現(xiàn)代心血管藥物臨床研究·第三卷（2006-2010）

　　衛(wèi)生部心血管藥物臨床研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成立于2001年12月，其前身為阜外心血管病醫(yī)院承擔(dān)藥物臨床研究的“臨床藥理研究室”。1985年研究室開始進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)，包括人體耐受性研究及藥代動力學(xué)研究。至今，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室牽頭承擔(dān)百余項(xiàng)心血管藥物Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗(yàn)，已有數(shù)十種藥物通過實(shí)驗(yàn)并被SFDA批準(zhǔn)上市。2008年重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)任主任李一石教授的領(lǐng)導(dǎo)下，通過了中國合格評定國家認(rèn)可委IS017025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和國家認(rèn)可委的計(jì)量認(rèn)證，建立和完善了三個子實(shí)驗(yàn)室：人體藥物代謝實(shí)驗(yàn)室、藥物基因／蛋白質(zhì)組學(xué)實(shí)驗(yàn)室和臨床檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室。 多年來，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室始終站在我國心血管藥物臨床研究的前列，先后承擔(dān)國家“九五”、“十五”、863計(jì)劃、“十一五”重大專項(xiàng)，支撐計(jì)劃及國際合作課題，參與多項(xiàng)國家頒布的法規(guī)和指導(dǎo)原則的制定。作為實(shí)施GCP規(guī)范的樣板，為國家心血管藥物Ⅰ一Ⅳ期臨床研究做出突出貢獻(xiàn)，為指導(dǎo)臨床合理用藥提供了規(guī)范可靠的藥代、藥效、療效、安全性數(shù)據(jù)，并不斷提高在國際上的競爭力和影響力。 目前重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室已擁有一支包括臨床和藥物實(shí)驗(yàn)，專業(yè)構(gòu)成合理，梯隊(duì)層次完備，可進(jìn)行Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗(yàn)的人員隊(duì)伍。利用各專業(yè)人員技術(shù)互補(bǔ)的優(yōu)勢，研究團(tuán)隊(duì)具有專業(yè)的臨床研究、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、科研管理能力。本重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室已培養(yǎng)碩士，和博士數(shù)十名，發(fā)表臨床藥理專業(yè)文章293篇，其中SCI文章17篇。 2011年是重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成立十周年，為了記錄重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在藥物臨床研究方面的成績，方便相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的查閱、學(xué)習(xí)和研究，特將本重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的主要論．文，以年代順序排列，分三冊呈現(xiàn)給大家，第一分冊為“臨床藥理研究室”期間（1983～2000年）發(fā)表的論文，第二和第三分冊為“衛(wèi)生部心血管藥物臨床研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”成立以來（2001～2005年、2006～2010年）發(fā)表的論文。為了尊重原作，反映真實(shí)，此次結(jié)集出版之際，我們僅改正了個別錯字，其全部內(nèi)容包括目前已不推薦使用的名詞術(shù)語均未強(qiáng)行修改統(tǒng)一。本書是一本專業(yè)性很強(qiáng)的醫(yī)學(xué)著作，既能讓廣大讀者了解阜外醫(yī)院衛(wèi)生部心血管藥物臨床研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容，又可為藥物臨床評價工作提供參考借鑒。

　　李一石，女 ，1951年出生 碩士 主任醫(yī)師 博士研究生導(dǎo)師 衛(wèi)生部心血管藥臨床研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院臨床藥理中心主任、國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管委員會委員、國家藥品審評委員會委員、中華藥理學(xué)會理事、中華臨床藥理學(xué)會委員、中華毒理學(xué)會委員、《中華老年性腦血管病雜志》《中國循環(huán)雜志》編委等。主要事跡1974年大學(xué)畢業(yè)；1987年獲協(xié)和醫(yī)科大學(xué)阜外醫(yī)院心內(nèi)科電生理專業(yè)碩士學(xué)位。1988年赴美國貝勒醫(yī)學(xué)院圣路克教會醫(yī)院心內(nèi)科暨得克薩斯心臟病研究所、衛(wèi)理公會醫(yī)院心內(nèi)科?？蒲行?。1991年回國在阜外醫(yī)院工作至今。歷任阜外醫(yī)院心內(nèi)科總住院醫(yī)師、主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師；從事心內(nèi)科臨床工作二十余年，是享受政府特殊津貼的心內(nèi)科專家。1998年擔(dān)任臨床藥理研究室主任，重點(diǎn)做心血管臨床藥理方面的研究工作。完善了I期、II期臨床研究的病房條件；建立和完善了藥理實(shí)驗(yàn)室；開展了心血管藥物不良反應(yīng)監(jiān)察。同時在以往的I、II、III期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，增加了對上市后的心血管藥物進(jìn)行安全/有效性的再評價（IV期）；在實(shí)踐中，已擁有一支藥品臨床研究的專業(yè)化隊(duì)伍，具有專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的臨床、藥理、藥物分析和醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)等專業(yè)人員，已形成較完整的一體化工作系統(tǒng)。并與全體同仁齊心努力，2001年在臨床藥理研究室基礎(chǔ)上，被衛(wèi)生部批準(zhǔn)成立第一個“衛(wèi)生部心血管藥臨床研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”任主任。2002年作為課題總負(fù)責(zé)人，承擔(dān)科技部“十五”重大課題（863計(jì)劃）“創(chuàng)新藥和中藥現(xiàn)代化——藥品臨床試驗(yàn)關(guān)鍵技術(shù)及平臺的研究”；獲總研究經(jīng)費(fèi)3000萬元。教學(xué)科研與獲獎作為國家新藥（心血管藥）臨床研究試驗(yàn)中心暨國家藥品臨床試驗(yàn)基地主要負(fù)責(zé)人，完成國家科技部籌建“國家新藥（心血管藥物）臨床試驗(yàn)研究中心”的工作，該項(xiàng)目獲為國家“九五”科技攻關(guān)（1035工程）項(xiàng)目獎。另外作為主要研究者獲2000年北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎一次。培養(yǎng)博士生1名，碩士生8名。國內(nèi)外發(fā)表專業(yè)文章四十余篇。