2008藥事管理與法規(guī)考點精解

第一部分　藥事管理相關知識
　第一章　國家藥物政策與相關制度
　　第一節(jié)　國家藥物政策與基本藥物
　　第二節(jié)　醫(yī)療衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關政策
　　第三節(jié)　城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
　　第四節(jié)　農(nóng)村藥品市場管理
　第二章　藥事管理體制
　　第一節(jié)　藥事組織
　　第二節(jié)　藥品監(jiān)督管理組織
　　第三節(jié)　藥品監(jiān)督管理相關部門
　第三章　藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
　　第一節(jié)　藥品質(zhì)量特性
　　第二節(jié)　藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
　第四章　行政法的相關內(nèi)容
　　第一節(jié)　法的基本知識
　　第二節(jié)　行政許可
　　第三節(jié)　行政處罰
　　第四節(jié)　行政復議與行政訴訟
　第五章　中藥管理
　 第一節(jié)　中藥管理有關規(guī)定
　 第二節(jié)　野生藥材資源保護管理
　 第三節(jié)　中藥品種保護
　 第四節(jié)　中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第二部分　藥事管理法規(guī)
　中華人民共和國藥品管理法
　中華人民共和國藥品管理法實施條例
　中華人民共和國刑法（節(jié)選）
　最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律
　若干問題的解釋
　麻醉藥品和精神藥品管理條例
　關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知（2007版）
　麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
　醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
　易制毒化學品管理條例
　疫苗流通和預防接種管理條例
　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
　處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
　非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）
　處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
　處方管理辦法
　藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
　藥品注冊管理辦法
　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄
　藥品經(jīng)營許可證管理辦法
　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
　藥品流通監(jiān)督管理辦法
　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定
　醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定
　醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）
　醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
　醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
　藥品說明書和標簽管理規(guī)定
　關于印發(fā)化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則的通知
　關于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則的通知
　藥品召回管理辦法
　藥品廣告審查發(fā)布標準
　藥品廣告審查辦法
　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
　中華人民共和國廣告法
　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法
　中華人民共和國價格法
　中華人民共和國消費者權(quán)益保護法
　中華人民共和國反不正當競爭法
　關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
第三部分 藥學職業(yè)道德
　第一章　藥學職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范
　　第一節(jié)　職業(yè)道德和藥學職業(yè)道德
　　第二節(jié)　藥學職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范與范疇
　第二章　藥學領域的道德要求
　第三章　中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則及適用指導