藥廠潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證與驗(yàn)收技術(shù)措施

前言
第一章 驗(yàn)證和驗(yàn)收
第一節(jié) 驗(yàn)證
第二節(jié) 驗(yàn)收
第二章 設(shè)計(jì)確認(rèn)
第一節(jié) 設(shè)計(jì)確認(rèn)的依據(jù)和內(nèi)容
第二節(jié) 生產(chǎn)操作環(huán)境的分級(jí)
第三節(jié) 廠房與設(shè)施
第四節(jié) 凈化空調(diào)系統(tǒng)
第五節(jié) 潔凈室氣流組織
第六節(jié) 關(guān)鍵區(qū)及其周邊受控區(qū)凈化方式
第七節(jié) 緩沖室
第八節(jié) 自動(dòng)控制
第三章 安裝確認(rèn)
第一節(jié) 確認(rèn)內(nèi)容和工作程序
第二節(jié) 分項(xiàng)確認(rèn)
第四章 運(yùn)行確認(rèn)
第一節(jié) 確認(rèn)內(nèi)容和工作程序
第二節(jié) 分項(xiàng)確認(rèn)
第五章 性能確認(rèn)
第一節(jié) 確認(rèn)內(nèi)容和工作程序
第二節(jié) 檢驗(yàn)報(bào)告
第六章 檢測(cè)
第一節(jié) 靜態(tài)檢測(cè)
第二節(jié) 動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)
第三節(jié) 過濾器檢漏
第四節(jié) 等速采樣
第五節(jié) 采樣量
第七章 風(fēng)險(xiǎn)分析
第一節(jié) 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的要求
第二節(jié) 關(guān)鍵區(qū)域和關(guān)鍵點(diǎn)控制
第三節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)分析
第四節(jié) 報(bào)警極限
第八章 名詞解釋
參考文獻(xiàn)