國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)考點解讀與速記

第一章 備考方略
第一節(jié) 《藥事管理與法規(guī)》考試簡介
第二節(jié) 《藥事管理與法規(guī)》備考方法
第三節(jié) 考試大綱分析與考試趨勢預(yù)測
第二章 考點解讀
第一節(jié) 藥事管理相關(guān)知識
第1單元 國家藥物政策與相關(guān)制度
第2單元 藥事管理體制
第3單元 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
第4單元 行政法的相關(guān)內(nèi)容
第5單元 中藥管理
第二節(jié) 藥事管理法規(guī)
第1單元 中華人民共和國藥品管理法
第2單元 中華人民共和國藥品管理法實施條例
第3單元 中華人民共和國刑法
第4單元 關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋
第5單元 麻醉藥品和精神藥品管理條例
第6單元 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知
第7單元 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定
第8單元 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
第9單元 易制毒化學(xué)品管理條例
第10單元 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例
第11單元 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
第12單元 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
第13單元 非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）
第14單元 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
第15單元 處方管理辦法
第16單元 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
第17單元 藥品注冊管理辦法
第18單元 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第19單元 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄
第20單元 藥品召回管理辦法
第21單元 藥品經(jīng)營許可證管理辦法
第22單元 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范_
第23單元 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
第24單元 藥品流通監(jiān)督管理辦法
第25單元 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
第26單元 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定
第27單元 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）
第28單元 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
第29單元 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
第30單元 藥品說明書和標簽管理規(guī)定
第31單元 化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細則
第32單元 中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導(dǎo)原則
第33單元 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
第34單元 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
第35單元 中華人民共和國廣告法
第36單元 藥品廣告審查發(fā)布標準
第37單元 藥品廣告審查辦法
第38單元 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
第39單元 中華人民共和國價格法
第40單元 中華人民共和國消費者權(quán)益保護法
第41單元 中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法
第42單元 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
第三節(jié) 藥學(xué)執(zhí)業(yè)道德
第1單元 藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范
第2單元 藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求
第3單元 中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則及其適用指導(dǎo)
第三章 精要速記
第1單元 藥品監(jiān)督管理部門及職能
第2單元 概念界定及比較
第3單元 相關(guān)法律知識補充
第4單元 藥品分類管理
第5單元 藥品標簽和說明書管理
第6單元 特殊藥品管理
第7單元 藥品不良反應(yīng)報告制度
……
附：2003-2008年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題精選
參考文獻