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內(nèi)容簡介

　　本書在內(nèi)容編排上首先介紹了藥事管理的基本概念，然后從藥品的監(jiān)督管理，藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)分別進(jìn)行詳細(xì)介紹，并對藥品不良反應(yīng)、特殊藥品管理和中藥管理，以及醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)等進(jìn)行著重介紹。針對藥學(xué)實踐的一些最新動態(tài)，特別是醫(yī)藥管理的信息化、現(xiàn)代化，本書在最后的兩個章節(jié)也作了簡單介紹。另外，為方便讀者學(xué)習(xí)，本書在每章前面設(shè)有教堂目標(biāo)，每章最后設(shè)有思考題，并在本書最后部分附了一睦常用的法律規(guī)范，以便查閱。本書知識編排較為系統(tǒng)，適用于高職院校的教堂使用，也適合函授教學(xué)或自學(xué)。同時對從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的相關(guān)人員和管理人員，也不啻為一本良好的參考用書。

作者簡介

暫缺《藥事管理與法規(guī)》作者簡介

圖書目錄

第一章緒論
　第一節(jié) 藥事與藥事管理
　第二節(jié) 藥事組織
第二章藥品、藥學(xué)及藥師簡介
　第一節(jié) 藥品　
　第二節(jié) 藥學(xué)
　第三節(jié) 藥師
第三章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理總論
第二節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理機構(gòu)
第三節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
第四節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容
第四章藥品注冊管理
第一節(jié) 藥品注冊管理的歷史發(fā)展
第二節(jié) 新藥的申報與審批
第三節(jié) 已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊管理
第四節(jié) 進(jìn)口藥品注冊管理
第五節(jié) 非處方藥的申報與審批
第六節(jié) 藥品補充申請的申報與審批
第七節(jié) 復(fù)審與藥品再注冊
第八節(jié) 藥品注冊檢驗與藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
第九節(jié) 罰則
第十節(jié) 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
第五章藥品生產(chǎn)管理
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)概述
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第四節(jié) 藥品GMP認(rèn)證管理
第五節(jié) 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理
第六章藥品經(jīng)營管理
第七章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
第八章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
第九章特殊藥品管理
第十章中藥管理
第十一章藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十二章醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息化
第十三章藥事管理的現(xiàn)代化
附錄藥事管理的重要法規(guī)
參考文獻(xiàn)