歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書·第十卷：準(zhǔn)備物質(zhì)限制卷宗指南

法律聲明
前言
1 引言
1.1 概述
1.2 與REACH法規(guī)其他指南和流程的關(guān)系
1.3 本指南的結(jié)構(gòu)
2　法律框架
3　是什么促使提出限制卷宗
4　用于準(zhǔn)備限制卷宗的相關(guān)信息
4.1 信息來源
4.2　獲得更多信息
4.2.1 卷宗評估和物質(zhì)評估
4.2.2 附件XV卷宗準(zhǔn)備過程中的非正式磋商
4.2.3　分組
4.2.4　透明度
5　附件XV限制卷宗的準(zhǔn)備
5.1 概述
5.1.1 什么是附件矸卷宗
5.1.2 工作流程
5.1.3　主要術(shù)語
5.1.4 當(dāng)附件XV卷宗不適當(dāng)時，應(yīng)做什么
5.2　有關(guān)風(fēng)險的信息
5.2.1 目標(biāo)靶向評估
5.2.2　危害評估
5.2.3　暴露評估
　 5.2.3.1 對已實施暴露場景的有效性評估及對現(xiàn)行法規(guī)要求(ELRs)的符合性檢查
　 5.2.3.2　環(huán)境暴露
　 5.2.3.3　人體暴露
　 5.2.3.4　測得的濃度
5.2.4　風(fēng)險特性描述
5.3 需要在歐共體范圍采取措施的合理性論證
5.4　所提議限制的評估和精化
5.4.1　任務(wù)概況
5.4.2　待解決的風(fēng)險
5.4.3　起草初始限制
5.4.4 其他可能的風(fēng)險管理可選方案(RMOs)的識別
5.4.5 所提議限制的評估
　 5.4.5.1　有效性評估
　 5.4.5.2　實用性
　 5.4.5.3　可監(jiān)控性
　 5.4.5.4 提議限制的總體評估及與其他風(fēng)險管理可選方案(RMOs)的比較
5.4.6 將提議的限制及其論證文件化
5.5 有關(guān)替代物質(zhì)的信息
5.5.1 任務(wù)概述
5.5.2　信息來源
5.5.3　待考慮的問題
　5.5.3.1　滿足功能的替代物質(zhì)的確定
　 5.5.3.2　替代物質(zhì)可用性評估
5.5.4 報告關(guān)于替代物質(zhì)的信息
5.6　社會一經(jīng)濟(jì)評估
5.6.1 社會一經(jīng)濟(jì)分析在準(zhǔn)備限制卷宗時的重要性
5.6.2 將社會經(jīng)濟(jì)分析(SEA)結(jié)果整合到附件XV限制報告
5.6.3 缺少社會一經(jīng)濟(jì)分析時的社會經(jīng)濟(jì)考慮事項
5.7 關(guān)于與利益相關(guān)方咨詢的信息
6　參考文獻(xiàn)
7　術(shù)語和縮寫