊的含義
　　二、微型膠囊的特點
　　三、微型膠囊的制備
　　四、微型膠囊的質(zhì)量控制
　第三節(jié) 固體分散技術(shù)
　　一、固體分散技術(shù)的含義
　　二、固體分散體的特點
　　三、固體分散體的制備
　第四節(jié) 脂質(zhì)體制備技術(shù)
　　一、脂質(zhì)體的含義
　　二、脂質(zhì)體的特點
　　三、脂質(zhì)體的制備
　　四、脂質(zhì)體質(zhì)量控制
　第五節(jié) 緩釋制劑與控釋制劑
　　一、概述
　　二、口服定時、定位釋藥系統(tǒng)
　　三、靶向制劑
第二十一章 中藥制劑的穩(wěn)定性
　第一節(jié) 概述
　　一、研究中藥制劑穩(wěn)定性的意義
　　二、中藥制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容
　第二節(jié) 影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及其改善方法
　　一、影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
　　二、改善中藥制劑穩(wěn)定性的方法
　第三節(jié) 中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法
　　一、留樣觀察法
　　二、加速試驗法
第二十二章 生物藥劑學(xué)及藥物動力學(xué)基礎(chǔ)知識
　第一節(jié) 概述
　　一、生物藥劑學(xué)的含義和研究內(nèi)容
　　二、藥物動力學(xué)的含義和研究內(nèi)容
　第二節(jié) 藥物的體內(nèi)轉(zhuǎn)運過程及其影響因素
　　一、藥物的吸收
　　二、藥物的分布
　　三、藥物的代謝
　　四、藥物的排泄
　第三節(jié) 影響中藥制劑生物有效性的因素
　　一、藥劑學(xué)因素
　　二、生理因素
　第四節(jié) 藥物動力學(xué)基本概念
　　一、隔室模型
　　二、藥物的轉(zhuǎn)運速度過程
　　三、生物半衰期
　　四、表觀分布容積
　　五、清除率
　第五節(jié) 生物利用度與溶出度
　　一、生物利用度
　　二、溶出度
附錄一：實驗指導(dǎo)
　實驗一 課堂練習(xí)
　實驗二 處方調(diào)配
　實驗三 參觀中藥廠
　實驗四 浸出制劑的制備
　實驗五 液體藥劑的制備
　實驗六 中藥注射劑的制備
　實驗七 散劑的制備
　實驗八 顆粒劑的制備
　實驗九 丸劑的制備
　實驗十 片劑的制備
　實驗十一 軟膏劑的制備
　實驗十二 黑膏藥的制備
　實驗十三 栓劑的制備
　實驗十四 膜劑的制備
　實驗十五 微囊的制備
　實驗十六 β-環(huán)糊精包合物的制備
　實驗十七 中藥藥劑學(xué)實驗綜合考試
附錄二：主要參考文獻(xiàn)
附錄三：教學(xué)大綱（試行）