我的藥檢報告2：齊二藥突發(fā)事件應急檢驗研究

定　價：￥45.00

作　者：	謝志潔著
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：
標　簽：	藥學醫(yī)學

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ISBN：	9787506756853	出版時間：	2012-11-01	包裝：
開本：	16開	頁數(shù)：	217	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　內(nèi)容提要：2006年，我國發(fā)生了震驚世界的齊二藥突發(fā)事件，事件至少造成15名患者死亡。當這一突發(fā)事件來臨時，廣東省藥品檢驗所僅用五天五夜時間就查明致命元兇二甘醇，創(chuàng)造了一個經(jīng)典的藥品應急檢驗成功案例?！段业乃帣z報告2：齊二藥突發(fā)事件應急檢驗研究》是此次應急檢驗的組織參與者所著，分上、下兩篇。上篇是作者應用案例研究分析的方法，將齊二藥應急檢驗全過程用十二天、十二個方案、十二個步驟進行歸納展示，研究梳理了應急檢驗過程中正確遵循的職能導向思維、循癥溯源思維、循證系統(tǒng)思維等三大思維和靈活使用的信息資料排查法、標準檢驗排查法、對比實驗排查法等三大方法，深刻總結(jié)了齊二藥應急檢驗的經(jīng) 驗教訓，構(gòu)建了藥品質(zhì)量應急檢驗的基本模式。下篇是作者在齊二藥應急檢驗之后，對我國藥品檢驗制度特別是法定藥品檢驗機構(gòu)的理念、體制、機制的系列研究思考，包括科學檢驗理念、檢驗科研方向、檢驗能力結(jié)構(gòu) 、質(zhì)量快篩方法、國家藥品檢驗體系等內(nèi)容。本書為各級藥品檢驗機構(gòu)提高突發(fā)事件的應急檢驗能力提供了切實可行的思路和借鑒。同時，對法定藥品檢驗機構(gòu)的發(fā)展模式和國家藥品檢驗檢測體系研究也有重要參考價值。

作者簡介

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圖書目錄

上篇實踐研究
第一章齊二藥應急檢驗過程回放
1.快速反應展開應急檢驗
2.對比實驗證實樣品毒性
3.信息排查目標指向輔料
4.實驗排查終鎖定二甘醇
5.建立方法出具鑒定報告
6.建立快篩方法推廣應用
第二章齊二藥應急檢驗思維方法
1.齊二藥應急檢驗思維研究
2.齊二藥應急檢驗方法研究
第三章齊二藥應急檢驗經(jīng)驗教訓
1.齊二藥應急檢驗經(jīng)驗總結(jié)
2.齊二藥應急檢驗教訓總結(jié)
第四章藥品應急檢驗的模式研究
1.應急檢驗的相關(guān)概念
2.應急檢驗的思維方法
3.應急檢驗的預案設(shè)計
4.應急檢驗的預案案例
5.應急檢驗的案例研究
第五章法定藥品檢驗機構(gòu)轉(zhuǎn)型思考
1.檢驗發(fā)展轉(zhuǎn)向需求推進型
2.檢驗能力轉(zhuǎn)向質(zhì)量控制型
3.檢驗職能轉(zhuǎn)向有限責任型
4.檢驗方式轉(zhuǎn)向風險監(jiān)測型
下篇檢驗理論研究
第六章論科學監(jiān)管理念指導下的科學檢驗理念
1.科學檢驗理念的提出背景
2.科學檢驗理念的基本含義
3.科學檢驗理念的基本內(nèi)容
4.科學檢驗理念的實踐原則
5.科學檢驗理念的探索路徑
第七章踐行科學監(jiān)管理念成就藥檢科研價值
1.確定藥檢科研創(chuàng)新的方向定位
2.找準藥檢科研活動的存在問題
3.建立藥檢科研管理的組織體系
4.改善藥檢科研實施的基礎(chǔ)條件
5.培養(yǎng)藥檢科研工作的人才隊伍
6.成就藥檢科研實踐的價值成果
第八章論法定藥品檢驗機構(gòu)的能力結(jié)構(gòu)
1.檢驗能力基礎(chǔ)研究
2.檢驗能力出現(xiàn)危機
3.檢驗能力結(jié)構(gòu)分析
第九章藥品質(zhì)量快篩方法的研制與應用
1.快速篩查方法的研究背景
2.快速篩查方法的研究范疇
3.快速篩查方法的研究案例
4.快速篩查方法的研究要求
5.快速篩查方法的地位作用
6.快速篩查方法的推廣應用
第十章國家藥品檢驗體系建設(shè)研究報告
1.我國藥品檢驗體系的基本情況
2.國外藥品檢驗體系的先進經(jīng)驗
3.我國藥品檢驗體系的主要問題
4.藥品檢驗體系的專題規(guī)劃背景
5.藥品檢驗體系建設(shè)的總體規(guī)劃
6.藥品檢驗體系建設(shè)的行動計劃
7.藥品檢驗體系建設(shè)的支撐措施