藥物制劑技術(shù)實訓(xùn)教程第二版

項目一認(rèn)識藥物制劑劑型1
任務(wù)一認(rèn)識藥物劑型的重要性1
任務(wù)二認(rèn)識藥物制劑制備工藝的重要性2
任務(wù)三了解藥物制劑的發(fā)展概況2
項目二藥物制劑生產(chǎn)過程GMP管理2
任務(wù)一認(rèn)識藥品質(zhì)量的重要性2
任務(wù)二熟悉GMP起源與發(fā)展3
任務(wù)三制劑生產(chǎn)中GMP要求與管理4
第二章粉碎、篩分、混合操作17
項目一粉碎操作17
任務(wù)一熟悉物料粉碎工藝操作的相關(guān)背景資料17
任務(wù)二訓(xùn)練物料粉碎操作19
項目二物料篩分操作22
任務(wù)一熟悉物料篩分操作的相關(guān)背景資料22
任務(wù)二訓(xùn)練物料篩分操作24
項目三物料混合操作27
任務(wù)一熟悉物料混合操作的相關(guān)背景資料27
任務(wù)二訓(xùn)練物料混合操作29
第三章制藥工藝用水的制備操作32
項目一純化水的制備操作32
任務(wù)一熟悉純化水制備操作的相關(guān)背景資料33
任務(wù)二訓(xùn)練純化水制備操作35
項目二注射用水的制備操作40
任務(wù)一熟悉注射用水制備操作的相關(guān)背景資料40
任務(wù)二訓(xùn)練注射用水制備的操作42
第四章片劑制備操作46
項目一濕法制粒工藝操作46
任務(wù)一熟悉濕法制粒操作的相關(guān)背景資料47
任務(wù)二訓(xùn)練濕法制粒操作49
項目二壓片工藝操作55
任務(wù)一熟悉壓片操作的相關(guān)背景資料55
任務(wù)二訓(xùn)練壓片操作58
項目三片劑包衣工藝操作66
任務(wù)一熟悉包衣操作的相關(guān)背景資料66
任務(wù)二訓(xùn)練包薄膜衣操作70
第五章膠囊填充工藝操作79
任務(wù)一熟悉膠囊填充操作的相關(guān)背景資料80
任務(wù)二訓(xùn)練膠囊填充操作82
第六章丸劑制備工藝操作90
任務(wù)一熟悉丸劑制備操作的相關(guān)背景資料91
任務(wù)二訓(xùn)練制丸操作93
第七章軟膠囊的制備工藝操作100
項目一化膠工藝操作100
任務(wù)一熟悉化膠操作的相關(guān)背景資料100
任務(wù)二訓(xùn)練化膠操作103
項目二軟膠囊內(nèi)容物配制操作107
任務(wù)一熟悉軟膠囊內(nèi)容物配制操作的相關(guān)背景資料107
任務(wù)二考核軟膠囊內(nèi)容物配制操作110
項目三壓制軟膠囊操作110
任務(wù)一熟悉壓制軟膠囊操作的相關(guān)背景資料111
任務(wù)二訓(xùn)練壓制軟膠囊操作114
項目四軟膠囊干燥、清洗操作122
任務(wù)一熟悉軟膠囊干燥、清洗操作的相關(guān)背景資料122
任務(wù)二訓(xùn)練軟膠囊干燥、清洗操作126
第八章滴丸制備工藝操作134
任務(wù)一熟悉滴丸制備操作的相關(guān)背景資料134
任務(wù)二訓(xùn)練滴丸制備操作137
第九章注射劑制備工藝操作143
項目一安瓿的洗滌操作143
任務(wù)一熟悉安瓿洗滌操作的相關(guān)背景資料144
任務(wù)二訓(xùn)練安瓿洗滌操作145
項目二小容量注射劑的配液操作151
任務(wù)一熟悉配液操作的相關(guān)背景資料151
任務(wù)二訓(xùn)練配液操作153
項目三小容量注射劑的灌封操作158
任務(wù)一熟悉灌封操作的相關(guān)背景資料158
任務(wù)二訓(xùn)練灌封操作160
項目四小容量注射劑的滅菌、檢漏操作163
任務(wù)一熟悉滅菌、檢漏操作的相關(guān)背景資料163
任務(wù)二訓(xùn)練滅菌、檢漏操作164
第十章無菌粉末分裝粉針劑的制備工藝操作168
項目一洗瓶操作168
任務(wù)一熟悉洗瓶操作的相關(guān)背景資料169
任務(wù)二訓(xùn)練洗瓶操作170
項目二洗膠塞操作174
任務(wù)一熟悉洗膠塞操作的相關(guān)背景資料174
任務(wù)二訓(xùn)練洗膠塞操作176
項目三無菌粉末分裝操作180
任務(wù)一熟悉無菌粉末分裝操作的相關(guān)背景資料180
任務(wù)二訓(xùn)練無菌粉末分裝操作182
項目四無菌粉末軋蓋操作184
任務(wù)一熟悉無菌粉末軋蓋操作的相關(guān)背景資料185
任務(wù)二訓(xùn)練軋蓋操作186
第十一章軟膏劑制備工藝操作191
項目一軟膏劑配制工藝操作191
任務(wù)一熟悉軟膏劑配制操作的相關(guān)背景資料191
任務(wù)二訓(xùn)練軟膏劑配制操作193
項目二軟膏劑灌封工藝操作198
任務(wù)一熟悉軟膏劑灌封操作的相關(guān)背景資料198
任務(wù)二訓(xùn)練軟膏劑灌封操作200
第十二章固體制劑的內(nèi)包裝操作205
任務(wù)一熟悉固體制劑的包裝操作的相關(guān)背景資料205
任務(wù)二訓(xùn)練固體制劑的內(nèi)包裝操作206
第十三章驗證及設(shè)備驗證210
任務(wù)一熟悉設(shè)備驗證的相關(guān)背景資料210
任務(wù)二HLSG?50濕法混合制粒機(jī)的驗證操作213
任務(wù)三ZP?35B旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的驗證215
任務(wù)四0?5t/h一級反滲透純水裝置的驗證217
附錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂）227
1?無菌藥品256
2?原料藥266
3?生物制品273
4?血液制品277
5?中藥制劑279
參考文獻(xiàn)284