GSP實戰(zhàn)教程

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》概述
一、實施GSP的重要意義
?。ㄒ唬┫|(zhì)量隱患，確保藥品安全有效
?。ǘ┨岣咂髽I(yè)綜合素質(zhì)
　（三）促進(jìn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，滿足市場需求
?。ㄋ模┓e極參與國際競爭的需要
二、我國實施GSP的歷史及現(xiàn)狀
三、現(xiàn)行GSP的特點
　（一）具有法規(guī)的性質(zhì)
?。ǘ┟鞔_所管理的商品范圍
?。ㄈ┡c國際IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)接軌
?。ㄋ模Σ煌髽I(yè)類型分別規(guī)范
　（五）現(xiàn)行GSP是藥品經(jīng)營市場準(zhǔn)入的必備條件
四、GSP的主要內(nèi)容
五、GSP認(rèn)證——藥品經(jīng)營企業(yè)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
?。ㄒ唬〨SP認(rèn)證是藥品經(jīng)營企業(yè)工作的重中之重
　（二）藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)狀
?。ㄈ┧幤方?jīng)營企業(yè)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
六、實旋GSP的正確認(rèn)識
?。ㄒ唬╊I(lǐng)導(dǎo)重視是前提
?。ǘ┤珕T參與是保證
　（三）管理技術(shù)是手段
?。ㄋ模┵|(zhì)量體系是核心
實施操作篇
一、概述
?。ㄒ唬┧幤妨闶燮髽I(yè)的主要任務(wù)
　（二）藥品零售企業(yè)的發(fā)展趨勢
二、實旅GSP必備前提
?。ㄒ唬┮婪ㄗ?br />　　1.注冊程序
　　2.規(guī)模劃分
?。ǘ┮婪ń?jīng)營
　　1.經(jīng)營方式
　　2.經(jīng)營范圍
　　3.證照公示
　　4.規(guī)范管理的基本內(nèi)容
三、GSP認(rèn)證的基本條件
　（一）組織機(jī)構(gòu)與崗位設(shè)置
　　1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與專職質(zhì)量管理人員的設(shè)置
　　2.關(guān)鍵崗位人員配置
?。ǘ┤藛T與培訓(xùn)
　　1.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
　　2.主要崗位人員資格
　　3.執(zhí)業(yè)藥師和職業(yè)資格準(zhǔn)入
　　4.培訓(xùn)教育
　　5.健康檢查
?。ㄈ┯布l件
　　1、營業(yè)場所與倉庫面積
　　2.營業(yè)場所條件
　　3.倉庫建筑與環(huán)境
　　4.庫房區(qū)域設(shè)置
　　5.庫房設(shè)施設(shè)備
　　……認(rèn)證申請篇
認(rèn)證檢查篇
GSP與信息化
附錄