中藥制劑藥物動力學(xué)

第一章 緒論 第一節(jié) 中藥制劑藥物動力學(xué)的研究目的與意義 一、揭示中藥制劑的組方原理和科學(xué)內(nèi)涵 二、為優(yōu)化中醫(yī)臨床給藥方案提供理論基礎(chǔ) 三、為中藥制劑劑型改革及二次開發(fā)提供理論依據(jù) 四、闡明中藥制劑有效成分體內(nèi)代謝機(jī)制 五、揭示中藥制劑劑量一效應(yīng)關(guān)系、時間一效應(yīng)關(guān)系 六、促進(jìn)中藥制劑現(xiàn)代化 第二節(jié) 中藥制劑藥物動力學(xué)的研究現(xiàn)狀 一、中藥制劑藥物動力學(xué)研究的特點 二、中藥制劑藥物動力學(xué)研究方法 三、中藥制劑藥物動力學(xué)發(fā)展概況 四、中藥制劑藥物動力學(xué)研究中的新觀點 五、中藥與天然藥物非臨床藥物動力學(xué)評價 第三節(jié) 中藥制劑藥物動力學(xué)研究展望 一、創(chuàng)新理論與方法 二、開展更深層次的中藥制劑藥物動力學(xué)一藥效動力學(xué)(PK_PD)模型研究 三、加強(qiáng)生理和病理藥物動力學(xué)模型研究 四、建立高通量藥物代謝研究系統(tǒng) 五、加強(qiáng)與代謝物組學(xué)技術(shù)的結(jié)合第二章 藥物動力學(xué)的基礎(chǔ)知識 第一節(jié) 概述 一、藥物動力學(xué)的基本任務(wù)和研究內(nèi)容 二、藥物動力學(xué)模型 三、藥物轉(zhuǎn)運(yùn)的速度過程 四、藥物動力學(xué)的經(jīng)典研究方法 五、藥物動力學(xué)參數(shù)及其生物學(xué)意義 第二節(jié) 藥物動力學(xué)的經(jīng)典研究方法 一、房室模型 二、統(tǒng)計矩模型 第三節(jié) 藥物動力學(xué)數(shù)據(jù)分析及計算機(jī)軟件簡介 一、藥物動力學(xué)數(shù)據(jù)分析方法 二、藥物動力學(xué)軟件第三章 方劑藥物動力學(xué)研究概論 第一節(jié) 概述 一、方劑藥物動力學(xué)研究的意義 二、方劑藥物動力學(xué)研究的現(xiàn)狀、存在的問題與難點 三、方劑藥物動力學(xué)研究的未來與發(fā)展 第二節(jié) 方劑藥物動力學(xué)與中醫(yī)藥理論 一、方劑藥物動力學(xué)與方劑配伍理論 二、方劑藥物動力學(xué)與方劑組方原則 三、方劑藥物動力學(xué)與中醫(yī)“證”理論 第三節(jié) 方劑藥物動力學(xué)研究的新觀點與新方法 一、證治藥物動力學(xué)與辨證藥物動力學(xué) 二、中藥胃腸藥物動力學(xué) 三、中藥血清藥理學(xué)與血清藥物化學(xué) 四、中藥指紋圖譜藥物動力學(xué) 五、中藥指紋圖譜與微透析聯(lián)用技術(shù)第四章 生物樣品的采集、處理與測定 第一節(jié) 藥物動力學(xué)研究對象的選取 第二節(jié) 生物樣品的采集 一、生物樣品的特點及采樣要求 二、生物樣品的采集方法 三、生物樣品采集新技術(shù) 第三節(jié) 生物樣品的前處理 一、樣品采集與處置 二、樣品純化與富集 三、常用的生物樣品的前處理方法 第四節(jié) 生物樣品的測定分析 一、生物樣品分析方法的建立及技術(shù)要求 二、生物樣品的分析檢測方法第五章 中藥制劑藥物動力學(xué)研究的一般方法 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 基于藥物動力學(xué)經(jīng)典方法的中藥制劑藥物動力學(xué)研究 一、血藥濃度法 二、尿藥濃度法 第三節(jié) 基于生物效應(yīng)法的中藥制劑藥物動力學(xué)研究方法 一、藥理效應(yīng)法 二、藥物累積法 三、微生物法第六章 中藥新型給藥系統(tǒng)的藥物動力學(xué)研究 第一節(jié) 概述 一、體外釋藥動力學(xué)研究 二、藥物吸收動力學(xué)研究 三、藥物動力學(xué)研究 四、局部藥物動力學(xué)研究 五、中藥新型給藥系統(tǒng)藥物動力學(xué)研究存在的技術(shù)難點與研究思路 第二節(jié) 中藥口服緩控釋制劑的藥物動力學(xué)研究 一、概述 二、中藥口服緩控釋制劑及其藥物動力學(xué)研究 第三節(jié) 中藥靶向制劑的藥物動力學(xué)研究 一、概述 二、肝靶向中藥制劑的藥物動力學(xué)研究 三、肺靶向中藥制劑的藥物動力學(xué)研究 四、結(jié)腸靶向中藥制劑的藥物動力學(xué)研究 五、腦靶向中藥制劑的藥物動力學(xué)研究 第四節(jié) 中藥經(jīng)皮給藥制劑的藥物動力學(xué)研究 一、概述 二、中藥經(jīng)皮給藥制劑藥物動力學(xué)研究 第五節(jié) 中藥黏膜給藥制劑藥物動力學(xué)研究 一、概述 二、中藥黏膜給藥制劑藥物動力學(xué)研究實例 第六節(jié) 中藥調(diào)控式給藥系統(tǒng)的藥物動力學(xué)研究 一、概述 二、中藥應(yīng)答式給藥系統(tǒng)的藥物動力學(xué)研究第七章 輔料對中藥制劑藥物動力學(xué)的影響 第一節(jié) 概述 一、制劑輔料研究的目的及意義 二、輔料對制劑中藥物影響的研究方法 三、制劑中輔料選擇的原則 第二節(jié) 制劑輔料影響藥物吸收 一、增加藥物溶解 二、改善分散狀態(tài) 三、延長胃腸道存留時問 四、促進(jìn)滲透 五、逆轉(zhuǎn)腸道排出型轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 第三節(jié) 制劑輔料影響藥物體內(nèi)分布及清除 一、體內(nèi)分布 二、清除 第四節(jié) 制劑輔料影晌藥物代謝及血流 一、代謝 二、血流及滲透 第五節(jié) 中藥制劑輔料對藥物動力學(xué)影響研究現(xiàn)狀及存在問題 一、研究現(xiàn)狀 二、存在的問題第八章 微透析采樣技術(shù) 第一節(jié) 概述 一、微透析采樣技術(shù)的原理 二、微透析采樣技術(shù)的優(yōu)勢 三、微透析采樣系統(tǒng)的硬件 四、微透析樣品的特殊性及對分析檢測方法的要求 第二節(jié) 微透析采樣技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀 一、微透析采樣技術(shù)在不同器官和組織中的應(yīng)用 二、微透析采樣技術(shù)在PK—PD結(jié)合模型中的應(yīng)用 三、微透析采樣技術(shù)在中藥制劑藥物動力學(xué)研究中的優(yōu)勢及應(yīng)用前景 第三節(jié) 微透析探針的回收率 一、回收率的含義 二、回收率的測定方法 三、回收率的動態(tài)監(jiān)測 第四節(jié) 利用微透析采樣技術(shù)進(jìn)行中藥制劑藥物動力學(xué)研究的一般方法 一、確定檢測成分 二、建立檢測成分的樣品分析方法 三、進(jìn)行探針回收率的研究 四、體內(nèi)微透析采樣技術(shù) 第五節(jié) 局部藥動學(xué)研究中微透析樣品數(shù)據(jù)的處理 一、微透析采樣法與經(jīng)典采樣手段的差別 二、微透析樣品數(shù)據(jù)的特殊處理第九章 局部藥物動力學(xué)研究 第一節(jié) 概述 一、中藥新型給藥系統(tǒng)的特點 二、經(jīng)典藥物動力學(xué)方法在新型給藥系統(tǒng)藥物動力學(xué)研究中的局限性 三、局部藥物動力學(xué)的概念 四、局部藥物動力學(xué)研究的實施 五、局部藥物動力學(xué)與整體藥物動力學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系 第二節(jié) 中藥經(jīng)皮給藥系統(tǒng)局部藥物動力學(xué)研究探索 一、概述 二、中藥經(jīng)皮給藥系統(tǒng)皮膚局部藥物動力學(xué)研究 三、中藥經(jīng)皮給藥制劑效應(yīng)靶部位局部藥物動力學(xué)研究 第三節(jié) 中藥黏膜給藥系統(tǒng)局部藥物動力學(xué)研究探索 一、概述 二、鼻黏膜給藥系統(tǒng)腦局部藥動學(xué)研究 第四節(jié) 靶向給藥系統(tǒng)腫瘤局部藥物動力學(xué)研究概況 一、研究現(xiàn)狀 二、研究方法第十章 PK_PD結(jié)合模型研究 第一節(jié) 概述 一、藥物動力學(xué)模型 二、藥效動力學(xué)模型 三、PK—PD結(jié)合模型的研究概況 四、PK—PD結(jié)合模型的發(fā)展趨勢 第二節(jié) 中藥制劑PK_PD結(jié)合模型研究藥效指標(biāo)選擇 一、PK—PD結(jié)合模型研究藥效指標(biāo)選擇的原則 二、中藥制劑PK—PD結(jié)合模型藥效指標(biāo)的選擇思路 三、PK—PD結(jié)合模型研究中藥藥效指標(biāo)選擇存在的問題 四、PK—PD結(jié)合模型研究選擇中藥藥效指標(biāo)發(fā)展趨勢 第三節(jié) 中藥制劑新型給藥系統(tǒng)PK_PD結(jié)合研究探索 一、概述 二、微透析技術(shù)在PK—PD研究中的優(yōu)勢 三、中藥新型給藥系統(tǒng)PK—PD結(jié)合研究探索第十一章 中藥制劑的生物等效性研究 第一節(jié) 概述 一、生物等效性評價的概況 二、提供生物利用度／生物等效性證據(jù)的準(zhǔn)則 第二節(jié) 中藥制劑的生物等效性評價方法 一、血藥濃度法 二、尿藥濃度法(尿排泄法) 三、藥理效應(yīng)法 四、臨床試驗法 五、體外法 六、代謝組學(xué)新方法 第三節(jié) 中藥制劑的人體生物等效性試驗研究 一、普通制劑生物利用度和生物等效性研究的試驗設(shè)計 二、緩釋、控釋制劑的生物利用度和生物等效性試驗 三、食物對生物利用度和生物等效性的影響 第四節(jié) 影響中藥制劑生物等效性的因素 一、與中藥制劑生物利用度／生物等效性相關(guān)的中醫(yī)藥理論 二、藥劑學(xué)因素對中藥制劑生物等效性的影響 三、生物因素對中藥制劑生物等效性的影響 四、總結(jié)第十二章 中藥藥物動力學(xué)在中藥制劑中的應(yīng)用 第一節(jié) 中藥藥物動力學(xué)在中藥新制劑開發(fā)中的應(yīng)用 一、中藥藥物動力學(xué)在中藥新制劑處方中輔料篩選的應(yīng)用 二、中藥藥物動力學(xué)在中藥新制劑給藥途徑與劑型優(yōu)選中應(yīng)用 三、中藥藥物動力學(xué)在中藥新制劑制備工藝研究中的應(yīng)用 第二節(jié) 中藥藥物動力學(xué)在中藥制劑配伍研究中的應(yīng)用 一、中藥藥物動力學(xué)在中藥制劑組分配伍研究中的應(yīng)用 二、中藥藥物動力學(xué)在中藥制劑與西藥配伍研究中的應(yīng)用 第三節(jié) 中藥藥物動力學(xué)在中藥制劑安全性評價中的應(yīng)用 一、體內(nèi)藥物濃度法在中藥制劑安全性評價中的應(yīng)用 二、生物效應(yīng)法在中藥制劑安全性評價中的應(yīng)用 第四節(jié) 中藥藥物動力學(xué)臨床給藥方案制定中的應(yīng)用 一、中藥藥物動力學(xué)在個體化給藥方案制定中的應(yīng)用 二、中藥藥物動力學(xué)在確立合理的給藥間隔及療程中的應(yīng)用 三、中藥藥物動力學(xué)為選擇合理給藥途徑提供依據(jù)