藥品不良反應(yīng)問(wèn)答

第一章 基礎(chǔ)理論
第一節(jié) 藥品的不良反應(yīng)
1 什么是藥品不良反應(yīng)（ADR）?
2 什么是藥品不良事件?
3 藥品不良事件是否即為藥品不良反應(yīng)?
4 如何解決其他藥品引起不良事件的機(jī)會(huì)?
5 藥品不良反應(yīng)的分類是什么?
6 藥品不良反應(yīng)有何新的分類方法?
7 什么是藥品的副作用？與藥品不良反應(yīng)有什么區(qū)別?
8 藥品不良反應(yīng)有哪些臨床表現(xiàn)?
9 什么是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)?
10 何謂意外不良反應(yīng)?
11 新的藥品不良反應(yīng)與罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)有何不同?
12 severe reaction與serious reaction有何不同?
13 當(dāng)前藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)有哪些?4
14 為什么有些藥總是在上市很久后才發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重的不良反應(yīng)呢?
15 藥品不良反應(yīng)包含哪些內(nèi)容?
16 如何減少和避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生?
17 如何表示藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率?
18 藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率有多大?
19 如何區(qū)別藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故?
20 藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量事故有何區(qū)別?
21 哪些人易發(fā)生藥品不良反應(yīng)?
22 藥品不良反應(yīng)是否有種族差異?
23 性別與藥品不良反應(yīng)發(fā)生率有何關(guān)系?
24 疾病是否會(huì)誘發(fā)藥品不良反應(yīng)?
25 醫(yī)院患者的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)發(fā)生率是多少?
26 藥品不良反應(yīng)可以預(yù)言嗎?
27 為什么要警惕藥品不良反應(yīng)?
28 如何避免藥品不良反應(yīng)?
29 對(duì)于藥品不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)的誤區(qū)有哪些?
30 藥品不良反應(yīng)受害者應(yīng)由誰(shuí)賠償?
第二節(jié) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
31 什么是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?
32 我國(guó)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》何時(shí)由何部門頒布？其意義何在?
33 新修訂的藥品管理法對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作有何規(guī)定?
34 我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有何進(jìn)展?
35 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用和地位如何?
36 各省市（食品）藥品監(jiān)督管理局在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用和地位如何?
37 國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用和地位如何?
38 各省市藥品不良反應(yīng)中心在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用和地位如何?
39 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用是什么?
40 政府機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用是什么?
41 病人在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用是什么?
42 生產(chǎn)廠家在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用是什么?
43 藥品銷售人員是否可以到各臨床科室追蹤所銷售藥品的藥品不良反應(yīng)?
44 醫(yī)務(wù)人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用是什么?
45 高等醫(yī)學(xué)院校在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用是什么?
46 新聞媒體在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用是什么?
47 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)采用什么方法？哪些是常用方法?
48 傳統(tǒng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法有哪些？各自有什么特點(diǎn)?
49 什么叫病人藥品不良反應(yīng)自我監(jiān)測(cè)?
50 什么叫報(bào)警藥？什么是標(biāo)準(zhǔn)化程序篩選?
51 什么是醫(yī)源性損害?
52 何謂上市前臨床試驗(yàn)?
53 上市前試驗(yàn)是為了保證藥品的安全有效嗎?
54 何謂上市后監(jiān)測(cè)?
55 為什么要加強(qiáng)藥品上市后的安全性監(jiān)測(cè)?
56 什么是處方事件監(jiān)測(cè)?
57 Pharmacovigilance的定義是什么?
58 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是否即為藥物警戒?
59 什么是重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物?
60 何謂滯后事件?
61 什么叫藥物警戒信號(hào)?
62 藥物警戒信號(hào)分幾個(gè)時(shí)相?
63 發(fā)現(xiàn)警戒信號(hào)的有利因素有哪些?
64 發(fā)現(xiàn)警戒信號(hào)還存在哪些困難?
65 警戒信號(hào)從哪里發(fā)現(xiàn)?
66 不良反應(yīng)的類型與發(fā)現(xiàn)信號(hào)的關(guān)鍵是什么?
67 信號(hào)產(chǎn)生速度的三要素是什么?
68 信號(hào)評(píng)價(jià)如何進(jìn)行?
第三節(jié) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求
69 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度按性質(zhì)分為幾類?
70 老藥藥品不良反應(yīng)報(bào)告與新藥藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求有何不同?
……
每十章 作用于各系統(tǒng)藥物的藥品不良反應(yīng)
附錄 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法