中藥及中藥材質量控制關鍵技術

第1章 中藥及中藥材質量現(xiàn)狀和需求
　1.1 中藥產業(yè)化與質量控制
　　1.1.1 中藥產業(yè)及質量發(fā)展基本狀況
　　1.1.2 中藥產業(yè)現(xiàn)代化質量控制管理規(guī)范的建立
　1.2 我國中藥及中藥材質量指標及檢測標準
　　1.2.1 中藥和中藥材質量指標
　　1.2.2 我國中藥及中藥材的檢測標準
　1.3 中藥國際化和質量控制需求
　　1.3.1 中藥的國際地位和質量需求
　　1.3.2 中藥國際化及質量保證體系
　1.4 中藥質量控制中存在的問題
　　1.4.1 中藥種質資源問題
　　1.4.2 復方與炮制研究
　　1.4.3 中藥制藥工程技術及工藝
　　1.4.4 中藥制劑技術和水平
　1.5中藥及中藥材質量控制發(fā)展趨勢
第2章 中藥及中藥材質量控制技術
　2.1 概述
　　2.1.1 GAP規(guī)范的出臺和試行
　　2.1.2 GEP的提出
　　2.1.3 先進技術設備推廣及GMP規(guī)范
　　2.1.4 現(xiàn)代分析技術在中藥質量控制中的應用
　2.2 中藥質量控制關鍵環(huán)節(jié)
　　2.2.1 GAP與中藥質量控制
　　2.2.2 GMP與中藥質量控制
　　2.2.3 中藥質量過程控制點
　　2.2.4 GLP與中藥質量控制
　　2.2.5 GCP與中藥質量控制
　　2.2.6 GSP與中藥質量控制
　2.3 中藥材GAP及質量控制技術
　　2.3.1 我國中藥材種植中存在的主要問題
　　2.3.2 中藥材實施GAP的重要性和意義
　　2.3.3 中藥材GAP質量控制技術及關鍵點
　　　實例1 四川中江丹參留種和種苗繁育標準操作規(guī)范
　　　實例2 四川中江丹參栽培操作技術規(guī)程
　　　實例3 丹參采收和初加工操作規(guī)程
　　　實例4 四川中江丹參包裝及儲運操作規(guī)程
　　2.3.4 實施GAP亟待解決的一些問題
　2.4 中藥飲片質量控制及中藥材炮制技術
　　2.4.1 中藥飲片及其質量控制
　　2.4.2 中藥炮制技術與質量控制
　2.5 中成藥及注射劑質量控制技術
　　2.5.1 中成藥概述
　　2.5.2 中藥制劑的質量控制
　2.6 生物技術與中藥質量控制
　　2.6.1 概述
　　2.6.2 中藥質量控制的生物技術
　2.7 建立健全中藥質量控制創(chuàng)新標準體系
　　2.7.1 中藥標準及標準化現(xiàn)狀分析
　　2.7.2 中藥質量控制創(chuàng)新標準體系的內涵
　　2.7.3 中藥標準化研究思路
　　2.7.4 中藥標準提取物開發(fā)
　　2.7.5 香港中藥材標準介紹
第3章 中藥指紋圖譜質量控制技術
　3.1 指紋圖譜的作用和意義
　　3.1.1 指紋圖譜的概念及應用現(xiàn)狀
3.1.2 指紋圖譜在中藥質量控制中的作用
3.1.3 中藥指紋圖譜質量控制技術的可行性：
3.2 中藥指紋圖譜構建及質量評價技術
　　3.2.1 中藥指紋圖譜的構建與實例
　　　實例1 近紅外光譜指紋圖譜構建和中藥材鑒別
　　　實例2 丹參HPLC-MS指紋圖譜構建方法
　　　實例3 甘草藥材HPLC指紋圖譜技術及其應用
　　　實例4 澤瀉中澤瀉醇HPLC指紋圖譜的建立
　　　實例5 太子參中氨基酸HPLC指紋圖譜的建立
　　　實例6 丹參藥材薄層色譜指紋圖譜分析和構建方法
　　　實例7 甘草藥材TLC指紋圖譜的研究和應用
　　　實例8 甘草毛細管區(qū)帶電泳指紋圖譜
　　　實例9 微乳液毛細管電色譜法分離澤瀉藥材中乙酰澤瀉醇及指紋圖譜構建
　　　實例10 電噴霧高分辨飛行時間質譜技術(TOF-MS)進行丹參快速檢驗
　　　實例11 甘草藥材TOF-MS聯(lián)用色質分析指紋圖譜
　　3.2.2 中藥指紋圖譜的活性標識與實例
　　　實例1 丹參藥效成分丹酚酸抗氧化活性指紋圖譜構建
　　　實例2 甘草活性指紋圖譜構建
　　3.2.3 中藥指紋圖譜的評價技術
　　3.2.4 中藥指紋圖譜研究中的關鍵問題.
　3.3 中藥注射劑指紋圖譜v.
　　3.3.1 中藥注射劑質量控制現(xiàn)狀
　　3.3.2 中藥注射劑指紋圖譜構建方法實例
　　　實例1 銀杏葉注射劑指紋圖譜檢測標準?.
　　　實例2 丹參葡萄糖注射液指紋圖譜檢測標準
　3.4 中藥指紋圖譜的發(fā)展
　　3.4.1 色質聯(lián)用指紋圖譜
　　3.4.2 液相色譜一核磁聯(lián)用技術
　　3.4.3 中藥生物指紋圖譜
　　3.4.4 中藥振蕩指紋圖譜
第4章 中藥及中藥材質量控制技術應用
　4.1 傳統(tǒng)質量控制技術應用
　　4.1.1 中藥傳統(tǒng)質量控制發(fā)展簡介
　　4.1.2 中藥傳統(tǒng)質量控制具體方法
　　4.1.3 中藥傳統(tǒng)質量控制具體實例
　　　實例1 牛黃的經驗鑒別法
　　　實例2 牛蒡子的顯微鑒定法
　4.2 現(xiàn)代中藥質量控制技術的應用
　　4.2.1 現(xiàn)代鑒別方法及其在中藥質量控制中的應用
　　4.2.2 現(xiàn)代工程技術在中藥質量控制中的應用
　　4.2.3 中藥質量快速鑒別和現(xiàn)場實驗室
　　實例1 丹參比色分析快速鑒別方法
　4.3 中藥指標成分的制備與質量表征技術
　　4.3.1 甘草中甘草酸的制備與表征技術
　　4.3.2 甘草黃酮化合物的高速逆流色譜分離制備
　　4.3.3 高純度丹酚酸B的制備
　4.4 高新技術在中藥質量控制中的應用
　　4.4.1 指紋圖譜的最新進展及其應用情況
　　4.4.2 信息技術在中藥生產過程中的應用
　　4.4.3 納米技術在中藥生產中的應用
　　4.4.4 “三S”技術在中藥生產中的應用
　　4.4.5 新型包裝材料在中藥生產中的應用
　　4.4.6 空間技術
　　4.4.7 生物色譜技術
附錄1 中藥材生產質量管理規(guī)范（試行）
附錄2 中藥材生產質量管理規(guī)范認證管理辦法（試行）
附錄3 中藥注射劑色譜指紋圖譜實驗研究技術指南（試行）
附錄4 中藥質量控制和管理相關法規(guī)和規(guī)范
附錄5 中藥質量控制部分相關著作
附錄6 中藥化學對照品、對照藥材及標準提取物