臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)（供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)用）

第一章 緒論
第一節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室概述
一、臨床實(shí)驗(yàn)室定義
二、臨床實(shí)驗(yàn)室功能
三、臨床實(shí)驗(yàn)室發(fā)展簡史
四、臨床實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢
第二節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)定義和發(fā)展
一、管理的定義
二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)的定義
三、臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)的發(fā)展
四、臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)的內(nèi)容
第三節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)的學(xué)習(xí)方法
一、與各專業(yè)中質(zhì)量管理相關(guān)內(nèi)容相結(jié)合學(xué)習(xí)
二、與社會實(shí)踐相結(jié)合，注重管理藝術(shù)的學(xué)習(xí)
三、與科學(xué)研究相結(jié)合學(xué)習(xí)
四、與國家出臺的各項(xiàng)政策相結(jié)合學(xué)習(xí)
第四節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)學(xué)術(shù)團(tuán)體簡介
一、中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會
二、美國臨床實(shí)驗(yàn)室管理協(xié)會
第二章 室內(nèi)質(zhì)量控制
第一節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制概述
一、室內(nèi)質(zhì)量控制的意義
二、室內(nèi)質(zhì)量控制發(fā)展歷史
第二節(jié) 測量誤差及允許總誤差
一、隨機(jī)測量誤差
二、系統(tǒng)測量誤差
三、總誤差
四、允許總誤差
五、允許總誤差的制定原則
第三節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制要素
一、控制物
二、控制圖
三、控制規(guī)則
第四節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制的應(yīng)用
一、失控分析與處理
二、室內(nèi)質(zhì)量控制的資料管理
三、患者數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制方法
第五節(jié) 定性試驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制
一、定性試驗(yàn)時(shí)室內(nèi)質(zhì)量控制的特點(diǎn)
二、定性試驗(yàn)時(shí)室內(nèi)質(zhì)量控制必須遵循的原則
三、定性試驗(yàn)時(shí)室內(nèi)質(zhì)量控制應(yīng)注意的問題
四、定性試驗(yàn)時(shí)室內(nèi)質(zhì)量控制的方法和要求
第六節(jié) 各專業(yè)學(xué)科的質(zhì)量控制
一、臨床化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制
二、血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制
三、免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制
四、微生物學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制
五、分子生物學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制
第三章 室間質(zhì)量評價(jià)
第一節(jié) 室間質(zhì)量評價(jià)的作用和意義
評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力
二、識別問題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施
三、改進(jìn)分析能力和實(shí)驗(yàn)方法
四、確定重點(diǎn)投入和培訓(xùn)需求
五、支持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
第二節(jié) 室間質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃的類型
一、建立室間質(zhì)量評價(jià)靶值的程序
二、參加室間質(zhì)量評價(jià)的實(shí)驗(yàn)室活動方式
三、室間質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃的分類
四、臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃特點(diǎn)
第三節(jié) 室間質(zhì)量評價(jià)的方法及過程
一、對窒間質(zhì)量評價(jià)組織者要求
二、我國室間質(zhì)量評價(jià)的工作流程
三、參加實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)控制物的測定
四、室間質(zhì)量評價(jià)成績的評價(jià)方式
五、室間質(zhì)量評價(jià)的成績要求
第四節(jié) 通過室間質(zhì)量評價(jià)提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量水平
一、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評價(jià)的報(bào)告形式和內(nèi)容組成
二、分析不及格室間質(zhì)量評價(jià)結(jié)果
三、室間質(zhì)量評價(jià)促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)
第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)室間比對
一、實(shí)驗(yàn)室室間比對的適用范圍
二、實(shí)驗(yàn)室室間比對材料的選擇
三、實(shí)驗(yàn)室室間比對方法
第六節(jié) 基于互聯(lián)網(wǎng)方式的室間質(zhì)量評價(jià)數(shù)據(jù)處理應(yīng)用系統(tǒng)
第四章 量值溯源與測量不確定度
第一節(jié) 術(shù)語與基本概念
一、測量正確度
二、測量精密度
三、測量準(zhǔn)確度
四、測量方法與測量程序
五、驗(yàn)證與確認(rèn)
第二節(jié) 參考測量系統(tǒng)
一、參考物質(zhì)
二、參考測量程序
三、參考測量實(shí)驗(yàn)室
第三節(jié) 量值溯源
一、計(jì)量溯源性
二、計(jì)量溯源鏈
第四節(jié) 測量不確定度
一、概述與定義
二、不確定度評定的基本步驟
三、常規(guī)實(shí)驗(yàn)室不確定度評定的基本方法
四、誤差與測量不確定度
五、測量不確定度在臨床的應(yīng)用
第五章 測量程序的方法學(xué)性能評價(jià)
第一節(jié) 精密度的評價(jià)
一、精密度評價(jià)的內(nèi)容
二、精密度評價(jià)的方法
三、結(jié)果判斷
四、EP15-A2評價(jià)方案
五、EP15-A2評價(jià)方案應(yīng)用舉例
第二節(jié) 正確度的評價(jià)
一、正確度評價(jià)的內(nèi)容
二、方法比較試驗(yàn)
三、回收試驗(yàn)
第三節(jié) 檢測限的評價(jià)
一、檢測低限、生物檢測限和功能靈敏度
二、空白限、檢出限和定量檢出限
第四節(jié) 方法線性的評價(jià)
一、方法線性評價(jià)的基本步驟
二、方法線性評價(jià)的應(yīng)用舉例
第五節(jié) 臨床可報(bào)告范圍的評價(jià)
一、確定測量低限
二、確定稀釋倍數(shù)
三、確定臨床可報(bào)告范圍
第六節(jié) 參考區(qū)間的驗(yàn)證
……
第六章 臨床實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)與人力資源管理
第七章 臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與布局
第八章 臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備與試劑管理
第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)
第十章 分析前和分析后階段質(zhì)量管理
第十一章 質(zhì)量管理體系與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
第十二章 臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的法律法規(guī)
第十三章 床旁檢測的質(zhì)量管理
第十四章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理
第十五章 臨床實(shí)驗(yàn)室的檢測項(xiàng)目收費(fèi)、成本核算與市場
第十六章 學(xué)科建設(shè)與科學(xué)研究
第十七章 診斷試驗(yàn)的臨床效能評價(jià)
第十八章 循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)
附錄
英漢名詞索引
漢英名詞索引