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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　藥事法主要研究藥事活動(dòng)現(xiàn)象、管理及其發(fā)展規(guī)律，是藥學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)等學(xué)科交叉形成的一門邊緣學(xué)科。同時(shí)，藥事法又是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的應(yīng)用學(xué)科，其系統(tǒng)理論是藥事管理實(shí)踐活動(dòng)的升華，研究對(duì)象主要是藥事活動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的法律法規(guī)體系。藥事法立足于中國(guó)國(guó)情和國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，研究藥事活動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域法律體系的演變及其背景，探討其發(fā)展、現(xiàn)狀和作用，揭示其中存在的問(wèn)題并探討其對(duì)策。因此，藥事法研究在國(guó)內(nèi)外得到越來(lái)越多的重視。醫(yī)藥行業(yè)是浙江省優(yōu)先發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)品的產(chǎn)值、利潤(rùn)位居全國(guó)同行業(yè)前列，被浙江省人民政府確定為四大支柱產(chǎn)業(yè)之一。藥品是與生命密切相關(guān)的特殊產(chǎn)品，國(guó)家制定了一系列相關(guān)政策法規(guī)，加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，從而保證人民群眾的用藥安全，維護(hù)人民身體健康和合法權(quán)益。這就要求醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)人員不僅要具備豐富的醫(yī)藥理論知識(shí)，還要熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，才能適應(yīng)市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，適應(yīng)中國(guó)加入WTO以后，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)從業(yè)人員的要求。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《藥事法》作者簡(jiǎn)介

圖書目錄

第一章藥事法概述
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥事與藥事法
第二節(jié) 藥事法的構(gòu)成
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考

第二章藥品制度
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品
第二節(jié) 藥品制度概述
第三節(jié) 關(guān)于藥品質(zhì)量的制度
第四節(jié) 關(guān)于藥品評(píng)價(jià)的制度
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考

第三章藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理主管機(jī)構(gòu)
第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理的具體制度
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第四章藥品注冊(cè)管理
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品注冊(cè)
第二節(jié) 新藥注冊(cè)
第三節(jié) 已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)
第四節(jié) 進(jìn)口藥品注冊(cè)
第五節(jié) 藥品補(bǔ)充申請(qǐng)
第六節(jié) 法律責(zé)任
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第五章藥品生產(chǎn)管理
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的審批
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查
第四節(jié) 法律責(zé)任
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第六章藥品經(jīng)營(yíng)管理
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦的審批
第二節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
第三節(jié) 藥品流通監(jiān)督管理
第四節(jié) 法律責(zé)任
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第七章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理
第八章藥品進(jìn)口管理
第九章特殊管理的藥品
第十章藥品分類管理
第十一章中藥管理
第十二章藥品包裝標(biāo)識(shí)管理
第十三章藥品廣告管理
第十四章執(zhí)業(yè)藥師管理
第十五章藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)
參考文獻(xiàn)
附錄一中華人民共和國(guó)藥品管理法
附錄二中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例