藥品超說明書使用循證評價(jià)（2015年版）

第一篇 循證醫(yī)學(xué)證據(jù)與藥品評價(jià) 第一章 循證醫(yī)學(xué)與藥品評價(jià) 第一節(jié) 循證醫(yī)學(xué)概述 第二節(jié) 循證醫(yī)學(xué)與藥品評價(jià) 第二章 常用臨床研究方法 第一節(jié) 隨機(jī)對照試驗(yàn) 一、概念 二、設(shè)計(jì)原則 三、隨機(jī)化設(shè)計(jì)與實(shí)施 四、對照組設(shè)計(jì)與實(shí)施 五、其他研究類型 第二節(jié) 隊(duì)列研究 一、概念 二、研究步驟 三、應(yīng)用范圍、優(yōu)點(diǎn)及局限 第三節(jié) 病例一對照研究 一、概念 二、研究步驟 三、應(yīng)用范圍、優(yōu)點(diǎn)及局限 第四節(jié) 同個(gè)體自身前后對照試驗(yàn) 一、概念 二、應(yīng)用范圍、優(yōu)點(diǎn)及局限 第五節(jié) 無對照的病例觀察性研究 一、概念 二、應(yīng)用范圍、優(yōu)點(diǎn)及局限 第六節(jié) 循證病例報(bào)告 一、概念 二、基本內(nèi)容和構(gòu)架 三、注意事項(xiàng) 第三章 循證醫(yī)學(xué)臨床研究證據(jù)等級體系 第一節(jié) 證據(jù)和證據(jù)體的概念 第二節(jié) 證據(jù)分級及其演進(jìn) 第三節(jié) GRADE系統(tǒng)介紹 第四章 臨床研究證據(jù)的嚴(yán)格評價(jià)及報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 第一節(jié) 系統(tǒng)綜述的嚴(yán)格評價(jià) 一、Meta分析的嚴(yán)格評價(jià)工具：QUOROM聲明 二、系統(tǒng)綜述與meta分析的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)：PRISMA聲明 第二節(jié) 隨機(jī)對照試驗(yàn)的嚴(yán)格評價(jià)和報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 一、RCT的嚴(yán)格評價(jià)工具：ROB工具 二、RCT的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)：CONSORT聲明 第三節(jié) 非隨機(jī)對照試驗(yàn)的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 第四節(jié) 隊(duì)列研究、病例對照研究和橫斷面研究的嚴(yán)格評價(jià)及報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 一、觀察性研究的嚴(yán)格評價(jià) 二、觀察性研究的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 第五節(jié) 病例系列和病例報(bào)告的嚴(yán)格評價(jià)及報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 一、嚴(yán)格評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 二、報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 第六節(jié) 嚴(yán)格評價(jià)在超說明書藥品使用研究中的應(yīng)用 一、嚴(yán)格評價(jià)的定義與作用 二、超說明書藥品使用的嚴(yán)格評價(jià)應(yīng)用 第五章 循證實(shí)踐的原則過程與方法 一、提出臨床問題 二、獲取最佳證據(jù) 三、對所獲取的證據(jù)進(jìn)行評價(jià) 四、將證據(jù)應(yīng)用于實(shí)踐 五、證據(jù)應(yīng)用的再評價(jià) 第六章 循證臨床實(shí)踐指南 第一節(jié) 臨床實(shí)踐指南概述 一、臨床實(shí)踐指南的概念 二、臨床實(shí)踐指南的作用 三、臨床實(shí)踐指南的發(fā)展原因 四、臨床實(shí)踐指南的類別 第二節(jié) 循證臨床實(shí)踐指南制定的方法與步驟 一、確定指南擬解決的問題 二、成立專門的指南制定小組 三、文獻(xiàn)檢索與評價(jià) 四、起草指南 五、臨床實(shí)踐指南的修改、試用及定稿 第三節(jié) 臨床實(shí)踐指南的評價(jià) 一、AGREE的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 二、文件 三、評估員的數(shù)量 …… 第二篇 常見藥品超訪說明書用法的證據(jù)和評價(jià)