醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)理論與規(guī)范

第一篇 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系基本理論
第一章 質(zhì)量管理體系基本術(shù)語
第一節(jié) 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語
第二節(jié) 有關(guān)管理的術(shù)語
第三節(jié) 認(rèn)證和認(rèn)可的術(shù)語
第四節(jié) 法制計(jì)量的術(shù)語
第五節(jié) 技術(shù)術(shù)語
第二章 檢驗(yàn)（輸血）質(zhì)量管理體系建設(shè)的幾個(gè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述及9001要求主要內(nèi)容
第二節(jié) 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求的主要內(nèi)容（17025）
第三節(jié) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的主要內(nèi)容（15189）
第四節(jié) 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》與《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的關(guān)系論證
第三章 檢驗(yàn)（輸血）質(zhì)量管理體系建設(shè)相關(guān)的法律法規(guī)
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求的主要內(nèi)容
第二節(jié) 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例的主要內(nèi)容
第三節(jié) 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例主要內(nèi)容
第四節(jié) 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法
第五節(jié) 臨床用血管理辦法的主要內(nèi)容
第四章 相關(guān)專業(yè)知識(shí)
第一節(jié) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行中常用的幾種統(tǒng)計(jì)技術(shù)
第二節(jié) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的各種圖解及其應(yīng)用
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系中定量數(shù)據(jù)的需求及支持性統(tǒng)計(jì)技術(shù)
第四節(jié) 十二種統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)照表
第五節(jié) 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序
第六節(jié) 不合格率的計(jì)量抽樣檢驗(yàn)程序
第七節(jié) 測(cè)量不確定度評(píng)定與表示的主要內(nèi)容
第五章 質(zhì)量管理體系基本理論小結(jié)
第一節(jié) 總論
第二節(jié) 質(zhì)量控制諸要素
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系文件
第四節(jié) 檢驗(yàn)（輸血）科質(zhì)量管理體系相關(guān)概念
第五節(jié) ISO標(biāo)準(zhǔn)族與檢驗(yàn)（輸血）科質(zhì)量管理體系
第二篇 檢驗(yàn)（輸血）質(zhì)量管理體系模本
第一章 質(zhì)量手冊(cè)
第二章 程序文件
第三章 操作規(guī)程
第四章 質(zhì)量記錄