生物制品檢定手冊：生產及檢定用細胞

第1章　基礎知識
1.1　生物制品的分類
1.2　《中國藥典》對生物制品生產及檢定用細胞總的要求
1.3　細胞培養(yǎng)基礎知識
1.4　細胞培養(yǎng)主要原材料的質量控制
參考文獻
第2章　細胞鑒別試驗
2.1　引言
2.2　染色體檢查
2.3　DNA指紋圖譜
2.4　特殊染色體檢查
2.5　細胞同工酶檢測
參考文獻
第3章　細菌真菌培養(yǎng)法檢查
3.1　細菌及真菌的生物學特性
3.2　細菌培養(yǎng)法檢查
3.3　真菌培養(yǎng)法檢查
3.4　常用培養(yǎng)基的制備及質量要求
參考文獻
第4章　支原體檢查
4.1　支原體的基本特性
4.2　支原體污染來源及對細胞的影響
4.3　支原體的檢查方法及比較
4.4　支原體培養(yǎng)法檢查
4.5　支原體指示細胞培養(yǎng)檢查法（DNA熒光染色法）
4.6　支原體PCR法檢查法
4.7　支原體的ELISA檢測
參考文獻
第5章　病毒性外源因子檢查
5.1　病毒基礎知識
5.2　傳代細胞病毒污染情況分析
5.3　細胞被病毒感染后產生的變化
5.4　常見病毒及感染細胞后細胞生物學改變特點
5.5　血細胞吸附試驗檢查血細胞吸附病毒
5.6　血細胞凝集試驗檢查血細胞吸附病毒
5.7　多種細胞傳代檢查非血細胞吸附病毒
5.8　免疫熒光法檢測細胞污染病毒
5.9　動物接種法檢查污染細胞病毒
參考文獻
第6章　逆轉錄病毒的檢查
6.1　概述
6.2　敏感細胞培養(yǎng)法檢查逆轉錄病毒
6.3　逆轉錄酶活性測定法檢測逆轉錄病毒
6.4　透射電子顯微鏡檢查法
參考文獻
第7章　特殊病毒外源因子檢查
7.1　概述
7.2　人源細胞特殊外源因子檢測
7.3　猴源細胞特殊病毒外源因子檢查
7.4　鼠源細胞特殊病毒外源因子檢查
參考文獻
第8章　細胞致腫瘤試驗
8.1　腫瘤細胞的特性
8.2　動物接種法檢查細胞致腫瘤性
8.3　軟瓊脂細胞克隆生長法檢查細胞致腫瘤性
8.4　細胞浸潤試驗法檢查細胞致腫瘤性
參考文獻
附錄1 國內已建人和動物的主要細胞系／株
附錄2 小牛血清質量檢測要求〔2005年版《中國藥典》（三部）〕
附錄3 常用實驗動物采血方法
附錄4 生物制品常用名詞解釋
附錄5 細胞培養(yǎng)常用抗生素及使用濃度