2012暢銷版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南：藥事管理與法規(guī)

第一部分  藥事管理相關(guān)知識(shí)
　第一章　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃
　　第一節(jié)  深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)
　    一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)
　    二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容
　    三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系
　    四、實(shí)施方案中重點(diǎn)改革的內(nèi)容
　    五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機(jī)制
　　第二節(jié)  醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
　    一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》 
　    二、《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》
　    三、改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)
　    四、藥品電子監(jiān)管的規(guī)定
　　第三節(jié)  國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃
　    一、我國(guó)藥品安全形勢(shì)
　    二、國(guó)家藥品安全“十二五”發(fā)展目標(biāo)
　    三、藥品安全主要任務(wù)
　    四、保障措施
　第二章　藥事管理體制
　　第一節(jié)  藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 
　    一、藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé) 
　    二、藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)部門的職責(zé) 
　　第二節(jié)  藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 
　    一、中國(guó)食品藥品檢定研究院 
　    二、國(guó)家藥典委員會(huì) 
　    三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 
　    四、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心(國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)
　    五、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 
　    六、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 
　　　七、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
　第三章　藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)
　　第一節(jié)  藥品和藥品質(zhì)量 
　    一、藥品及質(zhì)量特性 
　    二、藥品的特殊性 
　　第二節(jié)  藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) 
　    一、藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍 
　    二、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型 
　　第三節(jié)    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》 
　    一、新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的特點(diǎn)和有關(guān)內(nèi)容 
　    二、貫徹實(shí)施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定
　　第四節(jié)  藥品標(biāo)準(zhǔn) 
　  　一、藥品標(biāo)準(zhǔn)概述 
　  　二、藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類 
　  　三、藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理 
　　第五節(jié)  國(guó)家藥品編碼 
　    一、國(guó)家藥品編碼適用范圍 
　    二、國(guó)家藥品編碼的編制 
　    三、國(guó)家藥品編碼的管理 
　第四章　行政法的相關(guān)知識(shí)
　　第一節(jié)  法的基本知識(shí) 
　    一、法的概念 
　    二、法的特征 
　    三、法律淵源 
　    四、法律效力 
　    五、法律責(zé)任 
　　第二節(jié)  行政許可 
　    一、行政許可的設(shè)定和實(shí)施許可的原則 
　    二、行政許可申請(qǐng)與受理 
　    三、行政許可的費(fèi)用 
　    四、撤消行政許可的情形 
　　第三節(jié)  行政處罰 
　    一、行政處罰的原則、種類、管轄和適用
　    二、行政處罰的決定及其程序 
　　第四節(jié)  行政復(fù)議與行政訴訟 
　    一、行政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)、期限 
　    二、行政訴訟受案范圍、起訴和受理 
　　　……
第二部分　藥事管理法規(guī)