本書主要介紹做為中藥材GAP軟件范圍的GAP文件如何編制,共分四章,第一章為中藥材GAP對生產質量管理體系文件要求及其重要性,主要講述GAP與文件的關系、GAP文件的重要性以及《中藥材生產質量管理規(guī)范》、《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》等對文件系統(tǒng)的要求。第二章主要從文件的基本概念、特性、工作職能、結構類型,文件管理的概念、文件編碼、文件設計以及文件編制流程、編制方法等各個方面闡述中藥材GAP文件體系的建立要素以及建立方式,為下一步如何編制中藥材GAP文件打下基礎。第三章為本書的重點,以大量案例講解中藥材GAP所有要素:文件管理、組織機構與人員、產地與生態(tài)環(huán)境、生產管理(包括良種選育、栽培管理、采收、初加工、包裝等)、質量管理、自檢管理和生產資料、包裝材料及成品的管理等內容的文件如何編制。第四章為中藥材GAP文件的有效實施,主要講述中藥材GAP文件如何管理,包括文件分發(fā)、培訓、執(zhí)行檢查、檔案管理以及文件持續(xù)改進等方面的內容。