常用藥事法規(guī)千問

定　價：￥39.00

作　者：	彭建福
出版社：	中國中醫(yī)藥出版社
叢編項：
標　簽：	法律知識讀物

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ISBN：	9787801566652	出版時間：	2005-02-01	包裝：	平裝
開本：	大16開	頁數(shù)：	428	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　本書將我國現(xiàn)有50多個藥事法規(guī)文件的基本內(nèi)容或主要內(nèi)容，通過問答形式反映出來。提出的問題直觀性較好，答案的內(nèi)容應用性較強，能達到閱讀者易懂、易記、易理解、易操作、方便查找所需藥事法規(guī)內(nèi)容的目的。對如何報考執(zhí)業(yè)藥師、開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，如何貫徹執(zhí)行GMP、GSP、GAP、GCP、GLP、GPP等都有極大的幫助，尤其是對申報執(zhí)業(yè)藥師資格考試者有較好的幫助指導作用。在書中還編輯了數(shù)十道案例，所有案例都具有一定的代表性。此書可供基層藥品監(jiān)督人員，從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥學工作人員，各級管理人員以及醫(yī)藥院校的教師、學生等人員閱讀。

作者簡介

暫缺《常用藥事法規(guī)千問》作者簡介

圖書目錄

第一部分　綜合知識
　概述
　　1.我國現(xiàn)行的藥事法規(guī)有什么特點？
　　2.我國古代有哪些藥品管理制度？
　　3.我國近代制定的主要藥事法規(guī)有哪些？
　　4.新中國成立后頒布了多少部《藥典》？
　　5.我國藥事管理體制是怎樣形成與發(fā)展的？
　　6.制定《藥政管理條例（試行）》的意義是什么？
　　7.制定《藥品管理法》的意義是什么？
　　8.制定《藥品管理法》的目的是什么？
　　9.原《藥品管理法》的主要內(nèi)容是什么？
　　10.為什么《藥品管理法》要作修訂？
　　11.新修訂《藥品管理法》的立法目的、意義是什么？
　　12.新修訂《藥品管理法》的基本原則是什么？
　　13.新修訂《藥品管理法》的作用是什么？
　　14.新修訂《藥品管理法》最大的特點有哪些？
　　15.新修訂《藥品管理法》的主要內(nèi)容有哪些？
　　16.為什么要制定《藥品管理法實施條例》？
　　17.制定《藥品管理法實施條例》的目的是什么？
　　18.《藥品管理法實施條例》新增了哪些主要內(nèi)容？
　　19.《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》規(guī)定的工作時限有哪些？
　　20.截止到2004年10月底，國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布了哪些局令？分別自何時施行？　　　　
　執(zhí)業(yè)藥師制度
　　21.我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度是從什么時間開始的？
　　22.實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的依據(jù)是什么？
　　23.為什么要實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度？
　　24.實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的意義是什么？
　　25.執(zhí)業(yè)藥師的配備目標是什么？
　　26.今后幾年國家對執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量提出什么目標？
　　27.我國施行執(zhí)業(yè)藥師制度的指導思想是什么？
　　28.我國施行執(zhí)業(yè)藥師制度的工作思路是什么？
　　29.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位有哪些？
　　30.報考執(zhí)業(yè)藥師應具備什么條件？
　　31.執(zhí)業(yè)藥師如何報考？
　　32.報考條件中的相關專業(yè)指什么專業(yè)？
　　33.中藥專業(yè)人員考試科目有哪些？
　　34.藥學專業(yè)人員考試科目有哪些？
　　35.哪些人員參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試可以免試部分科目？
　　36.可以免試的部分科目是什么？
　　37.如何理解國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考試周期？
　　38.考試周期對參加部分科目免試部分的人員適用嗎？
　　39.國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考場設在哪里？
　　40.國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試由誰負責？
　　41.如何理解執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作中“考培分開”的原則？
　　42.為什么要實行執(zhí)業(yè)藥師注冊制度？
　　43.為什么要實行執(zhí)業(yè)藥師再次注冊？
　　44.執(zhí)業(yè)藥師注冊申請應具備哪些條件？
　　45.執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理機構和注冊機構設在哪里？
　　46.執(zhí)業(yè)藥師注冊包括哪些方面？
　　47.執(zhí)業(yè)藥師符合注冊范圍的執(zhí)業(yè)單位具體包括哪些單位？
　　48.部隊所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)及設立辦事機構中的人員如何辦理注冊手續(xù)？
　　49.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期限多長？
　　50.持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員是否就能以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)？
　　51.什么是執(zhí)業(yè)藥師首次注冊？
　　52.什么是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊？
　　53.國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的情形主要包括哪些？
　　54.哪些情況下執(zhí)業(yè)藥師將不予注冊？
　　55.執(zhí)業(yè)藥師如何辦理變更注冊？
　　56.執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍應辦理哪些手續(xù)？
　　57.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應辦理哪些手續(xù)？
　　58.執(zhí)業(yè)藥師注冊后出現(xiàn)哪些情況將予以注銷注冊？
　　59.執(zhí)業(yè)藥師由哪個部門管理？
　　60.哪些單位需配備執(zhí)業(yè)藥師？
　　61.如何取得執(zhí)業(yè)藥師資格？
　　62.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的性質(zhì)是什么？
　　63.執(zhí)業(yè)藥師的職責是什么？
　　64.執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員有何不同？
　　65.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店對執(zhí)業(yè)藥師職責有什么要求？
　　66.對應配備而未配備執(zhí)業(yè)藥師的單應如何處理？
　　67.對不是執(zhí)業(yè)藥師而在需執(zhí)業(yè)藥師的崗位工作的人員有什么規(guī)定？
　　……
第二部分　藥品監(jiān)督管理知識
第三部分　醫(yī)療器械監(jiān)督管理知識
附錄一　中華人民共和國藥品管理法
附錄二　中華人民共和國藥品管理法實施條例
附錄三　中華人民共和國醫(yī)療槑械監(jiān)督管理條例
附錄四　中華人民共和國行政許可法
附錄五　中華人民共和國行政處罰法
附錄六　中華人民共和國行政復議法
附錄七　中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法
附錄八　中華人民共和國廣告法