2011年版新大綱國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試指南：藥事管理與法規(guī)

《藥事管理與法規(guī)》主要內(nèi)容與復習策略
第一篇  藥事管理相關(guān)知識
　第一章  醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
　第二章  藥事管理體制
　第三章  藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
　第四章  行政法的相關(guān)知識
　第五章  中藥管理
　第六章  藥學職業(yè)道德
第二篇  藥事管理法規(guī)
　1.藥品管理法
　2.藥品管理法實施條例
　3.刑法(節(jié)選) 
　4.最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
　5.麻醉藥品和精神藥品管理條例
　6.關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知
　7.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
　8.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
　9.疫苗流通和預防接種管理條例
　10.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
　11.關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見
　12.國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
　13.處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
　14.非處方藥專有?識管理規(guī)定(暫行) 
　15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
　16.處方管理辦法
　17.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
　18.藥品注冊管理辦法
　19.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) 
　20.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄
　21.藥品召回管理辦法
　22.藥品經(jīng)營許可證管理辦法
　23.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)
　24.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
　25.藥品流通監(jiān)督管理辦法
　26.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
　27.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定
　28.醫(yī)?機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行) 
　29.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) 
　30.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行) 
　31.藥品說明書和標簽管理規(guī)定
　32.關(guān)于印發(fā)化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則的通知
　33.關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則的通知
　34.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
　35.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
　36.廣告法
　37.藥品廣告審查發(fā)布標準
　38.藥品廣告審查辦法
　39.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
　40.消費者權(quán)益保護法
　41.反不正當競爭法
　42.關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定