基因?qū)＠芯浚ǚ▽W(xué)民商法）

　　《基因?qū)＠芯俊返奶攸c在于，將基因?qū)＠芯浚煽蓪＠腕w、專利三性討論等初級階段的研究，推進到如何調(diào)整和規(guī)制基因?qū)＠?、平衡多種層面和方面的相關(guān)利益的第二研究階段，以進一步提高基因?qū)＠芯康膶哟巍?0世紀生命科學(xué)與技術(shù)的突破性進展，使得基因作為人類所探知的生命新物質(zhì)形式應(yīng)否予以專利成為重要問題，在專利的發(fā)展歷史中，有關(guān)基因?qū)＠臓幷撘矊儆谏婕懊孀顝V、持續(xù)時間最長的。我國的具體情況是，從參與人類基因組計劃這一標(biāo)志性事件以及我國科學(xué)家在某些基因技術(shù)上的突破來看，我國的基因科研、產(chǎn)業(yè)實力在某些方面處于世界先進水平，但從整體來看還落后于美、日、歐等發(fā)達國家和地區(qū)。因此，研究基因?qū)＠哂兄匾睦碚撘饬x和實踐意義?！痘?qū)＠芯俊返难芯克悸罚簭姆?wù)于國家利益和基因技術(shù)科研及產(chǎn)業(yè)的角度出發(fā)，探討是否應(yīng)該對基因授予專利，如何把握基因?qū)＠氖跈?quán)條件、審查標(biāo)準(zhǔn)，如何在乎衡專利權(quán)人利益和公眾利益的條件下更好地實施、應(yīng)用基因?qū)＠?。例如，如何把握基因?qū)＠膹娭圃S可條件，如何建立基因?qū)＠夭ζ溥M行反壟斷規(guī)制，如何建立并完善與基因?qū)＠贫扰涮椎姆煞ㄒ?guī)，包括遺傳資源保護、醫(yī)療保障等?！痘?qū)＠芯俊饭卜志w論、正文和結(jié)束語三部分。在緒論部分，介紹了基因技術(shù)的基本概念、基本原理和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的狀況，分析了世界范圍內(nèi)基因?qū)＠l(fā)展?fàn)顩r，介紹了國內(nèi)外現(xiàn)有基因?qū)＠芯砍晒?。在正文部分，首先討論了基因?qū)＠Ｗo客體，探討了活體生物授予專利的里程碑——Diamond v.Chakrabady案，介紹了提純的自然物質(zhì)可授予專利的情形，分析了專利中的發(fā)明與發(fā)現(xiàn)之爭；還分別討論了基因?qū)＠c道德、宗教和環(huán)境的關(guān)系，介紹了常見的不具有可專利性的客體。接著討論了基因?qū)＠膶嵸|(zhì)性條件，主要分析了基因?qū)＠男路f性、創(chuàng)造性和實用性判斷的特殊問題；討論了基因?qū)＠麆?chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)的高低、創(chuàng)造性判斷重心由分離方法向序列本身的演變，介紹了現(xiàn)有技術(shù)的標(biāo)引對基因?qū)＠麆?chuàng)造性判斷的影響；介紹了基因?qū)＠麑嵱眯缘膰栏駱?biāo)準(zhǔn)，分析了美國專利商標(biāo)局2001年實用性審查指南。接下來進一步探討了基因?qū)＠某浞止_和權(quán)利要求的特殊問題，特別分析了美國專利商標(biāo)局2001年書面描述指南，討論了顯而易見性與充分公開的關(guān)系；并討論了基因?qū)＠麢?quán)利要求擴張的趨勢及基因?qū)＠麢?quán)利要求仍不得超出說明書的規(guī)則。隨后討論了基因?qū)＠姆窒砼c限制，關(guān)于遺傳資源保護與惠益分享，分別比較了基因資源的主權(quán)原則、知情同意權(quán)、基因?qū)＠麢?quán)的歸屬和惠益共享問題；關(guān)于基因?qū)＠南拗?，分別討論了基因?qū)＠c公共衛(wèi)生、農(nóng)民權(quán)和科學(xué)研究的關(guān)系。然后討論了基因?qū)＠?，介紹了專利池及其歷史、專利池的規(guī)制、基因產(chǎn)業(yè)面臨的專利問題，討論了建立基因?qū)＠氐囊嫣帯⒒驅(qū)＠氐目赡苄院蛯驅(qū)＠氐呐u；分析了基因?qū)＠乜赡艽嬖诘膲艛鄦栴}，討論了基因?qū)＠氐姆磯艛嘁?guī)制。最后對我國基因?qū)＠⒎ㄟM行了反思，提出了建議，分別進行了各國基因資源豐富度比較、基因技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)實力比較；探討了美國、歐洲和日本的基因?qū)＠l(fā)展趨勢；分析了我國現(xiàn)行基因?qū)＠⒎ǖ膬?yōu)勢和不足，指出優(yōu)勢在于規(guī)定了較小范圍的基因?qū)＠腕w、規(guī)定了較嚴格的基因?qū)＠跈?quán)條件、規(guī)定了專利權(quán)的限制、規(guī)定了強制許可制度，不足在于遺傳資源來源披露制度的缺失、專利權(quán)限制制度不夠詳盡、基因?qū)＠磯艛嘁?guī)制的缺失、相關(guān)配套法規(guī)不夠完善；并對我國有關(guān)基因?qū)＠恼呒傲⒎ㄌ岢隽私ㄗh，包括“進一步明確基因可以作為專利客體，促進基因技術(shù)創(chuàng)新”、“適度把握基因?qū)＠跈?quán)條件，保證基因?qū)＠|(zhì)量”、“細化基因?qū)＠麢?quán)的限制，保障科研機構(gòu)及農(nóng)民利益”、“促進基因?qū)＠?，實現(xiàn)基因技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”和“實現(xiàn)基因?qū)＠菀婀蚕?，保障弱勢群體利益”等方面；在明確基因可以作為專利客體這方面又進一步提出“從‘將基因解釋為發(fā)明’向‘授予發(fā)現(xiàn)專利權(quán)’過渡”、原則上逐步加強基因?qū)＠Ｗo、排除對某些基因的專利保護，在細化基因?qū)＠麢?quán)的限制這方面又進一步提出科學(xué)研究和實驗豁免、農(nóng)民權(quán)，在促進基因?qū)＠眠@方面又進一步提出規(guī)定基因?qū)＠膹娭圃S可、鼓勵建立基因?qū)＠兀趯崿F(xiàn)基因?qū)＠菀婀蚕磉@方面又進一步提出修改專利法以確立基因資源來源披露制度、修改專利法以確立基因?qū)＠菀娣窒碇贫取⒅贫ńy(tǒng)一的遺傳資源保護行政法規(guī)等內(nèi)容。最后，在結(jié)束語部分對于全文內(nèi)容進行了總結(jié)：《基因?qū)＠芯俊返膭?chuàng)新之處主要在于將基因?qū)＠芯?，由可專利客體、三性討論等初級階段的研究，推進到如何調(diào)整和規(guī)制基因?qū)＠?、平衡多種層面、方面的相關(guān)利益的第二研究階段，使得基因?qū)＠芯窟M一步深化；在提出問題的同時，從可操作層面，分析了主權(quán)、人權(quán)、農(nóng)民權(quán)、科研權(quán)、利益分享和專利池等多種對基因?qū)＠囊?guī)制模式；注意利用新鮮資料，尤其注重典型實例，直接從美歐等基因知識產(chǎn)權(quán)立法司法比較先進的國家中汲取經(jīng)驗、教訓(xùn)，對我國基因?qū)＠牧⒎ㄋ痉ㄌ岢鲠槍π缘木唧w建議。

暫缺《基因?qū)＠芯浚ǚ▽W(xué)民商法）》作者簡介