藥事管理概論

第一章 緒論
第一節(jié) 藥事管理學(xué)概念
一、藥學(xué)事業(yè)與藥事管理
二、藥事管理學(xué)的概念、性質(zhì)及任務(wù)
三、藥事管理學(xué)的基本理論及培養(yǎng)的基本能力
第二節(jié) 藥事管理的發(fā)展歷程
一、國外藥事管理的發(fā)展歷程
二、我國藥事管理的發(fā)展歷程
第三節(jié) 藥事管理學(xué)的研究方法
一、藥事管理的研究方法
二、藥事管理調(diào)查研究的一般程序
第四節(jié) 中藥藥事管理與中藥現(xiàn)代化
一、中藥藥事管理概述
二、中藥現(xiàn)代化
第二章 藥品監(jiān)督管理與國家藥物管理制度
第一節(jié) 藥品
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品的特殊性
第二節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概述
二、藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類
三、藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理
四、中藥標(biāo)準(zhǔn)化
第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理
一、藥品監(jiān)督管理的概述
二、藥品監(jiān)督管理的主要行政手段
三、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
四、藥品監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu)及職能
第四節(jié) 國家基本藥物制度
一、國家基本藥物的概念與分類
二、國家基本藥物制度的發(fā)展歷程
三、我國國家基本藥物制度的推行
第五節(jié) 藥品分類管理制度
一、藥品分類管理的概況
二、藥品分類管理的目的及意義
三、藥品分類管理的具體措施
第六節(jié) 國家藥品儲(chǔ)備制度
一、國家藥品儲(chǔ)備制度的發(fā)展歷程
二、我國藥品儲(chǔ)備制度
第三章 藥師與藥學(xué)職業(yè)道德
第一節(jié) 藥師
一、藥師的定義、類別及其職責(zé)
二、我國執(zhí)業(yè)藥師制度
第二節(jié) 藥學(xué)服務(wù)
一、藥學(xué)服務(wù)的含義
二、從事藥學(xué)服務(wù)應(yīng)具備的素質(zhì)
三、藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵
第三節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德
一、藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)與作用
二、藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則及規(guī)范
三、藥學(xué)領(lǐng)域的職業(yè)道德要求
四、中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則
第四章 藥事管理立法
第一節(jié) 藥事管理法的概念
一、藥事管理法
二、藥事管理法律體系
第二節(jié) 《中華人民共和國藥品管理法》概要
一、《藥品管理法》的立法歷程
二、現(xiàn)行《藥品管理法》的特點(diǎn)
三、現(xiàn)行《藥品管理法》的主要內(nèi)容
四、現(xiàn)行《藥品管理法實(shí)施條例》的主要內(nèi)容
第三節(jié) 藥事管理法律體系的內(nèi)容
一、藥物研制與注冊法律體系
二、藥品生產(chǎn)法律體系
三、藥品流通法律體系
四、藥品使用法律體系
五、特殊管理藥品法律體系
第五章 特殊管理藥品的管理
第六章 藥包材、藥品標(biāo)識(shí)物與藥品廣告管理
第七章 藥品上市后的監(jiān)督管理
第八章 藥物研究與藥品注冊管理
第九章 藥品生產(chǎn)管理
第十章 藥品的流通與經(jīng)營管理
第十一章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第十二章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)
附錄：英漢及漢英詞匯對照
參考文獻(xiàn)