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內(nèi)容簡介

　　本書在編寫中力求體現(xiàn)以下特點：一是針對性和實用性。編者們充分考慮基層藥品監(jiān)督稽查和查辦案件的執(zhí)法主體與相對主體、執(zhí)法中常見具體問題及難以認識和把握的問題，把藥品監(jiān)督執(zhí)法人員和廣大涉藥的行政相對人作為主要閱讀對象，所論述的內(nèi)容都與其具體行為密切相關(guān)，讀者可隨時查閱與參考運用。二是準確性和規(guī)范性。行政管理部門和執(zhí)法人員的具體行政行為、執(zhí)法程序和文書制作必須準確、嚴格、規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的管理過程，從業(yè)人員工作程序必須按規(guī)范準確操作，本書從法律規(guī)定、文書制作規(guī)范與示范、各種質(zhì)量管理規(guī)范具體要求，發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為、查處違法行為等方面進行論述，閱讀中可對照檢查自己的工作，借以規(guī)范自己的行為。三是系統(tǒng)性和完整性。本書較系統(tǒng)地收集摘錄了截至目前我國主要涉及藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的章節(jié)條款，收集整理了藥品監(jiān)督執(zhí)法過程中法規(guī)應(yīng)用、程序遵守、調(diào)查取證、行為認定、處理處罰等方面的認識、體會、問題研究和解決方法，力求做到系統(tǒng)全面、論述完整準確、言簡意賅、通俗易懂。四是監(jiān)督性和指導(dǎo)性。閱讀中可以對自己本身、下級部門和人員、實施行為的主體和對象和行為和工作，進行對照監(jiān)督，使大家在統(tǒng)一標準和規(guī)范要求下進行執(zhí)法和管理，檢驗和指導(dǎo)已經(jīng)實施或?qū)⒁獙嵤┑膱?zhí)法行為和管理工作。

作者簡介

暫缺《藥品醫(yī)療器械監(jiān)督稽查與案件查處實用手冊》作者簡介

圖書目錄

第一篇　藥品醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法文書制作規(guī)范與書寫格式
　第一章　藥品醫(yī)療器械監(jiān)督行政執(zhí)法文書概述
　第二章　藥品醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法文書的制作規(guī)范與書寫示范格式
　第三章　藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書制作及案件管理系統(tǒng)軟件應(yīng)用簡要說明與操作方法（單機版、網(wǎng)絡(luò)版）
第二篇　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督稽查與案件查處工作體會
　第一章　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督稽查工作體會
　第二章　案件查處中掌握執(zhí)法依據(jù)與執(zhí)法程序的工作體會　
　第三章　增強執(zhí)法意識堅持依法行政工作體會
第三篇　典型案例分析與討論
　第一章　藥品生產(chǎn)、制劑配制條件
　第二章　有關(guān)藥品經(jīng)營案件　
　第三章　使用環(huán)章藥品購進、管理、使用案件
　第四章　醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營案件
第四篇　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督盤查與案件查處過程中執(zhí)法問題與解答、解決方式
　第一章　違法主體資格認定　
　第二章　違法行為認定的依據(jù)
　第三章　案件證據(jù)的調(diào)查與收集
　第四章　執(zhí)法程序要求及執(zhí)法文書應(yīng)用中的問題
　第五章　監(jiān)督稽查的重點和案件查處中的執(zhí)法技巧
　第六章　如何發(fā)現(xiàn)和查處隱蔽性強、欺騙性大的新手段、新形式制售假劣藥品違法行為
第五篇　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗的操作與案件查處的協(xié)調(diào)
　第一章　藥品監(jiān)督抽驗的原則與操作規(guī)范
　第二章　醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗的原則與操作規(guī)范
第六篇　藥品標準知識　藥品抽查檢驗　藥品快速鑒別　
　第一章　藥品標準簡介
　第二章　藥品快速鑒別方法
　第三章　藥品快速鑒別箱及藥品快速檢測車
　第四章　藥品快速鑒別、快速檢測車與藥品抽查檢驗、監(jiān)督稽查及案件查處的關(guān)系
第七篇　附錄
　第一章　法律
　第二章　行政法規(guī)　
　第三章　部門規(guī)章
　第四章　相關(guān)政策法規(guī)