藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)

第一章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)發(fā)展史
一、藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)學(xué)科的萌芽
二、藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)學(xué)科的形成
三、藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)學(xué)科的發(fā)展
四、藥物生殖與發(fā)育毒性研究的規(guī)范
第二章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究的基礎(chǔ)知識(shí)和理論
第一節(jié)　生殖系統(tǒng)解剖學(xué)
第二節(jié)　生殖系統(tǒng)生理與生化學(xué)
第三節(jié)　生殖系統(tǒng)內(nèi)分泌學(xué)
第四節(jié)　生殖系統(tǒng)毒性病理學(xué)
第五節(jié)　生殖系統(tǒng)的藥代動(dòng)力學(xué)和毒代動(dòng)力學(xué)
第六節(jié)　生殖系統(tǒng)常見毒性反應(yīng)及其發(fā)生機(jī)制
第三章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究的常用技術(shù)和方法
第一節(jié)　主要概念和術(shù)語
第二節(jié)　常見實(shí)驗(yàn)技術(shù)和操作方法
一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的抓取和給藥方法
二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的合籠交配、妊娠判別和動(dòng)情周期檢查
三、親代動(dòng)物觀察和終末檢查
四、剖宮檢查、黃體計(jì)數(shù)
五、胎仔檢查
六、內(nèi)臟和骨骼檢查
七、發(fā)育、反射、平衡和學(xué)習(xí)記憶活動(dòng)檢查
八、采集血液和羊水
九、組織病理學(xué)檢查
第三節(jié)　藥物生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)方法
一、藥物生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的基本要求
二、制訂試驗(yàn)方案
三、試驗(yàn)結(jié)果的分析和解釋
四、實(shí)驗(yàn)報(bào)告的要求
第四節(jié)　統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
第四章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究案例
第一節(jié)　生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究
第二節(jié)　大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究
第三節(jié)　兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究
第四節(jié)　圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究
第五章　藥物非臨床生殖毒性評(píng)價(jià)中的規(guī)范性要求和行政檢查
一、GLP的概念及其發(fā)展概況
二、各國或地區(qū)GLP規(guī)范的形成及比較
三、QA和QC
四、實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件的檢查
五、試驗(yàn)方案的檢查
……
第六章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究的成功技巧和變通原則
第七章　生殖器官毒理學(xué)研究
第八章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究進(jìn)展
附錄一　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究相關(guān)的社團(tuán)組織
附錄二　主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的生殖與發(fā)育毒理學(xué)指導(dǎo)原則
附錄三　各規(guī)范性指導(dǎo)原則的網(wǎng)址
附錄四　大鼠胚胎子宮內(nèi)發(fā)育過程
附錄五　常用生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究背景數(shù)據(jù)