生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制（第二版）

上篇
第1章 國(guó)內(nèi)外生物技術(shù)制藥發(fā)展現(xiàn)狀
第1節(jié) 引言
第2節(jié) 生物技術(shù)藥物的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用
第3節(jié) 國(guó)外生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀
第4節(jié) 我國(guó)生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀
第5節(jié) 促進(jìn)中國(guó)生物技術(shù)藥物發(fā)展的戰(zhàn)略思考
第2章 基因工程藥物的上游和中試研究
……
第3章 生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制
第4章 生物技術(shù)藥物檢測(cè)方法的驗(yàn)證
第5章 生物技術(shù)藥物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究方法
第6章 生物技術(shù)藥物質(zhì)量研究用儀器
第7章 生物技術(shù)藥物與生物安全
第8章 生物技術(shù)藥物生產(chǎn)GMP要求
第9章 生物技術(shù)藥物病毒去除與滅活及病毒安全性評(píng)價(jià)
第10章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及動(dòng)物源性藥物外源病毒的檢測(cè)
第11章 生物技術(shù)藥物藥效學(xué)研究
第12章 藥物安全性評(píng)價(jià)的GLP規(guī)范
第13章 生物技術(shù)藥物的安全性評(píng)價(jià)
第14章 生物技術(shù)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究應(yīng)用
第15章 生物技術(shù)藥物藥學(xué)資料技術(shù)評(píng)價(jià)
第16章 治療用生物制品非臨床安全有效性資料技術(shù)評(píng)價(jià)
第17章 生物技術(shù)藥物臨床研究的質(zhì)量控制和技術(shù)評(píng)價(jià)
第18章 委托研究機(jī)構(gòu)在生物技術(shù)藥物研發(fā)中的作用
下篇
第19章 基因工程細(xì)胞因子類(lèi)藥物
第20章 基因工程激素類(lèi)藥物與合成肽
第21章 抗體藥物
第22章 腫瘤血管生成抑制劑類(lèi)藥物
第23章 基因工程溶栓藥物
第24章 基因工程凝血因子類(lèi)藥物與血液代用品
第25章 其他生物技術(shù)藥物
第26章 基因工程細(xì)菌疫苗
第27章 基因工程病毒疫苗
第28章 病毒載體類(lèi)基因治療藥物
第29章 核酸類(lèi)藥物
第30章 細(xì)胞治療
第31章 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品
第32章 生物芯片
附錄
附錄1 美國(guó)已批準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物
附錄2 日本已上市和正在臨床研究的生物技術(shù)藥物
附錄3 我國(guó)正在開(kāi)發(fā)研究中的生物技術(shù)藥物和疫苗
附錄4 理化特性一覽表
附錄5 英國(guó)NIBSC國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)介紹
附錄6 人間傳染的病原微生物名錄
附錄7 縮略語(yǔ)