藥品質量檢驗常用方法

第一章 藥品質量檢驗基本知識
第一節(jié) 概  述
第二節(jié) 藥品質量與藥品質量標準
第三節(jié) 藥品質量檢驗基本程序
第四節(jié) 檢驗誤差、數(shù)據(jù)記錄與處理
第二章 化學分析方法
第一節(jié) 電位滴定法與永停滴定法
第二節(jié) 非水溶液滴定法
第三節(jié) 氧瓶燃燒法
第四節(jié) 氮測定法
第三章 儀器分析方法
第一節(jié) 分光光度法
第二節(jié) 色譜法
第三節(jié) 質譜法
第四節(jié) 核磁共振波譜法
第四章 物理常數(shù)測定方法
第一節(jié) 相對密度測定法
第二節(jié) 餾程測定法
第三節(jié) 熔點測定法
第四節(jié) 凝點測定法
第五節(jié) 旋光度測定法
第六節(jié) 折光率測定法
第七節(jié) 黏度測定法
第八節(jié) pH值測定法
第五章 藥品雜質檢查
第一節(jié) 藥物中雜質的來源、分類及限量
第二節(jié) 雜質的檢查方法
第三節(jié) 常見雜質的檢查
第六章 藥品微生物檢驗方法
第一節(jié) 無菌檢查法
第二節(jié) 微生物限度檢查法
第三節(jié) 藥品安全性檢查
附錄一  藥品質量標準分析方法驗證指導原則
附錄二  藥品微生物實驗室規(guī)范指導原則
附錄三  藥品檢驗所實驗室質量管理規(guī)范（試行）
參考文獻