藥事管理學

第一節(jié) 藥事管理概述
一、藥事與藥事管理的概念
二、藥事管理的重要性
第二節(jié) 藥事管理學科及其發(fā)展
一、藥事管理學科的定義和性質
二、我國藥事管理學科的形成與發(fā)展
三、藥事管理學科的任務和研究內容
第三節(jié) 藥事管理學的研究方法
一、文獻研究法
二、調查研究法
三、實驗研究法
四、實地研究法
第四節(jié) 我國藥事管理的發(fā)展趨勢
一、藥事管理的法定性將不斷提高
二、藥品監(jiān)管體系逐步完善，監(jiān)管人員職業(yè)素質提升
三、借鑒國際先進管理手段與經驗，提高我國藥事管理效率
四、管理與實踐的結合將更加深入與具體
五、執(zhí)業(yè)藥師與臨床藥師隊伍將不斷壯大
第二章 藥品管理法律
第一節(jié) 概述
一、藥品的概念及特征
二、藥品管理法的概念及淵源
三、我國藥品管理立法概況
第二節(jié) 藥品管理法律體系
一、藥品管理法律體系的概念與特征
二、我國藥品管理法律體系的框架和主要內容
第三節(jié) 《藥品管理法》及其實施條例的主要內容
一、立法宗旨與適用范圍
二、藥品生產和經營的管理
三、醫(yī)療機構藥劑管理
四、藥品管理
五、藥品包裝管理
六、藥品價格與廣告管理
七、藥品監(jiān)督
第四節(jié) 法律責任
一、法律責任的概念與分類
二、違反藥品管理法的法律責任
第三章 藥品監(jiān)督管理
第一節(jié) 概述
一、藥品監(jiān)督管理概念與原則
二、藥品監(jiān)督管理的行政手段與作用
第二節(jié) 我國藥品監(jiān)督管理體系
一、藥品行政監(jiān)督管理體系
二、藥品技術監(jiān)督管理體系
三、其他涉及藥品監(jiān)督的管理部門及其職責
第三節(jié) 國外藥品監(jiān)督管理體系
一、美國藥品監(jiān)督管理體系
二、歐盟藥品監(jiān)督管理體系
三、日本藥品監(jiān)督管理體系
四、世界衛(wèi)生組織
第四節(jié) 藥品質量監(jiān)督檢驗與藥品標準
一、藥品質量監(jiān)督檢驗
二、藥品標準
第五節(jié) 國家基本藥物制度
一、基本藥物和國家基本藥物制度
二、基本藥物目錄
三、我國基本藥物制度實施情況
第四章 藥學技術人員管理
第一節(jié) 概述
一、藥學技術人員的相關概念
二、藥師法規(guī)
第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師資格制度
一、執(zhí)業(yè)藥師的定義
二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊
第五章 藥品注冊管理
第六章 藥品生產監(jiān)督管理
第七章 藥品經營監(jiān)督管理
第八章 醫(yī)療機構藥事監(jiān)督管理
第九章 藥品上市后安全監(jiān)管
第十章 特殊管理藥品
第十一章 中藥管理
第十二章 藥品信息管理
第十三章 藥物經濟學評價
第十四章 藥品知識產權保護
附錄
參考文獻