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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本書在編寫中力求體現(xiàn)以下特點(diǎn)：一是針對(duì)性和實(shí)用性。編者們充分考慮基層藥品監(jiān)督稽查和查辦案件的執(zhí)法主體與相對(duì)主體、執(zhí)法中常見具體問(wèn)題及難以認(rèn)識(shí)和把握的問(wèn)題，把藥品監(jiān)督執(zhí)法人員和廣大涉藥的行政相對(duì)人作為主要閱讀對(duì)象，所論述的內(nèi)容都與其具體行為密切相關(guān)，讀者可隨時(shí)查閱與參考運(yùn)用。二是準(zhǔn)確性和規(guī)范性。行政管理部門和執(zhí)法人員的具體行政行為、執(zhí)法程序和文書制作必須準(zhǔn)確、嚴(yán)格、規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的管理過(guò)程，從業(yè)人員工作程序必須按規(guī)范準(zhǔn)確操作，本書從法律規(guī)定、文書制作規(guī)范與示范、各種質(zhì)量管理規(guī)范具體要求，發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為、查處違法行為等方面進(jìn)行論述，閱讀中可對(duì)照檢查自己的工作，借以規(guī)范自己的行為。三是系統(tǒng)性和完整性。本書較系統(tǒng)地收集摘錄了截至目前我國(guó)主要涉及藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的章節(jié)條款，收集整理了藥品監(jiān)督執(zhí)法過(guò)程中法規(guī)應(yīng)用、程序遵守、調(diào)查取證、行為認(rèn)定、處理處罰等方面的認(rèn)識(shí)、體會(huì)、問(wèn)題研究和解決方法，力求做到系統(tǒng)全面、論述完整準(zhǔn)確、言簡(jiǎn)意賅、通俗易懂。四是監(jiān)督性和指導(dǎo)性。閱讀中可以對(duì)自己本身、下級(jí)部門和人員、實(shí)施行為的主體和對(duì)象和行為和工作，進(jìn)行對(duì)照監(jiān)督，使大家在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求下進(jìn)行執(zhí)法和管理，檢驗(yàn)和指導(dǎo)已經(jīng)實(shí)施或?qū)⒁獙?shí)施的執(zhí)法行為和管理工作。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《藥品醫(yī)療器械監(jiān)督稽查與案件查處實(shí)用手冊(cè)》作者簡(jiǎn)介

圖書目錄

第一篇　藥品醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法文書制作規(guī)范與書寫格式
　第一章　藥品醫(yī)療器械監(jiān)督行政執(zhí)法文書概述
　第二章　藥品醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法文書的制作規(guī)范與書寫示范格式
　第三章　藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書制作及案件管理系統(tǒng)軟件應(yīng)用簡(jiǎn)要說(shuō)明與操作方法（單機(jī)版、網(wǎng)絡(luò)版）
第二篇　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督稽查與案件查處工作體會(huì)
　第一章　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督稽查工作體會(huì)
　第二章　案件查處中掌握?qǐng)?zhí)法依據(jù)與執(zhí)法程序的工作體會(huì)　
　第三章　增強(qiáng)執(zhí)法意識(shí)堅(jiān)持依法行政工作體會(huì)
第三篇　典型案例分析與討論
　第一章　藥品生產(chǎn)、制劑配制條件
　第二章　有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)案件　
　第三章　使用環(huán)章藥品購(gòu)進(jìn)、管理、使用案件
　第四章　醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)案件
第四篇　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督盤查與案件查處過(guò)程中執(zhí)法問(wèn)題與解答、解決方式
　第一章　違法主體資格認(rèn)定　
　第二章　違法行為認(rèn)定的依據(jù)
　第三章　案件證據(jù)的調(diào)查與收集
　第四章　執(zhí)法程序要求及執(zhí)法文書應(yīng)用中的問(wèn)題
　第五章　監(jiān)督稽查的重點(diǎn)和案件查處中的執(zhí)法技巧
　第六章　如何發(fā)現(xiàn)和查處隱蔽性強(qiáng)、欺騙性大的新手段、新形式制售假劣藥品違法行為
第五篇　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)的操作與案件查處的協(xié)調(diào)
　第一章　藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的原則與操作規(guī)范
　第二章　醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)的原則與操作規(guī)范
第六篇　藥品標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)　藥品抽查檢驗(yàn)　藥品快速鑒別　
　第一章　藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
　第二章　藥品快速鑒別方法
　第三章　藥品快速鑒別箱及藥品快速檢測(cè)車
　第四章　藥品快速鑒別、快速檢測(cè)車與藥品抽查檢驗(yàn)、監(jiān)督稽查及案件查處的關(guān)系
第七篇　附錄
　第一章　法律
　第二章　行政法規(guī)　
　第三章　部門規(guī)章
　第四章　相關(guān)政策法規(guī)