生物制品學(xué)

前言
第一章 生物制品概述
第一節(jié) 生物制品的概念、種類和用途
一、生物制品學(xué)及其發(fā)展
二、生物制品的概念和種類
第二節(jié) 生物制品發(fā)展簡史
第三節(jié) 我國生物制品的發(fā)展
一、機構(gòu)的建立
二、生產(chǎn)的發(fā)展
三、制品質(zhì)量的管理
第二章 生物制品的制備
第一節(jié) 一般生物制品的制備方法
一、原料的選擇、預(yù)處理和保存方法
二、目的產(chǎn)物的提取
三、目的產(chǎn)物的分離純化
第二節(jié) 各類生物制品的分離純化方法
一、蛋白類制品的分離純化方法
二、核酸類制品的分離純化方法
三、糖類制品的分離純化方法
四、脂類制品的分離純化方法
五、氨基酸類制品的分離純化方法
第三節(jié) 基因工程制品的制備
一、上游技術(shù)：工程茵的構(gòu)建
二、下游技術(shù)
三、基因工程產(chǎn)品的安全性問題
四、基因工程產(chǎn)品的發(fā)展趨勢
第三章 生物制品的質(zhì)量管理、檢定與標(biāo)準(zhǔn)化
第一節(jié) 生物制品的GMP管理
一、GMP概況
二、GMP的基本內(nèi)容
三、GMP的作用和特點
四、實施GMP的目的和意義
第二節(jié) 生物制品的質(zhì)量檢定
一、生物制品的理化檢定
二、生物制品的安全檢定
三、生物制品的效力檢定
第三節(jié) 基因工程生物制品的質(zhì)量檢測與控制
一、基因工程生物制品的特點
二、基因工程生物制品的質(zhì)量要求
三、基因工程生物制品的質(zhì)控要點
四、基因工程制品的質(zhì)量檢測
第四節(jié) 生物制品的標(biāo)準(zhǔn)化
一、生物制品規(guī)程
二、生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
三、檢定實驗室的規(guī)范化管理
第四章 生物制品的包裝、保存與運輸
第一節(jié) 生物制品的包裝
一、包裝的目的和作用
二、包裝材料和容器
三、生物制品的分裝
四、包裝的管理
第二節(jié) 生物制品的保存與運輸
一、生物制品的保存與運輸溫度
二、冷凍干燥技術(shù)
三、保護(hù)劑的作用
第五章 生物反應(yīng)器及其檢測和控制系統(tǒng)
第一節(jié) 概述
一、生物反應(yīng)器的含義
二、生物反應(yīng)器的基本要求
第二節(jié) 生物反應(yīng)器的類型及其基本結(jié)構(gòu)
一、攪拌式生物反應(yīng)器
二、氣升式生物反應(yīng)器
三、中空纖維式生物反應(yīng)器
四、透析袋或膜式生物反應(yīng)器
五、固定床或流化床式生物反應(yīng)器
第三節(jié) 生物反應(yīng)器的檢測和控制系統(tǒng)
一、培養(yǎng)過程中需檢測的物化參數(shù)
二、生物傳感器
三、主要參數(shù)的檢測和控制方法
第六章 生物制品生產(chǎn)中的安全防護(hù)技術(shù)
第一節(jié) 化學(xué)防護(hù)技術(shù)
一、概述
二、化學(xué)危險品的安全操作與防護(hù)
第二節(jié) 生物學(xué)防護(hù)技術(shù)
一、微生物危害的來源
二、微生物感染途徑
三、生物感染的防護(hù)
四、常用生物制品生產(chǎn)安全使用技術(shù)
第三節(jié) 生物制品中的廢物處理
一、廢棄物的處理方法
二、廢物處理的注意事項
三、生物制品的污水處理
第二篇 疫苗
第七章 疫苗概論
第一節(jié) 疫苗的歷史、發(fā)展和前景
一、微生物學(xué)的黃金時代和第一次疫苗革命
二、以重組DNA技術(shù)為代表的第二次疫苗革命
三、疫苗對消滅和控制傳染病的不朽功績
四、21世紀(jì)疫苗研制工作面臨的新挑戰(zhàn)
五、疫苗的發(fā)展前景
第二節(jié) 疫苗的成分、性質(zhì)和種類
一、疫苗的概念
二、疫苗的基本成分
三、疫苗的基本性質(zhì)
四、疫苗的種類
第三節(jié) 生物制品菌毒種的篩選與管理
一、篩選生產(chǎn)疫苗用菌毒種的原則
二、茵毒種的管理
第四節(jié) 計劃免疫與聯(lián)合免疫
一、計劃免疫
二、聯(lián)合免疫
第五節(jié) 免疫佐劑的發(fā)展與應(yīng)用
一、免疫佐劑的定義及作用
二、目前人和獸用免疫佐劑的主要類型
三、目前正在研究和開發(fā)的主要免疫佐劑
四、免疫佐劑的安全性
第六節(jié) 疫苗與免疫
一、免疫系統(tǒng)和免疫效應(yīng)細(xì)胞
二、疫苗和免疫反應(yīng)
三、疫苗與免疫記憶
第八章 基因工程疫苗
第一節(jié) 基因工程亞單位疫苗
一、抗原基因的選擇
二、表達(dá)系統(tǒng)
……
第九章 細(xì)菌類疫苗
第十章 病毒類疫苗
第三篇 血液制品
第十一章 血液及血液制品概述
第十二章 血液制品及其生產(chǎn)技術(shù)
第十三章 人血液代用品
第四篇 生物技術(shù)藥物
第十四章 生物技術(shù)藥物概論
第十五章 細(xì)胞因子類藥物
第十六章 重組激素類藥物
第十七章 重組溶血栓藥物
第十八章 重組可溶性受體和黏附分子藥物
第十九章 基因治療與核酸藥物
第二十章 抗體藥物
主要參考文獻(xiàn)
縮寫詞表