制藥除銹工藝實施手冊

定　價：￥149.00

作　者：	何國強，易軍，孫永，張功臣編
出版社：	化學工業(yè)出版社
叢編項：
標　簽：	工業(yè)技術(shù) 化學工業(yè)

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ISBN：	9787122247421	出版時間：	2015-10-01	包裝：	精裝
開本：	16開	頁數(shù)：	314	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　《制藥除銹工藝實施手冊》由我國知名制藥工業(yè)服務商組織國內(nèi)多家知名制藥企業(yè)、高等院校和供應商共同編寫，匯集了先進的理念與鮮活的實例，為我國制藥企業(yè)提供除銹與再鈍化的行動指南與解決方案。本書第1章簡介了金屬腐蝕的危害，第2章和第3章主要從不銹鋼和金屬合金的角度說明不銹鋼的基礎知識與腐蝕的機理，第4章至第7章介紹的是制藥行業(yè)紅銹的形成、風險以及清潔驗證、清潔流體工藝系統(tǒng)，第8章至第9章探討除銹、再鈍化的方法及質(zhì)量控制，第10章描述在制藥行業(yè)中紅銹的預防。本書適用于從事研究、設計、生產(chǎn)制藥行業(yè)潔凈不銹鋼流體工藝系統(tǒng)的技術(shù)人員，以及制藥、化工、日化和半導體企業(yè)相關的技術(shù)人員、生產(chǎn)人員和工程維護人員學習使用。

作者簡介

　　何國強，奧星集團，總裁，1985年畢業(yè)于香港大學工業(yè)工程系，1999年完成國家醫(yī)藥局主辦的工程與科學研究生學業(yè)，至今從事制藥工業(yè)行業(yè)已20余年。他于創(chuàng)立的奧星集團從1991年開始從事制藥工業(yè)用水系統(tǒng)的設計和制造，目前奧星集團已成為服務于中國制藥工業(yè)的先導者。2009年榮獲中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等十三家中國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會共同頒發(fā)的“60年？60人――建國六十年中國藥業(yè)歷史人物”的榮譽。

圖書目錄

第1章金屬腐蝕危害簡述1
第2章不銹鋼及其應用4
2．1概述4
2．2不銹鋼的分類9
2．3不銹鋼的常規(guī)性能18
2．4不銹鋼的工藝性能27
2．5不銹鋼管的成形37
2．6不銹鋼在醫(yī)療事業(yè)和生物制藥領域中的應用40
第3章金屬腐蝕41
3．1概述41
3．2金屬典型腐蝕形態(tài)及機理53
3．3金屬腐蝕對各行業(yè)的影響67
第4章紅銹的滋生80
4．1紅銹的分類80
4．2外源型紅銹82
4．3內(nèi)源型紅銹92
第5章紅銹的風險101
5．1紅銹與法規(guī)101
5．2質(zhì)量風險102
5．3工程風險109
5．4EHS風險115
5．5投資風險121
第6章清潔驗證123
6．1清潔驗證概述123
6．2清潔的基本原理124
6．3清潔驗證的法規(guī)要求125
6．4清潔驗證計劃129
6．5清潔驗證相關分析方法130
6．6清潔驗證風險評估140
6．7清潔驗證方案及報告146
6．8自動清洗設備的應用與確認147
6．9常見的清潔驗證問題分析150
6．10基于生命周期的清潔驗證應用156
第7章潔凈流體工藝系統(tǒng)166
7．1概述166
7．2制藥用水系統(tǒng)167
7．3制藥用蒸汽系統(tǒng)200
7．4制藥配液系統(tǒng)207
7．5在線清洗系統(tǒng)207
7．6在線滅菌系統(tǒng)220
第8章紅銹的去除228
8．1清洗技術(shù)228
8．2除銹技術(shù)242
8．3鈍化技術(shù)259
第9章除銹的質(zhì)量控制276
9．1除銹執(zhí)行方案的確定276
9．2執(zhí)行的必備條件278
9．3除銹再鈍化的實施279
9．4除銹實施案例282
第10章紅銹的預防292
10．1制藥用水與蒸汽系統(tǒng)的驗證生命周期292
10．2設計階段的預防295
10．3施工階段的預防300
10．4運行階段的預防306
10．5過程分析技術(shù)310
參考文獻313