獸藥安全使用與檢測技術(shù)

第一章 獸藥安全使用
第一節(jié) 獸藥管理
一、獸藥管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
二、獸藥管理體制
三、獸用處方藥與非處方藥管理制度
四、不良反應(yīng)報(bào)告制度
第二節(jié) 獸藥殘留危害與控制
一、獸藥殘留
二、獸藥殘留的來源
三、殘留獸藥的分類
四、獸藥殘留的危害
五、獸藥殘留的控制
第三節(jié) 美國對(duì)獸藥殘留的控制
一、安全評(píng)估
二、殘留控制 第一章  獸藥安全使用   第一節(jié)  獸藥管理     一、獸藥管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)     二、獸藥管理體制     三、獸用處方藥與非處方藥管理制度     四、不良反應(yīng)報(bào)告制度   第二節(jié)  獸藥殘留危害與控制     一、獸藥殘留     二、獸藥殘留的來源     三、殘留獸藥的分類     四、獸藥殘留的危害     五、獸藥殘留的控制   第三節(jié)  美國對(duì)獸藥殘留的控制     一、安全評(píng)估     二、殘留控制   第四節(jié)  歐盟對(duì)獸藥殘留的控制     一、安全評(píng)估     二、殘留控制   第五節(jié)  日本對(duì)獸藥殘留的控制     一、安全評(píng)估     二、殘留控制   第六節(jié)  中國對(duì)獸藥殘留的控制     一、安全評(píng)估     二、殘留控制   第七節(jié)  獸藥的分類及其使用     一、抗微生物藥     二、抗寄生蟲藥     三、殺蟲藥   第八節(jié)  獸藥合理使用     一、獸藥合理使用     二、保障合理使用獸藥的主要措施 第二章  獸藥檢測技術(shù)   第一節(jié)  天平的使用及溶液的配制     一、天平的使用     二、溶液的配制   第二節(jié)  分析誤差與數(shù)據(jù)處理     一、誤差的分類和來源     二、誤差的表示方法     三、提高分析結(jié)果準(zhǔn)確度的方法   第三節(jié)  滴定分析     一、滴定分析法概述     二、酸堿滴定法     三、氧化還原滴定法     四、非水滴定法     五、沉淀滴定法     六、絡(luò)合滴定法     七、電位滴定法   第四節(jié)  色譜-光譜分析法     一、薄層色譜法基礎(chǔ)理論     二、紫外-可見吸收光譜法     三、高效液相色譜法     四、紅外光吸收譜法   第五節(jié)  微生物檢測技術(shù)     一、微生物基本概論     二、抗生素微生物檢定法     三、藥物的無菌檢查法     四、藥品微生物限度檢查法     五、其他檢測方法 第三章  獸藥檢測技術(shù)規(guī)范   第一節(jié)  獸藥制劑制備工藝研究指導(dǎo)原則     一、劑型選擇的依據(jù)     二、處方前工作     三、處方篩選與工藝研究   第二節(jié)  獸用化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則     一、概述     二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的基本過程     三、獸藥的質(zhì)量研究     四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定     五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂   第三節(jié)  獸用化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則     一、概述     二、方法驗(yàn)證的一般原則     三、方法驗(yàn)證的三個(gè)主要方面     四、方法驗(yàn)證的具體內(nèi)容     五、方法再驗(yàn)證     六、對(duì)方法驗(yàn)證的評(píng)價(jià)   第四節(jié)  獸用化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則     一、概述     二、穩(wěn)定性研究的設(shè)計(jì)要求     三、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)方法     四、穩(wěn)定性研究結(jié)果的評(píng)價(jià)     五、名詞解釋   第五節(jié)  獸用化學(xué)藥品注射劑安全性檢查方法應(yīng)用指導(dǎo)原則     一、獸用化學(xué)藥品(包括抗生素、生化藥品)安全性檢查項(xiàng)目的設(shè)定     二、安全性檢查方法和檢查限值確定   第六節(jié)  獸用中藥、天然藥物提取純化工藝研究技術(shù)指導(dǎo)原則     一、概述     二、工藝路線     三、工藝條件     四、評(píng)價(jià)指標(biāo)     五、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法   第七節(jié)  獸用中藥、天然藥物制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則     一、概述     二、劑型選擇     三、制劑處方研究   第八節(jié)  獸用中藥、天然藥物中試研究技術(shù)指導(dǎo)原則     一、概述     二、中試研究的作用     三、中試研究的有關(guān)問題   第九節(jié)  獸用中藥、天然藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則     一、概述     二、方法驗(yàn)證的具體內(nèi)容     三、方法再驗(yàn)證   第十節(jié)  獸用中藥、天然藥物通用名稱命名指導(dǎo)原則     一、基本原則     二、命名細(xì)則   第十一節(jié)  獸用中藥、天然藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則     一、概述     二、處方及原料     三、制備工藝     四、質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)     五、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)要求   第十二節(jié)  獸用化學(xué)藥品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指導(dǎo)原則 附  化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理   一、安全技術(shù)基本規(guī)程   二、常見毒物進(jìn)入人體的途徑、中毒癥狀和救治方法   三、火災(zāi)爆炸事故應(yīng)急預(yù)案   四、實(shí)驗(yàn)室的安全管理 參考文獻(xiàn)