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藥品生產質量管理

定　價：￥24.00

作　者：	李存法，趙毅編
出版社：	化學工業(yè)出版社
叢編項：	高職高專"十二五"規(guī)劃教材·藥學系列
標　簽：	管理生產與運作管理藥學醫(yī)學

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ISBN：	9787122164124	出版時間：	2013-04-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數：	184	字數：

內容簡介

　　《高職高?！笆濉币?guī)劃教材·藥學系列：藥品生產質量管理》按照國家高等職業(yè)教育培養(yǎng)高素質技能型專門人才目標的要求，依據國家藥品生產有關法規(guī)組織內容。全書共九章，在介紹藥品生產管理相關法規(guī)的基礎上，系統(tǒng)闡述了藥品生產過程各環(huán)節(jié)的質量管理?！陡呗毟邔！笆濉币?guī)劃教材·藥學系列：藥品生產質量管理》引用了2010年版CMP的內容，并嘗試采用示例形式，使理論內容更具體化；書中融合了相關職業(yè)資格對知識、技能的要求，力求更貼近生產實際。全書言簡意賅、通俗易懂?！陡呗毟邔！笆濉币?guī)劃教材·藥學系列：藥品生產質量管理》適用于高職高專生物制藥技術、中藥制藥技術、化學制藥技術、藥物制劑技術、藥品質量檢驗、食品藥品監(jiān)督管理等藥學類專業(yè)及相關專業(yè)師生使用，也可作為制藥企業(yè)相關崗位培訓和繼續(xù)教育用書。

作者簡介

暫缺《藥品生產質量管理》作者簡介

圖書目錄

第一章　藥品的監(jiān)督管理
　第一節(jié)　藥品
　第二節(jié)　藥品生產管理相關法規(guī)
　第三節(jié)　藥品監(jiān)管理組織
　閱讀鏈接
　本章小結
　思考題
第二章　藥品的生產質量管理
第三章　機構與人員
第四章　廠房，設施與設備
第五章　物料與產品
第六章　質量控制與質量保證
第七章　文件管理
第八章　生產管理
第九章　確認，驗證與自檢
附錄一　無菌藥品生產質理管理規(guī)范
附錄二　藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法
參考文獻