醫(yī)療損害責任糾紛（第二版）

第一編醫(yī)療損害責任糾紛的理論
第一章醫(yī)療損害責任糾紛概述/
一、醫(yī)療行為/
二、醫(yī)患關系與醫(yī)患糾紛/
三、醫(yī)療損害責任糾紛的概念/
四、《侵權責任法》實行前關于醫(yī)療損害責任糾紛案件的分類/
五、《侵權責任法》關于醫(yī)療損害責任糾紛的具體規(guī)定/
六、醫(yī)療損害責任糾紛案件的案由/
第二章醫(yī)療損害責任糾紛案件的特點與審判思路/
第一節(jié)醫(yī)療損害責任糾紛案件的特點/
一、醫(yī)療損害責任糾紛案件的數(shù)量增長較快/
二、醫(yī)療損害責任糾紛案件的審理難度大/
第二節(jié)醫(yī)療損害責任糾紛案件的審判理念、思路與模式/
一、醫(yī)療損害責任糾紛的審判理念/
二、醫(yī)療損害責任糾紛的審判思路/
三、醫(yī)療損害責任糾紛的審判模式/
第三章醫(yī)療損害責任的構成/
第一節(jié)醫(yī)療損害責任概述/
一、醫(yī)療侵權損害賠償責任與醫(yī)療違約損害賠償責任的區(qū)分/
二、醫(yī)療損害賠償責任競合問題/
三、司法實踐中應當注意的問題/
第二節(jié)醫(yī)療損害賠償責任的歸責原則/
一、《侵權責任法》實行前醫(yī)療損害責任的歸責原則/
二、《侵權責任法》實施后醫(yī)療損害責任的歸責原則問題/
三、醫(yī)療機構承擔過錯推定責任的理解與適用/
第三節(jié)醫(yī)療損害責任的構成要件/
一、醫(yī)療行為有過錯/
二、醫(yī)療損害/
三、因果關系/
第四章醫(yī)療損害賠償?shù)目罐q事由/
第一節(jié)醫(yī)方的抗辯事由/
一、抗辯及抗辯權/
二、司法實踐中醫(yī)方的主要抗辯事由/
第二節(jié)《侵權責任法》施行前醫(yī)方抗辯事由的司法判斷/
一、醫(yī)方免責抗辯是否成立的判斷標準/
二、《醫(yī)療事故處理條例》第33條的理解與適用/
三、《醫(yī)療事故處理條例》第49條第2款的理解與適用/
四、并發(fā)癥歸責問題的司法判斷/
五、手術同意書與特殊檢查、特殊治療同意書中免責或限制責任條款的效力/
六、訴訟時效抗辯的審查/
第三節(jié)侵權責任法關于醫(yī)方免責事由的具體理解與適用/
一、醫(yī)療損害責任的特定免責事由/
二、第三人過錯/
三、不可抗力/
第五章醫(yī)療損害責任糾紛案件的舉證責任/
第一節(jié)舉證責任的意義與舉證責任的分配/
一、舉證責任的核心——結果意義上的舉證責任/
二、舉證責任分配的理論與規(guī)定/
第二節(jié)醫(yī)療損害責任糾紛案件舉證責任的分配/
一、《侵權責任法》實施以前醫(yī)療損害責任糾紛的舉證責任分配/
二、《侵權責任法》實施以后醫(yī)療損害責任糾紛的舉證責任分配/
第三節(jié)醫(yī)療服務合同糾紛舉證責任的分配/
一、患者的舉證責任/
二、醫(yī)療機構的舉證責任/
第四節(jié)醫(yī)療損害責任糾紛案件舉證責任與醫(yī)療損害責任鑒定/
一、醫(yī)療損害責任鑒定的申請與舉證責任的承擔/
二、無須進行醫(yī)療損害鑒定的情形/
三、無法進行醫(yī)療損害鑒定時案件的處理/
第六章醫(yī)療損害責任鑒定機構的選擇與鑒定意見的審查/
第一節(jié)醫(yī)療損害責任鑒定的種類與意義/
一、醫(yī)療損害鑒定的二元化/
二、醫(yī)療事故技術鑒定與醫(yī)療過錯司法鑒定的關系/
第二節(jié)醫(yī)療損害鑒定機構的選擇/
一、當事人、鑒定機構和人民法院視野中的醫(yī)療損害鑒定/
二、審判實踐對醫(yī)療損害鑒定的有益探索/
第三節(jié)醫(yī)療損害鑒定展望/
一、醫(yī)療損害鑒定制度改革的目標/
二、完善當前醫(yī)療損害鑒定制度的建議/
第三節(jié)醫(yī)療損害鑒定意見的審查與判斷/
一、法官對醫(yī)療鑒定意見進行實質審查的必要性/
二、鑒定意見的審查依據(jù)和方法/
三、醫(yī)療損害鑒定審查時應當注意的問題/
第七章醫(yī)療損害賠償范圍的確定/
第一節(jié)醫(yī)療損害賠償?shù)姆蛇m用/
一、《侵權責任法》施行前法律適用的沖突與協(xié)調/
二、醫(yī)療損害責任糾紛案件是否適用《消費者權益保護法》/
第二節(jié)醫(yī)療損害責任的賠償范圍/
一、侵權責任法實行前醫(yī)療損害責任的賠償范圍/
二、《侵權責任法》施行后醫(yī)療損害責任賠償范圍的確定/
第八章醫(yī)師的告知說明義務及違反告知說明義務的法律責任/
第一節(jié)醫(yī)方的說明義務/
一、醫(yī)方說明義務的內容/
二、醫(yī)方說明義務的分類與意義/
第二節(jié)說明同意義務/
一、說明同意義務的概念與內容/
二、違反說明同意義務的法律后果/
第九章醫(yī)療產(chǎn)品責任/
第一節(jié)醫(yī)療產(chǎn)品責任概述/
一、因給藥不當或器械的使用、操作不當導致患者損害而引發(fā)的醫(yī)療損害責任糾紛/
二、藥品、醫(yī)療器械存在缺陷導致患者損害而引發(fā)的醫(yī)療產(chǎn)品責任糾紛/
第二節(jié)醫(yī)療產(chǎn)品責任的歸責原則/
一、醫(yī)方在醫(yī)療產(chǎn)品責任中的法律地位/
二、醫(yī)療機構承擔醫(yī)療產(chǎn)品責任的歸責原則/
第三節(jié)醫(yī)療機構與其他責任人承擔醫(yī)療產(chǎn)品責任的形式和訴訟程序/
一、醫(yī)療機構與其他責任人承擔醫(yī)療產(chǎn)品責任的形式/
二、醫(yī)療機構與其他責任人能否作為共同被告進行訴訟/
三、醫(yī)療機構與其他責任人作為共同被告進行訴訟時判決主文應當如何表述/
第十章幾類特殊的醫(yī)療損害責任糾紛/
第一節(jié)計劃生育技術服務引發(fā)的損害責任糾紛/
一、概述/
二、計劃生育技術服務與不當出生、不當生命、不當懷孕之訴/
第二節(jié)因預防接種引發(fā)的損害責任糾紛/
一、疫苗的概念與種類/
二、因疫苗預防接種而引發(fā)的損害責任糾紛的種類/
三、因接種單位的醫(yī)療過錯引發(fā)醫(yī)療損害責任糾紛的法律適用和處理原則/
四、因預防接種異常反應引發(fā)藥品不良反應補償糾紛的法律適用和處理原則/
五、因疫苗質量不合格引發(fā)損害賠償糾紛的法律適用和處理原則/
第三節(jié)因醫(yī)療美容服務引發(fā)的損害責任糾紛/
一、美容的概念與種類/
二、因醫(yī)療美容服務引發(fā)的損害責任糾紛案件的法律適用和處理原則/第二編醫(yī)療損害責任糾紛案件典型案例與評析
案例1醫(yī)療損害鑒定意見的審查與認定
——關甲等訴廣東省人民醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
案例2存在多份相互沖突的醫(yī)療鑒定時醫(yī)療過錯與因果關系的認定
——李某某訴中山大學附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)療事故損害賠償案/
案例3醫(yī)療意外的歸責原則及地域性因素對責任認定的影響
——黎甲等訴大岡衛(wèi)生站醫(yī)療損害賠償案/
案例4醫(yī)方告知義務的內容及違反該義務時的責任承擔
——馬某某訴珠江醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
案例5醫(yī)方采用創(chuàng)新性診療手段時的義務和責任承擔
——陳某某等訴南方醫(yī)院醫(yī)療事故損害賠償糾紛案/
案例6精神病醫(yī)院對精神病患者的監(jiān)護職責
——廣州市精神病醫(yī)院與龍某醫(yī)療侵權糾紛案/
案例7患方術前簽字猶豫不決時的告知
——尹某、劉某訴廣東省某醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
案例8醫(yī)方告知說明義務的例外情形
——黃某訴廣州某中西醫(yī)結合門診部案/
案例9醫(yī)療費用的告知義務及術后并發(fā)癥的及時救治義務
——許某等訴廣東省某醫(yī)院案/
案例10“不當出生”的責任承擔及其判斷標準
——陽甲等訴廣州市番禺區(qū)何賢紀念醫(yī)院醫(yī)療
損害責任糾紛案/
案例11假藥、劣藥給患者造成損害時藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構的責任承擔及方式
——齊二藥亮菌甲素注射液產(chǎn)品質量損害賠償糾紛案/
案例12特異性體質能否限縮醫(yī)療過錯參與度以及患方能否向醫(yī)方索賠基本醫(yī)療保險基金支付的醫(yī)療費
——杜某、譚甲等訴廣州醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院醫(yī)療
損害責任糾紛案/
案例13合理醫(yī)療水平的判斷，即“可尊重的少數(shù)”法則與“最佳判斷”法則的取舍適用
——鄧某訴中山大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
案例14損害患者知情同意權的賠償范圍
——吳某金訴南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
案例15醫(yī)療產(chǎn)品存在缺陷的舉證責任
——畢某全訴廣州花都人愛醫(yī)院醫(yī)療產(chǎn)品責任糾紛案/
案例16“事實本身說明過失原則”在手術并發(fā)癥歸責中的適用
——吳某訴廣州某大學附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
案例17關于替代醫(yī)療方案的告知說明義務
——周某訴廣東省某醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
案例18醫(yī)方面臨兩難時的患方選擇權
——陳某等訴廣州某大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)療損害責任
糾紛案/
案例19術后補簽手術同意書的法律效力
——郭某訴廣州市番禺區(qū)某醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
案例20他人代簽手術同意書的效力
——鄺某訴廣州市荔灣區(qū)某醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
附錄
附錄一：相關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章/
一、相關法律/
1中華人民共和國民事訴訟法（節(jié)錄）/
2中華人民共和國民法通則（節(jié)錄）/
3中華人民共和國侵權責任法/
4中華人民共和國合同法（節(jié)錄）/
5中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法/
6中華人民共和國母嬰保健法/
7中華人民共和國藥品管理法/
二、相關行政法規(guī)/
1醫(yī)療事故處理條例/
2醫(yī)療機構管理條例/
3護士條例/
4疫苗流通和預防接種管理條例/
5醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例/
三、相關部門規(guī)章/
1處方管理辦法/
2醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定（2013年版）/
3病歷書寫基本規(guī)范/
4中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范/
5電子病歷基本規(guī)范（試行）/
6中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范（試行）/
7醫(yī)療機構手術分級管理辦法（試行）/
8醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法/
附錄二：最高人民法院司法解釋、司法文件/
1最高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋/
2最高人民法院關于適用《中華人民共和國侵權責任法》若干問題的通知/
3最高人民法院關于確定民事侵權精神損害賠償責任若干問題的解釋/
4最高人民法院關于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定/
5最高人民法院最高人民檢察院公安部司法部國家衛(wèi)生和計劃生育委員會印發(fā)《關于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護正常醫(yī)療秩序的意見》的通知/
6最高人民法院關于參照《醫(yī)療事故處理條例》審理醫(yī)療糾紛民事案件的通知/
附錄三：各地法院指導性意見/
1廣東省高級人民法院關于審理醫(yī)療損害賠償糾紛案件若干問題的指導意見/
2廣東省高級人民法院全省民事審判工作會議紀要/
3廣東省高級人民法院關于人民法院委托醫(yī)療損害鑒定若干問題的意見（試行）/
4北京市高級人民法院關于審理醫(yī)療損害賠償糾紛案件若干問題的指導意見（試行）/
5上海法院關于委托醫(yī)療損害司法鑒定若干問題的暫行規(guī)定/
6浙江省高級人民法院民一庭關于審理醫(yī)療糾紛案件若干問題的意見（試行）/
7江蘇省高院、衛(wèi)生廳關于醫(yī)療損害鑒定工作的若干意見（試行）/
8陜西省高級人民法院關于審理醫(yī)療損害賠償糾紛案件的指導意見（試行）/
9廣州市中級人民法院醫(yī)療損害責任糾紛案件審理指引/
參考書目/案例目錄案例目錄
案例1醫(yī)療損害鑒定意見的審查與認定
——關甲等訴廣東省人民醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
【要點提示】
醫(yī)療損害鑒定意見作為鑒定意見的一種，僅僅是民事訴訟證據(jù)的種類之一，而并非定案的必然依據(jù)。法官應當從運用證據(jù)證明案件事實的角度去審查醫(yī)療損害鑒定意見，在充分尊重醫(yī)學判斷規(guī)律基礎上運用自己掌握的法學知識、邏輯推理和日常生活經(jīng)驗等，綜合全案各種證據(jù)，對鑒定意見進行司法事實判斷和價值判斷；還可以詢問權威的醫(yī)學專業(yè)人員，對不能同時具備科學性、客觀性、法律性的鑒定意見不予采信。唯如此，在醫(yī)療訴訟中的司法弱化和司法專斷傾向才可解決。
案例2存在多份相互沖突的醫(yī)療鑒定時醫(yī)療過錯與因果關系的認定
——李某某訴中山大學附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)療事故損害賠償案/
【要點提示】
在存在多份鑒定的情形下，不能將鑒定機構的級別作為采信與否的唯一根據(jù)。即便中華醫(yī)學會具有最高的權威性，亦需經(jīng)法官的嚴格審查，對多份鑒定結論進行比較，并對照案件中的其他證據(jù)，尤其應重視病歷的作用，綜合分析、采信和認定。
案例3醫(yī)療意外的歸責原則及地域性因素對責任認定的影響
——黎甲等訴大岡衛(wèi)生站醫(yī)療損害賠償案/
【要點提示】
醫(yī)療意外無法預見、無法避免，醫(yī)生對于醫(yī)療意外的發(fā)生不存在過失，故無須對此承擔責任。但是，當醫(yī)療意外發(fā)生后，醫(yī)生仍需積極對患者進行救治，履行相應的診療義務和必要的轉診義務，盡可能地避免損害后果的進一步擴大。若醫(yī)生違反了上述義務，造成醫(yī)療意外的損害擴大，應承擔相應的賠償責任。
地域性因素對于責任的認定有一定的影響。所謂地域性因素，主要包括兩個方面：一是綜合大醫(yī)院與小醫(yī)院之間的差別；二是經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)與偏遠貧困地區(qū)之間的差別。由于不同地區(qū)的醫(yī)療機構在人才、技術、設備等多方面的條件存在差距，故法官在認定醫(yī)療過失以及確定醫(yī)方責任程度時，應充分考慮上述地域性因素的影響。
案例4醫(yī)方告知義務的內容及違反該義務時的責任承擔
——馬某某訴珠江醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
【要點提示】
醫(yī)方在為患者實施手術前應向患者充分的告知、說明病情、醫(yī)療措施及醫(yī)療風險等。告知、說明的程度應以在醫(yī)方充分說明的基礎上患方作出有效同意為必要。其標準可采“具體患者與合理醫(yī)師雙重標準說”，即若某一情況應為合理醫(yī)師所知曉，且這一情況的告知與否有足以導致具體患者作出不同決定之可能，則對這一情況，醫(yī)方即有充分說明之義務。醫(yī)方違反告知、說明義務的民事賠償責任，應根據(jù)在醫(yī)師充分告知的情況下患者若作出不同選擇可能產(chǎn)生的后果與實際發(fā)生的后果之間的差額以及若醫(yī)方正確告知，患方作出不同選擇的可能性大小而定。
案例5醫(yī)方采用創(chuàng)新性診療手段時的義務和責任承擔
——陳某某等訴南方醫(yī)院醫(yī)療事故損害賠償糾紛案/
【要點提示】
法官在確定醫(yī)方的賠償責任比例時，應綜合考慮醫(yī)方的過失、患者的原發(fā)疾病及患者治療前的一般狀況等多個因素，平衡醫(yī)患雙方的利益，兼顧社會效益，達到既填補患方的損失，又規(guī)范醫(yī)療行為，正確引導醫(yī)學發(fā)展的目的。
醫(yī)院應當規(guī)范創(chuàng)新性的診療手段。創(chuàng)新是一柄“雙刃劍”，在給人類帶來希望的同時，也可能帶來未知的災難。對于創(chuàng)新性的診療手段，醫(yī)方應先進行嚴謹?shù)目茖W實驗并經(jīng)相關行政管理部門的審批，方可試用于臨床。同時，在對患者使用前，還應將該創(chuàng)新性的給藥方法向患者充分說明，告知該治療的必要性和可能風險，以便患者作出有效的知情同意。
案例6精神病醫(yī)院對精神病患者的監(jiān)護職責
——廣州市精神病醫(yī)院與龍某醫(yī)療侵權糾紛案/
【要點提示】
本案是由于精神病醫(yī)院未盡善良管理人的監(jiān)護職責而致精神病患者在醫(yī)院就診過程中自傷致殘的醫(yī)患糾紛。雙方爭議的焦點在于精神病醫(yī)院對精神病人是否負有監(jiān)護職責，精神病醫(yī)院對精神病患者的自傷行為是否應承擔責任以及如何承擔責任。
案例7患方術前簽字猶豫不決時的告知
——尹某、劉某訴廣東省某醫(yī)院醫(yī)療損害責任糾紛案/
【要點提示】
醫(yī)方在對患者實施手術前，除了應向患方告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況外，還應就手術的必要性進行說明，包括手術目的、手術指征、手術時機以及若不接受手術，患者可能將面臨的不良后果。尤其在患方猶豫不決或者不接受手術的情況下，更應重點強調“手術必要性”的告知說明。
案例8醫(yī)方告知說明義務的例外情形
——黃某訴廣州某中西醫(yī)結合門診部案/
【要點提示】
通常情況下，如果某一情況應為合理醫(yī)師所知曉，且這一情況的告知與否有足以導致具體患者作出不同決定之可能，則對這一情況，醫(yī)方即有充分說明之義務。但也存在例外情形，如在某些病情危急的特殊情況下，醫(yī)師的說明義務得以全部或部分免除。
案例9醫(yī)療費用的告知義務及術后并發(fā)癥的及時救治義務
——許某等訴廣東省某醫(yī)院案/
【要點提示】
醫(yī)療風險作為醫(yī)方重點告知的內容，應包括可能給患者帶來較大經(jīng)濟負擔的醫(yī)療措施。若某一醫(yī)療措施可能產(chǎn)生的費用足以導致患者作出不同選擇之可能，則對這一情況，醫(yī)方應有如實告知之義務。
醫(yī)方對于術后并發(fā)癥負有及時救治義務。醫(yī)方常以并發(fā)癥難以避免為由要求免責，此時，法官不僅需分析醫(yī)方對于該并發(fā)癥的發(fā)生是否存在過失，還應審查醫(yī)方對于并發(fā)癥的處理是否及時得當。如果醫(yī)方?jīng)]有盡到及時救治義務，即便該并發(fā)癥的發(fā)生非醫(yī)方責任，醫(yī)方仍需對并發(fā)癥損害的擴大承擔相應的責任。
案例10“不當出生”的責任承擔及其判斷標準
——陽甲等訴廣州市番禺區(qū)何賢紀念醫(yī)院醫(yī)療損害
責任糾紛案/
【要點提示】
醫(yī)療機構未能通過醫(yī)療手段及時確診，未能檢查出胎兒是否存在染色體異常，而影響了胎兒父母作出是否終止妊娠的決定，侵害了其優(yōu)生優(yōu)育選擇權，依法應當對胎兒的醫(yī)療費、住院伙食補助費及特殊人力照顧費用（護理費）等損害的產(chǎn)生承擔相應的賠償責任。
案例11假藥、劣藥給患者造成損害時藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及
醫(yī)療機構的責任承擔及方式
——齊二藥亮菌甲素注射液產(chǎn)品質量損害賠償糾紛案/
【要點提示】
（1）在醫(yī)藥不分、以藥養(yǎng)醫(yī)的醫(yī)療體制下，醫(yī)療機構在為患者診療疾病的過程中向患者提供藥品，通過藥品加價的方式獲取大量的收益，作為藥品的銷售者應當對假藥、劣藥等缺陷產(chǎn)品給患者造成的損害承擔賠償責任。
（2）經(jīng)對《產(chǎn)品質量法》第42條、第43條作體系解釋可知，缺陷產(chǎn)品的銷售者承擔產(chǎn)品質量損害賠償責任的歸責原則分為兩個層面：相對于受害人而言，缺陷產(chǎn)品的銷售者承擔的是無過錯責任或嚴格責任，即對于受害人的賠償請求，產(chǎn)品的銷售者不能以其沒有過錯作為免責事由；而相對于生產(chǎn)者而言，產(chǎn)品的銷售者承擔的則是過錯責任，即其對受害人承擔賠償責任后，如果其沒有過錯，則可以向生產(chǎn)者進行追償。
（3）連帶責任應當由法律規(guī)定或者當事人約定。根據(jù)《產(chǎn)品質量法》第43條的規(guī)定，缺陷產(chǎn)品的銷售者與生產(chǎn)者對受害人承擔的并非連帶責任，而應該是不真正連帶責任。但由于不真正連帶責任與連帶責任具有相同的對外效力，故在受害人將缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者和銷售者作為共同被告起訴，要求他們共同承擔賠償責任時，判決由生產(chǎn)者與銷售者對受害人承擔連帶賠償責任并未加重生產(chǎn)者和銷售者的負擔，且連帶責任的表述使得判決主文更為簡潔明了，故可以采用。