中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的政策法規(guī)壁壘與對(duì)策

第一章  世界各國(guó)中醫(yī)藥管理政策法規(guī)   第一節(jié)  亞洲篇     一、日本     二、韓國(guó)     三、新加坡     四、馬來(lái)西亞     五、泰國(guó)     六、菲律賓     七、印度尼西亞     八、越南     九、以色列     十、伊朗     十一、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)     十二、印度     十三、緬甸     十四、尼泊爾     十五、斯里蘭卡     十六、中國(guó)香港地區(qū)     十七、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)   第二節(jié)  歐洲篇     一、歐盟     二、德國(guó)     三、英國(guó)     四、法國(guó)     五、意大利     六、荷蘭     七、比利時(shí)     八、盧森堡     九、俄羅斯     十、波蘭     十一、西班牙     十二、葡萄牙     十三、希臘     十四、羅馬尼亞     十五、捷克     十六、匈牙利     十七、烏克蘭     十八、格魯吉亞     十九、奧地利     二十、瑞士     二十一、丹麥     二十二、芬蘭     二十三、瑞典     二十四、挪威     二十五、冰島   第三節(jié)  美洲篇     一、美國(guó)     二、加拿大     三、巴拿馬     四、巴哈馬群島     五、哥倫比亞     六、墨西哥     七、古巴     八、阿根廷     九、巴西     十、秘魯     十一、智利     十二、委內(nèi)瑞拉     十三、厄瓜多爾   第四節(jié)  大洋洲篇     一、澳大利亞     二、新西蘭     三、巴布亞新幾內(nèi)亞     四、基里巴斯     五、湯加   第五節(jié)  非洲篇     一、南非     二、坦桑尼亞     三、埃及     四、加納     五、尼日利亞     六、津巴布韋     七、納米比亞     八、毛里求斯     九、加蓬     十、埃塞俄比亞 第二章  世界主要國(guó)家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)比較   一、亞洲主要國(guó)家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)     （一）亞洲主要國(guó)家中醫(yī)藥管理情況綜述     （二）亞洲各國(guó)中醫(yī)藥管理情況比較分析   二、歐洲主要國(guó)家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)     （一）歐洲主要國(guó)家中醫(yī)藥管理情況綜述     （二）歐洲主要國(guó)家對(duì)草藥的定義     （三）中藥在歐洲主要國(guó)家注冊(cè)管理情況總結(jié)     （四）歐洲主要國(guó)家對(duì)草藥的技術(shù)質(zhì)量要求     （五）歐洲主要國(guó)家對(duì)生產(chǎn)商、批發(fā)商以及進(jìn)口商的要求     （六）歐洲主要國(guó)家對(duì)植物藥產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和廣告方面的特殊規(guī)定     （七）歐洲草藥注冊(cè)管理特點(diǎn)總結(jié)   三、美洲主要國(guó)家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)     （一）美洲主要國(guó)家中醫(yī)藥管理情況綜述     （二）美、加對(duì)中藥的注冊(cè)、審批管理情況總結(jié)     （三）美、加對(duì)飲食補(bǔ)充劑／天然健康制品的GMP管理     （四）美、加對(duì)飲食補(bǔ)充劑／天然健康產(chǎn)品的標(biāo)簽、廣告管理     （五）美、加對(duì)中醫(yī)藥管理的特點(diǎn)總結(jié)   四、大洋洲主要國(guó)家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)   五、非洲主要國(guó)家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)   六、世界衛(wèi)生組織有關(guān)草藥的管理規(guī)定   七、中藥在世界各國(guó)的名稱(chēng)及定義   八、中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)中面臨的認(rèn)知機(jī)遇和政策機(jī)遇     （一）認(rèn)知機(jī)遇     （二）政策機(jī)遇 第三章  中醫(yī)藥進(jìn)人國(guó)際市場(chǎng)面臨的政策法規(guī)壁壘   一、按照西藥標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審傳統(tǒng)醫(yī)藥上市資料導(dǎo)致的政策法規(guī)壁壘   二、不同注冊(cè)申報(bào)要求導(dǎo)致的壁壘   三、強(qiáng)制性規(guī)定導(dǎo)致的壁壘   四、多種類(lèi)型的認(rèn)證制度壁壘   五、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘   六、包裝和標(biāo)簽規(guī)則方面的壁壘   七、綠色貿(mào)易和環(huán)境保護(hù)壁壘   八、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺乏國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)   九、中醫(yī)藥在西方國(guó)家遭遇文化壁壘   十、中醫(yī)從業(yè)者缺乏合法地位 第四章  中醫(yī)藥跨越國(guó)際市場(chǎng)政策法規(guī)壁壘的對(duì)策   一、充分利用各國(guó)中（草）藥、植物藥簡(jiǎn)化注冊(cè)程序的規(guī)定   二、選擇合理的申報(bào)途徑     （一）選擇合適的身份進(jìn)入各國(guó)市場(chǎng)     （二）利用互認(rèn)程序，選擇有利的國(guó)家申報(bào)注冊(cè)   三、建立針對(duì)中藥技術(shù)性貿(mào)易壁壘的反技術(shù)性貿(mào)易壁壘服務(wù)體系   四、針對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)推出符合當(dāng)?shù)叵M(fèi)習(xí)慣的中醫(yī)藥產(chǎn)品   五、建立與國(guó)際接軌的質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)   六、通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新提高中藥質(zhì)量和生產(chǎn)水平     （一）加快與國(guó)際接軌步伐，提升整個(gè)中藥出口行業(yè)的技術(shù)水準(zhǔn)     （二）加大新技術(shù)在植物藥開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用     （三）通過(guò)技術(shù)改造獲得符合出口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的GMP認(rèn)證   七、加強(qiáng)與各國(guó)政府間的溝通合作，推動(dòng)中醫(yī)藥在國(guó)外的立法進(jìn)程   八、加強(qiáng)企業(yè)間的跨國(guó)合作   九、使用符合各國(guó)要求的標(biāo)簽和包裝   十、積極與國(guó)內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)合作   十一、注重科研成果的國(guó)際發(fā)表   十二、加強(qiáng)中醫(yī)藥文化的對(duì)外傳播，促進(jìn)中醫(yī)藥的國(guó)際交流與合作 附錄一  中醫(yī)藥進(jìn)人國(guó)際市場(chǎng)的通關(guān)務(wù)實(shí)指南   一、日本口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二、韓國(guó)口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   三、新加坡口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   四、馬來(lái)西亞口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   五、泰國(guó)口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   六、菲律賓口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   七、印度尼西亞口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   八、越南口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   九、印度口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十、阿聯(lián)酋口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十一、德國(guó)口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十二、法國(guó)口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十三、奧地利口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十四、俄羅斯口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十五、意大利口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十六、芬蘭口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十七、荷蘭口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十八、美國(guó)口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十九、加拿大口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二十、巴拿馬、玻利維亞口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二十一、墨西哥口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二十二、巴西口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二十三、澳大利亞口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二十四、新西蘭口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南 附錄二  澳大利亞維多利亞州《中醫(yī)注冊(cè)法》   第一部分  基本內(nèi)容   第二部分  注冊(cè)   第三部分  調(diào)查執(zhí)業(yè)醫(yī)師的從業(yè)行為   第四部分  維多利亞民事和行政法庭的復(fù)審   第五部分  違法行為   第六部分  行政機(jī)構(gòu)   第七部分  報(bào)告與財(cái)政撥款   第八部分  執(zhí)行和補(bǔ)充權(quán)力   第九部分  規(guī)章   第十部分  修訂與變更