藥物生殖與發(fā)育毒理學

第一章　藥物生殖與發(fā)育毒理學發(fā)展史
一、藥物生殖與發(fā)育毒理學學科的萌芽
二、藥物生殖與發(fā)育毒理學學科的形成
三、藥物生殖與發(fā)育毒理學學科的發(fā)展
四、藥物生殖與發(fā)育毒性研究的規(guī)范
第二章　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究的基礎知識和理論
第一節(jié)　生殖系統(tǒng)解剖學
第二節(jié)　生殖系統(tǒng)生理與生化學
第三節(jié)　生殖系統(tǒng)內(nèi)分泌學
第四節(jié)　生殖系統(tǒng)毒性病理學
第五節(jié)　生殖系統(tǒng)的藥代動力學和毒代動力學
第六節(jié)　生殖系統(tǒng)常見毒性反應及其發(fā)生機制
第三章　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究的常用技術和方法
第一節(jié)　主要概念和術語
第二節(jié)　常見實驗技術和操作方法
一、實驗動物的抓取和給藥方法
二、實驗動物的合籠交配、妊娠判別和動情周期檢查
三、親代動物觀察和終末檢查
四、剖宮檢查、黃體計數(shù)
五、胎仔檢查
六、內(nèi)臟和骨骼檢查
七、發(fā)育、反射、平衡和學習記憶活動檢查
八、采集血液和羊水
九、組織病理學檢查
第三節(jié)　藥物生殖與發(fā)育毒性試驗方法
一、藥物生殖與發(fā)育毒性試驗指導原則的基本要求
二、制訂試驗方案
三、試驗結(jié)果的分析和解釋
四、實驗報告的要求
第四節(jié)　統(tǒng)計學分析
第四章　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究案例
第一節(jié)　生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗伴隨毒代動力學研究
第二節(jié)　大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗伴隨毒代動力學研究
第三節(jié)　兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗伴隨毒代動力學研究
第四節(jié)　圍產(chǎn)期毒性試驗伴隨毒代動力學研究
第五章　藥物非臨床生殖毒性評價中的規(guī)范性要求和行政檢查
一、GLP的概念及其發(fā)展概況
二、各國或地區(qū)GLP規(guī)范的形成及比較
三、QA和QC
四、實驗人員和實驗環(huán)境條件的檢查
五、試驗方案的檢查
……
第六章　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究的成功技巧和變通原則
第七章　生殖器官毒理學研究
第八章　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究進展
附錄一　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究相關的社團組織
附錄二　主要監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的生殖與發(fā)育毒理學指導原則
附錄三　各規(guī)范性指導原則的網(wǎng)址
附錄四　大鼠胚胎子宮內(nèi)發(fā)育過程
附錄五　常用生殖與發(fā)育毒理學研究背景數(shù)據(jù)